Red de conocimientos sobre prescripción popular - Salud y bienestar - ¿Existe alguna restricción de política sobre el registro de dispositivos médicos de Clase III en Henan?

¿Existe alguna restricción de política sobre el registro de dispositivos médicos de Clase III en Henan?

Existen restricciones políticas sobre el registro de dispositivos médicos de Clase III en Henan.

1 El artículo 32 del "Reglamento de Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos" establece que quienes se dediquen a la producción de dispositivos médicos Clase II y Clase III se aplicarán al departamento de supervisión y administración de medicamentos del pueblo. gobierno de la provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para la producción. Para obtener una licencia, presentar los materiales pertinentes que cumplan con las condiciones especificadas en el artículo 30 de este Reglamento y el certificado de registro del dispositivo médico producido.

2. La "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos Clase III" requiere las siguientes condiciones: tener un local comercial y un almacén que coincida con el ámbito comercial y tenga requisitos específicos para el área. Debe haber personal en servicio reconocido a nivel nacional relacionado con los productos operativos. Personal técnico con título de secundaria técnica o superior que estén relacionados con la gestión de productos. Deberíamos tener un sistema de gestión de calidad adecuado para los dispositivos médicos que operamos.