Cómo escribir registros de mantenimiento para talleres limpios
¿En qué consiste el mantenimiento y reparaciones de talleres limpios? Anhui Renhe Purification le presenta el mantenimiento y la gestión diarios de plantas limpias.
1. Inspección y mantenimiento de la estructura principal de la fábrica limpia
1.1 Revisar mensualmente la periferia de la fábrica limpia, incluyendo puertas y ventanas, luces en cuartos auxiliares, cortinas de aire. y lámparas matamoscas Inspeccione instalaciones como repelentes de roedores y ratones, encuentre problemas, informe de reparación de manera oportuna y mantenga registros.
1.2 Realizar inspecciones mensuales en la entreplanta técnica, estructura de chapa de acero de color, puertas selladas, ventanas y ventanas de transferencia, piscinas, suelos de capas de epoxi, etc. del taller de limpieza, y encontrar fugas y desgomados, puertas y deformación de ventanas, fugas de aire, daños al suelo, etc. Informe la situación con prontitud y mantenga registros. Para las instalaciones que no se pueden poner fuera de servicio, organice el mantenimiento durante los períodos de parada y revisión.
1.3 Inspeccionar semanalmente la iluminación, lámparas de emergencia, mesas ultralimpias, duchas de aire, esterilizadores y demás equipos del taller limpio, reportar oportunamente cualquier problema para su reparación y realizar registros.
1.4 El sistema de monitoreo y protección contra incendios en el taller limpio debe inspeccionarse mensualmente. Si se encuentra algún problema, debe informarse para su reparación de manera oportuna y registrarse (las puertas de seguridad no deben ser reparadas). abierto a voluntad sin la aprobación del departamento de control de calidad).
1.5 No se permiten llamas abiertas para el mantenimiento en talleres limpios. Durante el proceso de mantenimiento, no se causará contaminación a los edificios de la fábrica ni a los medicamentos.
2. Mantenimiento y mantenimiento del sistema de aire acondicionado de purificación del taller limpio
2.1 El sistema de aire acondicionado en el área limpia debe ser operado por una persona dedicada y con certificado. y la temperatura, humedad y temperatura del sistema de aire acondicionado limpio deben verificarse cada dos horas. Verifique la presión del viento, la temperatura del agua de la unidad, la presión alta y baja, etc., y realice registros.
2.2 El mantenimiento y conservación de las unidades de aire acondicionado y ventiladores deberá realizarse en estricto apego al “Reglamento de Mantenimiento y Mantenimiento de Unidades de Aire Acondicionado”.
2.3 Los filtros en todos los niveles utilizados en el sistema de purificación de aire acondicionado deben seleccionarse de los fabricantes designados de acuerdo con los requisitos de purificación y deben tener un certificado de calificación proporcionado por el fabricante. No deben estar contaminados ni dañados durante. transporte e instalación.
2.4 Los filtros reutilizables deben limpiarse a tiempo después del reemplazo y conservarse por parte del personal designado después de pasar la inspección para su reutilización. El ciclo de reemplazo es el siguiente:
Reemplace el filtro de aire fresco una vez por semana. tela (la tela filtrante se puede lavar y reutilizar una vez);
Reemplace la tela filtrante de aire de retorno una vez al mes (la tela filtrante se puede lavar y reutilizar una vez);
Reemplácela cada seis meses Bolsa de filtro Zhongjiao (la bolsa de filtro se puede limpiar una vez).
En función de los resultados de las pruebas de depuración y de la resistencia final que muestra el manómetro diferencial, sustituir el filtro de alta eficiencia cada 4-6 años.
2.5 La limpieza y reemplazo del dispositivo filtrante debe realizarse en estricta conformidad con los procedimientos de montaje y desmontaje y bajo la premisa de cumplir con los requisitos GMP para evitar la contaminación, y se deben mantener los registros de reemplazo del filtro.
3. Requisitos para el personal que ingresa a fábricas limpias
El personal que ingresa a fábricas limpias debe someterse a exámenes físicos periódicos, mantenerse siempre limpio, no tener enfermedades ni lesiones en la piel y debe estar capacitado por las autoridades pertinentes. departamentos después de aprobar la capacitación laboral, sigan estrictamente los "Procedimientos para el ingreso de personal a plantas limpias".
4. Pruebas de talleres limpios
El sistema de purificación de aire acondicionado en el área limpia debe probarse diariamente de acuerdo con el "Reglamento de Monitoreo de Fábricas Limpias". Cada año se lleva a cabo una nueva verificación integral de acuerdo con el "Código para la aceptación de la construcción de salas limpias" (JGJ71-90)
5. Limpieza y desinfección de fábricas limpias
La limpieza de fábricas limpias se puede limpiar con acetato de clorhexidina y se utilizan alternativamente propilenglicol y formaldehído para la desinfección para prevenir la resistencia a los medicamentos. La operación se realiza de acuerdo con los "Procedimientos de Gestión de Limpieza y Esterilización de Clean Factory".
Lo anterior es respondido por el pueblo Anhui y la purificación.