Henan retira del mercado 197.400 mascarillas de 4 empresas

En cuanto al motivo del retiro del mercado, las mascarillas planas con gancho para la oreja producidas por Henan Nuokang Medical Equipment Co., Ltd. con el número de lote 20200528 se retirarán debido a un defecto en el punto de conexión entre los desechables. La correa bucal médica y el cuerpo de la mascarilla fallaron y el nivel de retirada fue el Nivel 3. Se produjeron un total de 132.500 mascarillas tipo gancho plano para la oreja (medianas de tres capas) de 175 mm y 95 mm.

Con respecto a Zhengzhou Anzhiyuan Medical Equipment Co., Ltd., una inspección aleatoria del equipo médico de Zhengzhou encontró que la diferencia de presión de la máscara con el número de lote de producción 20200628 era de 60 pa, mayor que el estándar nacional de 49 pa. , y se consideró un producto de calidad inferior. De acuerdo con los requisitos de las regulaciones nacionales, la empresa retiró voluntariamente las mascarillas. El nivel de retirada es el nivel tres y la cantidad retirada es de 6.000 piezas de mascarillas planas con modelos de 17,5 cm y 9,5 cm.

El responsable relevante de la empresa dijo que además del retiro del mercado, también se rectificarán los motivos del incumplimiento. Actualmente se sospecha que el lote de productos problemáticos se produjo utilizando tela fundida por soplado de grado BFE99, y el resultado de la prueba del uso de tela fundida por soplado de grado BFE95 fue calificado, por lo que se utilizará tela fundida por soplado de grado BFE95 para posteriores producción.

En cuanto a Henan Chengan Medical Technology Co., Ltd., debido a la resistencia a la rotura incondicional en el punto de conexión entre las correas bucales médicas desechables y el cuerpo de la máscara producida por ella, la compañía las retiró voluntariamente. El nivel de retirada es el nivel tres, el número de lote de producción es 20032622 y el modelo es una máscara plana con gancho para la oreja.

El responsable pertinente de la empresa afirmó que debido a que este lote de productos se agotó, el departamento de ventas de la empresa emitió inmediatamente una carta de retirada para contactar al cliente para retirar este lote de mascarillas quirúrgicas médicas. El cliente respondió que este lote de productos estaba agotado. Agotado, agotado.

En cuanto a Henan Shanren Medical Technology Co., Ltd., la cantidad de productos problemáticos involucrados esta vez es 53,900, el modelo es plegable tamaño M 160 mm 105 mm y el número de lote es 20200430. El motivo del retiro del mercado es que la estanqueidad de la mascarilla no está calificada y no cumple con los requisitos técnicos para las mascarillas de protección médica.

La empresa detuvo la producción de las mascarillas problemáticas, envió avisos de retirada a los clientes, formuló un plan de retirada, retiró del mercado productos no calificados y los destruyó bajo la supervisión del departamento regulador de medicamentos.