Introducción a las instrucciones para la inyección de emulsión de elemene
Versión: el primer lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2001
Descripción: Las instrucciones para la inyección de emulsión de elemeno fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. en diciembre de 2001 El 31 de marzo se publicó el "Aviso sobre la emisión del primer lote de instrucciones sobre medicamentos químicos" No. 586 [2001] de la Administración Estatal de Medicamentos. El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Elemene emulsión inyectable
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Inglés nombre: Inyección de Elemene
Pinyin chino: Lanxiangxi Zhusheye
El nombre químico de este producto es: mezcla de elemene β, γ, δ
Propiedades
Este producto es un líquido lechoso uniforme de color blanco lechoso.
Farmacología y Toxicología
Elemene emulsión es un activo anticancerígeno extraído de la planta Zingiber officinale. Su principal actividad biológica es reducir la capacidad mitótica de las células tumorales, inducir la apoptosis de las células tumorales e inhibir el crecimiento de las células tumorales. Los experimentos farmacológicos muestran que la inyección intraperitoneal de emulsión de elemene tiene un efecto inhibidor significativo sobre la síntesis de ADN, ARN y proteínas de las células tumorales. El fármaco también puede actuar directamente sobre las membranas celulares para romper las células tumorales, cambiar y mejorar la inmunogenicidad de las células tumorales e inducir y promover la respuesta inmune del cuerpo a las células tumorales. Este producto tiene menos efectos tóxicos y secundarios y tiene menos impacto en las células normales y los glóbulos blancos circundantes. La LD50 intravenosa es 270,07 ± 18,93 mg/kg y la LD50 oral es superior a 5 g/kg. Las dosis comúnmente utilizadas no tienen efectos teratogénicos o mutagénicos en ratones.
Farmacocinética
Los cambios dinámicos de los fármacos en el plasma pertenecen al modelo de dos compartimentos. Los fármacos se eliminan del plasma rápidamente y muestran una cinética lineal. La concentración del fármaco en cada tejido disminuye rápidamente. Más lento. Quince minutos después de la inyección intravenosa de este producto, el fármaco es más abundante en el cerebro, corazón, pulmones, riñones, bazo, grasa e hígado. Después de la inyección intraperitoneal, el contenido máximo del fármaco se encuentra en el tejido adiposo. La absorción oral es pobre, con una biodisponibilidad de sólo el 18,8%. El fármaco se excreta en cantidades muy pequeñas por la orina, las heces y la bilis. La excreción por el tracto respiratorio y la biotransformación en el organismo son vías de eliminación importantes. La tasa promedio de unión a proteínas plasmáticas de la leche de elemene es del 97,7%.
Indicaciones
Tiene ciertos efectos sobre el cáncer de tórax, la ascitis y algunos tumores sólidos malignos. Este producto se puede tratar simultáneamente con radioterapia y quimioterapia para mejorar el efecto curativo, y se puede utilizar para quimioterapia intracavitaria intervencionista y tratamiento adyuvante de pleural cancerosa y ascitis.
Uso y dosificación
Inyección intravenosa: 0,4 ~ 0,6 g una vez, una vez al día, 2 ~ 3 semanas como tratamiento.
Reacciones adversas
Algunos pacientes pueden experimentar flebitis, fiebre, dolor local, reacciones alérgicas y reacciones gastrointestinales leves tras la toma del fármaco.
Contraindicaciones
Utilizar con precaución en pacientes con fiebre alta, derrame torácico y abdominal e infección.
Precauciones
1. Este producto debe usarse con precaución en pacientes con trombocitopenia o tendencia progresiva al sangrado.
2. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas después de tomar el medicamento; medicamento por primera vez, puede haber fiebre leve, generalmente por debajo de 38 ° C. La prednisona oral o los analgésicos antipiréticos 30 minutos antes de la administración pueden prevenir o reducir la fiebre;
3. Este producto se puede inyectar por vía intravenosa. Causa dolor a un pequeño número de pacientes. Se deben usar anestésicos locales de acuerdo con las condiciones específicas del paciente antes de su uso, lo que puede reducir o aliviar el dolor y permitir que el paciente lo tolere.
Uso por mujeres embarazadas y en período de lactancia
Las mujeres embarazadas y en período de lactancia deben utilizar este producto con precaución.
Interacciones medicamentosas
Existe un efecto sinérgico cuando se combina con radioterapia u otros fármacos quimioterapéuticos y modificadores de la respuesta biológica, y cuando se combina con terapia de calentamiento, existe un efecto sinérgico.
Sobredosis de drogas
No hubo informes de sobredosis de drogas.
Especificaciones
5ml: 25mg
Conservación
Sombrear y almacenar en un lugar cerrado y fresco.
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
Fabricante
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