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Ceftriaxona sódica inyectable

Zhusheyong Toubaoqusongna

Ceftriaxona sódica inyectable

Número de página del libro: Farmacopea China, edición de 2005, parte 2—138

[Revisado]

Las condiciones cromatográficas para el control de las sustancias relevantes se modifican junto con las materias primas, y los límites permanecen sin cambios.

Tome el contenido del polímero de ceftriaxona en el apartado "Diferencia en la cantidad del embalaje", pese con precisión la cantidad adecuada y mídala según el método indicado en el apartado "ceftriaxona sódica". calcularse como ceftriaxona superior al 0,8%.

Materia extraña visible: Tomar este producto, disolverlo en agua para inspección de partículas e inspeccionarlo de acuerdo con la ley (Apéndice IX H. Debe cumplir con la normativa).

Partículas insolubles: Tome este producto, agregue partículas para inspección según la cantidad etiquetada y prepare una solución que contenga 50 mg por 1 ml. Verifique según la ley (Apéndice IX C si la cantidad etiquetada es menor). de 1,0 g, se convierte en 1,0 g por 1 ml. La muestra no deberá contener más de 6.000 partículas de 10 μm o más, y no deberá contener más de 600 partículas de 25 μm o más; la cantidad indicada es superior a 1,0 g; (incluido 1,0 g. Cada recipiente de muestra de prueba no deberá contener más de 6.000 partículas de 10 μm o más).

La esterilidad debe comprobarse según el método indicado en ceftriaxona sódica y todos deben cumplir la normativa.

Determinación del contenido: tome el contenido del ítem "Diferencia en el volumen de carga", pese con precisión la cantidad adecuada y mida de acuerdo con el método del ítem "Ceftriaxona sódica".