Instrucciones para las tabletas de liberación sostenida de glipizida
Versión: tercer lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de liberación sostenida de glipizida fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Administración de medicamentos en 2002 El 7 de marzo, se publicó la nota de la Administración de medicamentos [2002] No. 79 "Aviso sobre la publicación del tercer lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre genérico: Glipizida comprimidos de liberación prolongada
Nombre anterior:
Nombre genérico:
Nombre en inglés: GLIPIZIDA TABLETAS DE LIBERACIÓN SOSTENIDA
Pinyin chino: Geliebiqin Huanshi Pian
El ingrediente principal de este producto es Glipizida, su nombre químico es: 1 ciclohexilo 3 {4[2( 5metilpirazina2amida)etil]bencenosulfonil}urea.
Su fórmula estructural es:
Fórmula molecular: C21H37N5O4S
Peso molecular: 445,50
Propiedades
Este El producto son microcomprimidos recubiertos con película de color amarillo, que aparecen de color blanco o blanquecino después de retirar la película.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco hipoglucemiante oral de sulfonilurea de segunda generación. Puede promover la secreción de insulina por las células β de los islotes pancreáticos y mejorar el efecto de la insulina en los tejidos diana; también puede inhibir la secreción de glucagón por las células α de los islotes pancreáticos, inhibir la descomposición del glucógeno hepático y promover la utilización muscular y el consumo de glucosa.
Farmacocinética
Este producto es una tableta de liberación sostenida. Los adultos sanos toman 10 mg de este producto por vía oral y alcanzan la concentración sanguínea máxima en aproximadamente 11,6 ± 5,54 horas. 373,5 ± 86,57 ng/ml, la vida media es de 9,67 ± 3,50 horas. Este producto se metaboliza principalmente en el hígado y los metabolitos no tienen actividad hipoglucemiante.
Indicaciones
Para diabetes tipo 2.
Uso y Posología
Administración oral: Tragar el comprimido entero. La dosis varía de persona a persona. Generalmente, la dosis inicial recomendada es de 5 mg/día, una vez al día, 30 minutos antes del desayuno. En el futuro, la dosis y el tiempo de medicación se ajustarán según el nivel de azúcar en sangre.
Reacciones adversas
1. Los más habituales son los síntomas gastrointestinales (como náuseas, plenitud abdominal superior), dolor de cabeza, etc., que pueden aliviarse reduciendo la dosis.
2. Los pacientes individuales pueden desarrollar alergias cutáneas.
3. Ocasionalmente se observa hipoglucemia, especialmente en ancianos y enfermos, en aquellos que son hiperactivos, comen de manera irregular, beben alcohol o tienen daño hepático,
4. Ocasionalmente también se han informado cambios reversibles en el sistema hematopoyético.
Contraindicaciones
1. Diabetes tipo 1, cetosis diabética, coma prediabético o coma.
2. Está prohibido para personas con insuficiencia hepática, insuficiencia suprarrenal y alergias a este producto.
Notas
1. Los pacientes deben seguir los consejos del médico al tomar medicamentos y prestar atención al control de la dieta y al tiempo de medicación.
2. Durante el tratamiento, preste atención a los primeros síntomas de hipoglucemia: dolor de cabeza, excitación, insomnio, temblores y sudoración profusa, para poder tomar medidas oportunas. En casos graves, se debe administrar una solución de glucosa por vía intravenosa. Se debe administrar insulina a pacientes con traumatismos, infección posoperatoria o fiebre para mantener el metabolismo normal de la glucosa en sangre.
3. Evite beber alcohol para evitar reacciones similares a las de abstinencia.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Aunque no se han encontrado efectos teratogénicos en experimentos con animales, este producto carece de datos clínicos, por lo que no debe ser utilizado por mujeres embarazadas y lactantes.
Medicación para niños
Medicación para pacientes de edad avanzada
Comenzar con una dosis pequeña y ajustar gradualmente la dosis.
Interacciones medicamentosas
1. El uso combinado de este medicamento con dicumarinas, inhibidores de la monoaminooxidasa, fenilbutazona, sulfonamidas, cloranfenicol, ciclofosfamida, probenecid y ácido salicílico puede aumentar su efecto hipoglucemiante.
2. Cuando se usa en combinación con epinefrina, hormonas adrenocorticales, anticonceptivos orales y diuréticos tiazídicos, se puede reducir su efecto hipoglucemiante.
3. Se debe tener precaución al coadministrar medicamentos betabloqueantes.
4. Las enfermedades gastrointestinales que acortan el tiempo de retención de este producto en el tracto gastrointestinal pueden afectar la farmacocinética y la eficacia de este producto.
Sobredosis
Especificaciones
5mg
Conservación
Conservar en forma sellada y protegida.
Embalaje
Periodo de validez
Número de aprobación
Fabricante
Denominación social:
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Número de teléfono:
Número de fax:
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