¿Qué son los dispositivos médicos de Clase I?
La primera categoría de productos sanitarios se refiere a aquellos cuya seguridad y eficacia pueden garantizarse mediante un manejo rutinario. Según el artículo 5 del "Reglamento sobre supervisión y administración de dispositivos médicos" promulgado por el estado, el estado implementará una gestión clasificada de dispositivos médicos.
Incluyendo instrumentos quirúrgicos básicos, instrumentos de microcirugía
Instrumentos de neurocirugía, instrumentos quirúrgicos oftálmicos
Instrumentos quirúrgicos de otorrinolaringología, instrumentos quirúrgicos orales
Torácicos y instrumentos quirúrgicos cardiovasculares e instrumentos quirúrgicos abdominales
Instrumentos quirúrgicos para urología y anorrectal Instrumentos quirúrgicos ortopédicos (ortopédicos)
Instrumentos quirúrgicos obstétricos y ginecológicos e instrumentos quirúrgicos de planificación familiar
Inyección instrumentos de punción, instrumentos de cirugía (plástica) para quemaduras
Instrumentos de diagnóstico general, instrumentos y equipos médicos electrónicos
Instrumentos ópticos médicos, instrumentos y equipos endoscópicos, instrumentos médicos de ultrasonido y equipos relacionados
Instrumentos y equipos médicos láser Instrumentos y equipos médicos de alta frecuencia
Equipos de fisioterapia y rehabilitación Equipos de medicina tradicional china
Equipos médicos de resonancia magnética Equipos médicos de rayos X
Equipos y componentes auxiliares de rayos X médicos Equipos médicos de rayos de alta energía
Equipos médicos de nucleidos Suministros y dispositivos médicos de protección radiológica
Instrumentos de análisis e inspección clínica Pruebas médicas y básicas aparatos y aparatos
Equipos y aparatos para circulación extracorpórea y tratamiento de la sangre, materiales para implantes y órganos artificiales
Equipos y aparatos para quirófano, sala de urgencias, sala de diagnóstico y tratamiento Equipos y aparatos dentales
Equipos y utensilios de atención en planta Equipos y utensilios de desinfección y esterilización
Equipos y utensilios médicos de frioterapia, baja temperatura, refrigeración Materiales dentales
Materiales y apósitos higiénicos médicos Materiales y utensilios de sutura médicos adhesivos
Materiales y productos poliméricos médicos equipos intervencionistas