Requisitos del área de farmacia de la provincia de Henan 2021
Condiciones de solicitud:
(1) Contar con un local de negocios adecuado para los medicamentos comercializados;
El área comercial en el área urbana no es menor a 100_, y el área comercial en el condado no será inferior a 100 menos de 80 metros cuadrados, el área comercial de los gobiernos municipales no será inferior a 40 metros cuadrados el área comercial de las farmacias minoristas de medicamentos sin receta establecidas en zonas rurales; Las áreas por debajo del nivel del municipio no tendrán menos de 20 metros cuadrados. (Nota: El área del local comercial de farmacia se refiere al área realmente utilizada para uso comercial).
(2) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de acuerdo con la ley;
Según al "Plan Nacional de Seguridad de Medicamentos" 12 El "Plan Cinco" y los documentos de las oficinas nacionales y provinciales exigen que el representante legal o la persona a cargo de una empresa minorista de productos farmacéuticos de reciente creación debe tener la calificación de un farmacéutico autorizado, y al menos un farmacéutico autorizado El farmacéutico debe estar de guardia cuando venda medicamentos recetados o medicamentos de venta libre de Clase A. El responsable de calidad deberá tener más de 1 año (inclusive) de experiencia en gestión de calidad en empresas farmacéuticas. El personal antes mencionado deberá estar de servicio durante el horario comercial.
Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 14 El establecimiento de una empresa mayorista de productos farmacéuticos deberá ser aprobado por el departamento de regulación farmacéutica del gobierno popular de la provincia, región autónoma , o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde está ubicada la empresa, y se emitirá un "Reglamento Farmacéutico" emitido por el Gobierno Popular de la República Popular de China; para abrir una empresa minorista de productos farmacéuticos, debe estar aprobada. por el departamento regulador de medicamentos local en o por encima del nivel del condado donde está ubicada la empresa, y se le expedirá una "Licencia comercial farmacéutica". Sin una licencia comercial de drogas, no se permite la venta de drogas.
La "Licencia Comercial de Medicamentos" deberá indicar el período de validez y el alcance comercial, y la licencia deberá ser reexaminada y emitida al vencimiento.
Cuando el departamento de regulación de medicamentos apruebe el establecimiento de una empresa comercial farmacéutica, además de cumplir con las condiciones previstas en el artículo 15 de esta Ley, también deberá seguir el principio de racionalidad y conveniencia para el público. comprar medicamentos.
Artículo 15 Para abrir un negocio farmacéutico se deberán cumplir las siguientes condiciones:
(1) Contar con técnicos farmacéuticos calificados de conformidad con la ley;
( 2) Contar con locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que se venden;
(3) Contar con instituciones de gestión de calidad o personal adecuados para los medicamentos que se venden;
( 4) Existen normas y reglamentos para garantizar la calidad de los medicamentos vendidos.