¿Para qué sirve el certificado de administrador de calidad gsp?
Debe obtener un certificado para convertirse en farmacéutico autorizado.
Las empresas farmacéuticas deben cumplir con los requisitos del GSP dentro del tiempo especificado por el departamento de regulación de medicamentos y obtener certificados de certificación a través de la certificación. GSP es la abreviatura en inglés de "Buenas prácticas de fabricación para productos farmacéuticos", que es una directriz unificada de gestión de calidad para empresas operativas farmacéuticas.
GSP es la abreviatura de Good Supply Practice en inglés, que significa especificaciones de suministro de productos y un conjunto de procedimientos de gestión para controlar todos los factores que pueden causar accidentes de calidad en la circulación de productos farmacéuticos para prevenir accidentes de calidad.
Durante todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos, en cualquier momento pueden ocurrir problemas de calidad debido a factores internos y externos. Se deben tomar medidas estrictas en todos estos eslabones para asegurar fundamentalmente la calidad de los mismos. medicamentos. Calidad del producto.
Información ampliada
Para solicitar la certificación GSP, debe completar la "Solicitud de certificación de prácticas de gestión de productos farmacéuticos" y enviar la siguiente información al mismo tiempo:
Licencia de "Solicitud de Certificación de Prácticas Comerciales Farmacéuticas" y una copia de la licencia comercial; un informe de autoinspección sobre la implementación de GSP por parte de la empresa; una tabla de estado del personal responsable y del personal de gestión de calidad de la empresa; una tabla de estado de la personal de aceptación y mantenimiento de medicamentos; tabla de estado de las instalaciones comerciales, almacenamiento, aceptación, mantenimiento y otras instalaciones y equipos de la empresa; tabla de estado de las unidades de negocios farmacéuticos afiliadas al directorio empresarial del sistema de archivos de gestión de calidad del negocio farmacéutico;
El diagrama de bloques funcional y de establecimiento de la organización de gestión empresarial; el plano de las instalaciones comerciales y el almacén de la empresa; una explicación de la venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior por parte de la empresa que no se debe a violaciones de las leyes y reglamentos.
El solicitante deberá cumplimentar el "Formulario de Solicitud de Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación" y los materiales de solicitud anteriores, los cuales deberán ser detallados y precisos e impresos en papel A4. Quienes oculten, mientan u omitan información no serán aceptados, se rechazará la solicitud de certificación, se suspenderá la inspección in situ de certificación, se determinará que la certificación no está calificada o se cancelará el certificado de certificación GSP, dependiendo sobre las circunstancias específicas.