Introducción a la penicilina procaína inyectable
Descripción: Las Instrucciones para la penicilina procaína inyectable fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 31 de diciembre de 2001. Se publicó la Nota de la Administración de Medicamentos [2001] Nº 586 "Aviso sobre la publicación del primer lote de instrucciones para medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Estatal de Medicamentos es una muestra de referencia después de la revisión de la especificación. Si la empresa tiene alguna pregunta, puede proporcionar opiniones de modificación. Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido del documento de aprobación original; para [reacciones adversas], [interacciones farmacológicas] y otros elementos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no deben ser inferiores a las que figuran en la muestra. Para los elementos en blanco o no todos los elementos enumerados en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Penicilina procaína inyectable
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Bencilpenicilina procaína inyectable
：Bencilpenicilina procaína inyectable
Pinyin chino: Zhusheyong Pulukayin:
Este producto es penicilina procaína y penicilina sódica (potasio) es un polvo estéril elaborado con la suspensión adecuada. agentes y tampones. El nombre químico es alcanoato de para-aminobenzoil 2 (dietilamino) etilo (6R) 6 (2-fenilacetamido)-penicilina.
Su fórmula estructural es:
Fórmula molecular: C13H20N2O2.C16H18N2O4S.H2O
Peso molecular: 588,72
Propiedades
Este producto es un polvo blanco.
Farmacología y Toxicología
Este producto es la sal procaína de la penicilina, y su principio activo antibacteriano es la penicilina. La penicilina tiene buena actividad antibacteriana contra especies de Streptococcus como Streptococcus hemolítico, Streptococcus pneumoniae y Staphylococcus que no producen penicilinasa. Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Actinobacillus bovis, Streptococcus candida, Listeria monocytogenes, Leptospira y Treponema pallidum son sensibles a este producto. También tiene actividad antibacteriana contra Haemophilus influenzae y Bordetella pertussis. Tiene un buen efecto antibacteriano sobre bacterias anaeróbicas como Clostridium difficile, Streptococcus pyogenes y Streptococcus melanogaster, pero tiene un efecto antibacteriano deficiente sobre Streptococcus fragilis.
La penicilina ejerce su efecto bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana.
Farmacocinética
Después de la inyección intramuscular de penicilina procaína, la penicilina se libera y absorbe lentamente. Después de una inyección intramuscular de 300.000 unidades en adultos, la concentración sanguínea máxima (Cmax) alcanza aproximadamente 1,6 mg/L en 2 horas, y aún se pueden detectar trazas 24 horas después. Después de la inyección intramuscular de 50.000 unidades/kg según el peso corporal para recién nacidos dentro de la primera semana de vida, la concentración sanguínea promedio es de 7,4 a 8,8 mg/L en 2 a 12 horas y de 1,5 mg/L en recién nacidos de más de 1 semana de edad; se administran A la misma dosis, la concentración plasmática es menor, de 5 a 6 mg/L en 4 horas y 0,4 mg/L en 24 horas.
Indicaciones
Debido a la baja concentración sanguínea de este producto, se limita a infecciones leves y moderadas causadas por patógenos altamente sensibles a la penicilina, como la amigdalitis causada por el grupo A. estreptococos, escarlatina, dengue, neumonía por Streptococcus pneumoniae, forúnculos y ántrax causados por Staphylococcus aureus sensible a la penicilina y faringitis de Fensen. También se utiliza para tratar la leptospirosis, la fiebre recurrente y la sífilis temprana.
Uso
Este producto es para inyección intramuscular. Antes de su uso, agregue una cantidad adecuada de agua estéril para inyección para preparar una suspensión de 400.000 a 800.000 unidades cada vez, de 1 a 2 veces. al día.
Reacciones adversas
1. Reacciones alérgicas: la urticaria y otros tipos de erupciones son comunes, la leucopenia, la nefritis intersticial, los ataques de asma y las reacciones de enfermedad del suero son raras. Ocasionalmente se produce shock; Una vez que ocurre, se requiere rescate en el lugar para mantener abiertas las vías respiratorias, inhalar oxígeno y administrar epinefrina, glucocorticoides y otras medidas terapéuticas.
2. La contradicción entre la reacción de Hershey y el tratamiento: El tratamiento de la sífilis, la leptospirosis y otras enfermedades con penicilina procaína puede agravar los síntomas debido a la muerte del patógeno, lo que se denomina reacción de Hershey; El tratamiento también se puede observar en pacientes con sífilis, las lesiones de sífilis desaparecen demasiado rápido después del tratamiento, mientras que la reparación del tejido es relativamente lenta o el tejido fibroso de las lesiones se encoge, lo que dificulta la función de los órganos.
3. Doble infección: Puede producirse doble infección por Staphylococcus aureus resistente a la penicilina, bacilos Gram negativos o Candida albicans.
Contraindicaciones
Está contraindicado en personas alérgicas a las penicilinas o procaína, o aquellas que tengan una prueba cutánea positiva para penicilina o procaína.
Precauciones
1. Antes de usar este producto, debe comprender en detalle su historial de alergias a medicamentos y realizar pruebas cutáneas de penicilina y procaína.
2. Las personas que son alérgicas a un tipo de penicilina pueden ser alérgicas a otras penicilinas y penicilaminas.
3. Los pacientes con asma, eccema, difteria, urticaria y otras enfermedades alérgicas deben utilizar este producto con precaución.
4. Este producto debe prepararse recién cuando se utilice.
5. Durante el período de aplicación de penicilina, pueden ocurrir falsos positivos en la determinación de glucosa en orina por el método del sulfato de cobre, pero el método de la glucoamilasa no se ve afectado, la aplicación de la mayoría de las penicilinas puede causar alanina sérica; aminotransferasa o puerta Paragina aminotransferasa está elevada.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
Las pruebas de reproducción animal no han encontrado que las penicilinas sean perjudiciales para el feto, pero no se han realizado ensayos controlados estrictos en mujeres embarazadas para descartar la efectos nocivos de estos medicamentos en el feto. Efectos adversos en el feto, por lo que las mujeres embarazadas aún deben sopesar los pros y los contras al tomar medicamentos. Una pequeña cantidad de este producto se secreta en la leche materna y las mujeres lactantes deben interrumpir la lactancia.
Interacciones farmacológicas
El probenecid, la aspirina, la indometacina, la prednisona y las sulfonamidas disminuyen la secreción tubular renal de penicilina, prolongando así la vida media sérica de la penicilina. La penicilina puede
potenciar el efecto anticoagulante de la warfarina.
Sobredosis
La principal manifestación de la sobredosis son las reacciones adversas en el sistema nervioso central. Se debe suspender el fármaco inmediatamente
y se debe administrar tratamiento sintomático y de soporte. . La hemodiálisis elimina la penicilina.
Especificaciones
(1) 400.000 unidades [300.000 unidades de penicilina procaína, 100.000 unidades de penicilina sódica (potasio)]
(2) 800.000 unidades [ 600.000 unidades de penicilina procaína, 200.000 unidades de penicilina sódica (potasio)]
Almacenamiento
Almacenar en un lugar cerrado y seco.
Fecha de caducidad