Proceso de registro de una empresa de dispositivos médicos
Para registrar una empresa de dispositivos médicos es necesario realizar los siguientes trámites:
1. Los empresarios deben acudir al departamento de administración industrial y comercial para solicitar un pre-nombre de empresa. aviso de aprobación.
2. Las empresas de dispositivos médicos registradas deben enviar los materiales de solicitud en línea en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos local.
3. Una vez revisados y aprobados los materiales en línea, el departamento regulador de medicamentos local programará una cita para inspeccionar el sitio comercial.
4. Una vez aprobados, los materiales de solicitud presentados por el empresario obtendrán una licencia empresarial de operación de dispositivos médicos.
5. El empresario abre una cuenta de verificación de capital, los accionistas realizan aportes de capital y la firma de contabilidad emite los informes de verificación de capital pertinentes.
6. Solicitar una licencia comercial.
7. Grabar el sello
8. Dirígete al departamento correspondiente para solicitar el certificado del código de organización.
9. Dirígete al departamento correspondiente para solicitar un certificado de registro fiscal.
China Medical Devices Industry Corporation se estableció en 1966 y ahora es una subsidiaria de propiedad total directamente bajo China National Pharmaceutical Group Corporation. Es una gran empresa de propiedad estatal que integra ciencia, industria y comercio. Su ámbito comercial incluye producción industrial, comercialización de productos, comercio de importación y exportación, servicios de consultoría, inversión industrial, etc. También ha sido durante mucho tiempo responsable de la tarea central nacional de reserva de equipos médicos para socorro en casos de desastre. China Medical Device Industry Corporation tiene más de 20 empresas de producción de propiedad absoluta, empresas operativas, empresas conjuntas chino-extranjeras y empresas cooperativas nacionales. Tiene una red de comercialización que cubre 30 provincias, regiones autónomas y municipios de todo el país, y tiene sucursales de comercialización en. todas las regiones principales del país. Los principales productos comerciales de la compañía incluyen productos de imágenes radiológicas, productos electrónicos médicos y consumibles.
Las empresas de dispositivos médicos aportan los siguientes beneficios a las empresas:
1. Mejorar la calidad y la eficiencia del producto.
El personal profesional y técnico de las empresas de diseño de dispositivos médicos suele contar con rich Con su experiencia y habilidades en diseño de dispositivos médicos, pueden ayudar a las empresas a desarrollar y diseñar dispositivos médicos de alta calidad y mejorar la eficiencia y el rendimiento de los productos.
2. Proporcionar soporte técnico integral
Las empresas de diseño de dispositivos médicos no solo pueden brindar servicios de diseño de dispositivos médicos, sino también brindar soporte técnico integral a las empresas, incluidas pruebas, verificación y certificación de productos. otros aspectos de la asistencia para garantizar que los productos cumplan con las regulaciones y estándares pertinentes.
3. Reducir los gastos corporativos
Las empresas de diseño de dispositivos médicos pueden ayudar a las empresas a ahorrar muchos costos de I+D y de recursos humanos, porque las empresas pueden subcontratar la I+D y el diseño de dispositivos médicos, y así Reducir los costes de formación y contratación de empleados.
4. Mejorar la competitividad de las empresas
Al cooperar con empresas de diseño de dispositivos médicos, las empresas pueden obtener más innovación y soporte técnico, mejorando así la calidad y eficiencia de los productos y fortaleciendo la empresa. competitividad.
5. Ayudar a las empresas a ampliar sus mercados
Las empresas de diseño de dispositivos médicos pueden ayudar a las empresas a desarrollar y diseñar más productos de dispositivos médicos, ayudando así a las empresas a ampliar su cuota de mercado y sus ventas.
En resumen: las empresas de diseño de dispositivos médicos son muy valiosas para las empresas. Pueden ayudarlas a mejorar la calidad y la eficiencia de sus productos, brindar soporte técnico integral, reducir los gastos de las empresas y mejorar su eficiencia. ayuda a las empresas a ampliar sus mercados. Por lo tanto, las empresas deberían cooperar con las empresas de diseño de dispositivos médicos para obtener más innovación y soporte técnico.
Base legal:
Reglamento sobre Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos
Artículo 9
Registro y solicitud de dispositivo médico Clase I productos Para el registro de productos de dispositivos médicos de Clase II y Clase III, se debe presentar la siguiente información:
Datos de análisis de riesgos del producto;
2 Requisitos técnicos del producto;
3. Informe de inspección del producto;
4. Datos de evaluación clínica;
5. Instrucciones del producto y muestras de etiquetas;
6. desarrollo y producción de documentos del sistema de gestión de calidad;
7. Otra información necesaria para demostrar la seguridad y eficacia del producto. Los solicitantes y declarantes de registro de dispositivos médicos serán responsables de la autenticidad de los materiales presentados.