Detalles del incidente de la cápsula venenosa
Rugao, situada en el condado de Xinchang, provincia de Zhejiang, es una famosa ciudad cápsula de China. Hay docenas de fabricantes de cápsulas medicinales con una producción anual de alrededor de 100 mil millones de cápsulas, lo que representa aproximadamente un tercio de la producción de cápsulas medicinales del país.
Las cápsulas medicinales son un tipo de excipientes farmacéuticos, que se suministran principalmente a las fábricas farmacéuticas para producir diversos medicamentos en cápsulas. Los investigadores descubrieron un fenómeno extraño en el área local. El precio de fábrica de las cápsulas variaba mucho. Las cápsulas del mismo modelo tienen un precio de 10.000 cápsulas. Las cápsulas de alto precio cuestan 60, 70 o incluso cientos de yuanes por 10.000 cápsulas, mientras que las cápsulas de bajo precio sólo cuestan entre 40 y 50 yuanes.
En Xinchang Zhuokang Capsule Co., Ltd., un gerente de ventas reveló que las cápsulas medicinales producidas por su fábrica se suministran principalmente a algunas fábricas farmacéuticas en el noreste de China, Jiangxi y otros lugares. principalmente gelatina, por lo que el precio de las cápsulas La disparidad tiene mucho que ver con las materias primas de gelatina.
Medio año después, los investigadores fueron al condado de Xinchang más de diez veces para investigar y finalmente descubrieron la fuente de esta gelatina en bolsa blanca vendida en secreto. Una persona a cargo de la línea de producción de cápsulas que una vez contrató la línea de producción de cápsulas en Xinchang Huaxing Capsule Factory dijo a los periodistas que la mayor parte de esta misteriosa gelatina en bolsa blanca proviene de Hebei, Jiangxi y otros lugares. Xu, ex director de la línea de producción de la fábrica de cápsulas Huaxing en el condado de Xinchang, provincia de Zhejiang, dijo: El área de Hengshui en la provincia de Hebei es la más grande.
Basándose en las pistas, los investigadores fueron a la ciudad de Hengshui, provincia de Hebei, para rastrear la verdad sobre la gelatina de bolsa blanca. La fábrica de proteínas de gelatina Hebei Yangxue está ubicada en el condado de Fucheng, ciudad de Hengshui, con una producción anual de miles de toneladas de gelatina. Es una empresa que ha obtenido una licencia de producción de productos aditivos alimentarios. En el almacén de la fábrica, los investigadores vieron grandes cantidades de gelatina envasada en bolsas blancas. Según un gerente de la fábrica, en 2011, su fábrica produjo más de 1.000 toneladas de esta gelatina en bolsa blanca, la mayor parte de las cuales se vendió a la fábrica de cápsulas farmacéuticas en Xinchang, Zhejiang.
Song Xunjie, gerente de la fábrica de proteínas de gelatina de Hebei Yangxue: "Sí, todos fueron a Xinchang. En el primer año, les dije que 70 y 80 de mis pegamentos fueron allí".
El gerente dijo a los periodistas que la razón por la cual la gelatina envasada en bolsas blancas es más barata es porque utiliza un "cuero azul" barato como materia prima. La gelatina procesada con este "cuero azul" se conoce comúnmente como "cuero azul" en el mundo. pegamento". La gelatina en bolsa blanca utilizada por algunas fábricas en Ru'ao, Xinchang, Zhejiang, para procesar cápsulas medicinales es en realidad este tipo de "gelatina azul". Bajo la dirección de este directivo, los investigadores descubrieron la verdadera identidad de las materias primas denominadas "pegamento azul para cuero". En el espacio abierto de la fábrica, desde la distancia parece un patio de recolección de basura. El periodista pensó que estas montañas de cosas eran desechos de producción y desechos de fábrica. Después de mirar más de cerca, me di cuenta de que se trataba de todo tipo de piel rota y que exudaban un olor acre.
Según el directivo, este tipo de cuero desmenuzado es "cuero de vitriolo azul", comúnmente conocido en la industria como "cuero azul", en realidad es el material sobrante cortado del cuero curtido en las curtidurías. Es barato, sólo unos cientos por tonelada. El cuero curtido se utiliza generalmente para procesar productos de cuero como zapatos de cuero, ropa de cuero y cinturones. Estos restos de cuero baratos son comprados por sus fábricas y procesados en el llamado "pegamento para cuero azul" y vendidos a algunas fábricas de cápsulas para fabricar cápsulas medicinales para que las compañías farmacéuticas produzcan medicamentos en cápsulas.
La Farmacopea China estipula que la materia prima gelatina utilizada en la producción de cápsulas medicinales debe cumplir al menos con los estándares de la gelatina comestible. De acuerdo con los estándares de la industria para la gelatina comestible, se deben utilizar pieles de animales, huesos, etc. para la gelatina comestible. como materia prima y queda prohibido el uso de cualquier residuo industrial posterior al curtido en curtidurías. En la fábrica de gelatina de Hebei Yangxue, los investigadores presenciaron todo el proceso de procesamiento. Estas pieles rotas, sucias y malolientes, deben tratarse previamente.
El pegamento transparente hervido se concentra, gelifica, se seca y se pulveriza, convirtiéndose en el llamado "pegamento azul" que es de color amarillo claro.
El director de la fábrica admitió que se trataba en realidad de gelatina industrial prohibida por el Estado como materia prima para alimentos y medicinas. Sin embargo, aseguró a los periodistas que esta gelatina industrial se puede utilizar para producir cápsulas medicinales.
En Ru'ao, Xinchang, Zhejiang, la gelatina blanca en bolsas utilizada para procesar cápsulas medicinales es en realidad gelatina industrial producida a partir de esta "piel de alumbre azul" sucia y maloliente. El "cuero vitriolo azul" es un residuo de cuero industrial. Dado que en el procesamiento y curtido industrial se utilizan agentes curtientes que contienen cromo, a menudo se produce escoria de cromo. El contenido de cromo, metal pesado, en la gelatina industrial procesada con esta "piel de vitriolo azul" generalmente excede el estándar.
En el taller de envasado, el periodista notó que este tipo de gelatina industrial se envasa en dos tipos de bolsas de embalaje, un tipo de bolsa de embalaje tiene impresas las palabras "gelatina industrial" y el otro tipo. de la bolsa de embalaje está en blanco sin ninguna identificación del Producto. La misma gelatina finalmente se envasa en envases diferentes, lo que indica que la gelatina industrial se vende a varias fábricas como pegamento industrial, mientras que el pegamento blanco para bolsas sin ninguna identificación del producto se vende a fábricas de cápsulas en Zhejiang y otros lugares para procesar cápsulas medicinales.
Song Xunjie, director de la fábrica de proteínas de gelatina de Hebei Yangxue: El pegamento es el mismo. Para decirlo sin rodeos, el cuero azul que utilizas es para tu propio uso, no descaradamente.
A medida que la investigación se profundizaba, el reportero obtuvo nuevas pistas. También hay fabricantes en el condado de Yiyang, provincia de Jiangxi, que utilizan "piel de alumbre azul" de desechos industriales para procesar este tipo de gelatina industrial en bolsas blancas. Guifeng Gelatin Co., Ltd., ubicada en el condado de Yiyang, provincia de Jiangxi, es una antigua fábrica de gelatina con 20 a 30 años de experiencia en producción, con una producción anual de más de 1000 toneladas de gelatina. El presidente de la empresa dijo sin rodeos que la gelatina industrial producida por su fábrica "Blue Alum Pi" también se envasa en bolsas blancas y se vende en grandes cantidades a Ru'ao, condado de Xinchang, para procesar cápsulas medicinales, con cientos de clientes.
Li Mingyuan, presidente de Guifeng Gelatin Co., Ltd., condado de Yiyang, provincia de Jiangxi: Hay al menos 70 u 80 personas haciendo negocios conmigo en Xinchang Ruao.
Sabiendo que esta gelatina en bolsa blanca se vendía a una fábrica de cápsulas para producir cápsulas medicinales, la fábrica incluso redactó un contrato de compraventa de gelatina industrial, alegando en el contrato que la gelatina proporcionada por la fábrica era hecha de gelatina industrial procesada mediante "cáscara de vitriolo azul" no se puede utilizar en alimentos ni medicinas. Si el comprador viola esto, asumirá toda la responsabilidad y el fabricante que proporciona el producto no asume ninguna responsabilidad.
Li Mingyuan, presidente de Guifeng Gelatin Co., Ltd., condado de Yiyang, provincia de Jiangxi: Sí, mi gel se utilizó en todo el país durante ocho, cuatro y cinco años (antes).
Los estándares de la industria de la gelatina comestible estipulan claramente que está estrictamente prohibido utilizar residuos industriales curtidos para producir gelatina comestible. Sin embargo, en Hebei y Jiangxi, esta gelatina industrial producida a partir de desechos de cuero curtido, "cuero de alumbre azul", se envasaba en bolsas blancas a modo de cubierta y finalmente fluía hacia algunas plantas de procesamiento de cápsulas en Ru'ao, condado de Xinchang, Zhejiang, fingiendo ser gelatina comestible Producción y procesamiento de cápsulas medicinales.
Las cápsulas se utilizan como excipientes farmacéuticos y el entorno de producción y el proceso de procesamiento deben ser higiénicos. Sin embargo, en fábricas de cápsulas como Zhuokang y Huaxing en el condado de Xinchang, los periodistas vieron una escena diferente: la gente puede entrar y salir de los talleres de producción a voluntad, sin desinfección. Los trabajadores responsables de la clasificación tocan las cápsulas directamente con las manos. Algunas de las cápsulas rotas que cayeron al suelo fueron barridas y recicladas junto con los desechos de las cápsulas cortadas.
Esta materia prima de gelatina industrial necesita gelatinizarse antes de usarse para procesar cápsulas farmacéuticas, y se añaden varios colorantes alimentarios para colorear según las necesidades de la fábrica farmacéutica. Debido a que este tipo de gelatina es antihigiénica, se debe agregar una materia prima química llamada "lauril sulfato de sodio" durante el proceso de coloración del sol para su esterilización y descontaminación.
Wang Haoming, gerente de ventas de Zhuokang Capsule Co., Ltd. del condado de Zhejiang Xinchang: La gelatina está sucia, por lo que puede usarse a altas temperaturas o esterilizarse a altas temperaturas. Luego agréguelo y limpie la grasa y esas cosas.
De esta forma, esta gelatina industrial se mezcla con residuos de cápsulas, se disuelve completamente después de colorear con pigmentos y se limpia con materias primas químicas, y se convierte en un pegamento para procesar cápsulas medicinales. El pegamento se forma mediante un equipo de producción de cápsulas semiautomático y finalmente se corta y procesa en cápsulas medicinales de colores.
Según lo establecido en la Farmacopea China, el cromo debe ser inspeccionado antes de salir de fábrica. Sin embargo, este tipo de cápsulas se empaquetan directamente en cajas sin realizar pruebas de cromo, metales pesados, y se coloca un certificado de conformidad antes de salir de fábrica. La "Farmacopea China" (edición de 2010) estipula claramente que el contenido de cromo, metal pesado, en las cápsulas medicinales y las materias primas de gelatina no debe exceder los 2 mg/kg.
Entonces, ¿cuál es el contenido real de cromo, metal pesado, en esta gelatina industrial envasada en bolsas blancas y en las cápsulas medicinales elaboradas con esta gelatina industrial?
Los investigadores de las fábricas de cápsulas de Huaxing y Zhuokang tomaron muestras de materias primas de gelatina de bolsa blanca y cápsulas medicinales terminadas, respectivamente, y las enviaron al Centro de Inspección Integral de la Academia China de Inspección y Cuarentena. Después de las pruebas, el contenido de cromo de la gelatina en bolsa blanca de estas dos fábricas fue de 62,43 mg/kg y 103,64 mg/kg respectivamente. Según la norma nacional de que el contenido de cromo no debe exceder los 2 mg/kg, el contenido de cromo de estas dos gelatinas excede la norma en más de 30 y 50 veces, respectivamente. El contenido de cromo de las muestras de cápsulas medicinales de las dos fábricas fue de 42,19 mg/kg y 93,34 mg/kg, respectivamente, superando el estándar en más de 20 y 40 veces.
De hecho, en Ru'ao, condado de Xinchang, algunos fabricantes de cápsulas farmacéuticas son muy conscientes de que el contenido de cromo de la gelatina industrial en bolsas blancas supera el estándar.
Durante la investigación de ocho meses, los investigadores visitaron varias fábricas de gelatina y fábricas de cápsulas farmacéuticas en Hebei, Jiangxi, Zhejiang y otros lugares, y descubrieron que Hebei Yangxue Gelatin Protein Factory y Jiangxi Yiyang Guifeng Gelatin Company Two Las empresas productoras de gelatina utilizan "piel de vitriolo azul" con excesivo contenido de cromo como materia prima para producir gelatina industrial, y luego la envasan en bolsas blancas sin ninguna identificación del producto. A través de algunas cadenas de venta secretas, la gelatina industrial de esta bolsa blanca es gelatina. a Xinchang, provincia de Zhejiang, y el contenido de cromo excedía seriamente el estándar. Este tipo de cápsulas medicinales que contenían un exceso de cromo eventualmente fluyeron hacia fábricas farmacéuticas como Qinghai Gradandong y Jilin Changchun Overseas Pharmaceuticals, y se convirtieron en varios medicamentos en cápsulas.
Posteriormente, basándose en las pistas de la investigación, los investigadores compraron muestras de medicamentos en cápsulas producidos por algunas fábricas farmacéuticas vendidas en farmacias de Beijing, Jiangxi, Jilin, Qinghai y otros lugares. Los elementos de prueba se centran principalmente en el contenido de cromo, metal pesado, de las cápsulas farmacéuticas. Múltiples pruebas realizadas por el Centro de Pruebas Integrales de la Academia China de Inspección y Cuarentena confirmaron que el contenido de cromo, metal pesado en las cápsulas utilizadas en 13 lotes de medicamentos producidos por 9 fábricas farmacéuticas excedía el límite de 2 mg/kg especificado por la norma nacional, con la el más alto excede el límite en más de 90 veces.