¿Existe alguna restricción de política sobre el registro de dispositivos médicos de Clase III en Henan?
1 El artículo 32 del "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" establece que quienes se dediquen a la producción de dispositivos médicos Clase II y Clase III se aplicarán al departamento de supervisión y administración de medicamentos del pueblo. gobierno de la provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para la producción. Para obtener una licencia, presentar los materiales pertinentes que cumplan con las condiciones especificadas en el artículo 30 de este Reglamento y el certificado de registro del dispositivo médico producido.
2. La "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos Clase III" requiere las siguientes condiciones: tener un local comercial y un almacén que coincida con el ámbito comercial y tenga requisitos específicos para el área. Debe haber personal en servicio reconocido a nivel nacional relacionado con los productos operativos. Personal técnico con título de secundaria técnica o superior que estén relacionados con la gestión de productos. Deberíamos tener un sistema de gestión de calidad adecuado para los dispositivos médicos que operamos.