¿Qué significa la valencia hpv9?
La vacuna nuevevalente contra el VPH se utiliza para prevenir el cáncer de cuello uterino causado por la infección por el virus del papiloma humano (virus del papiloma humano). Puede proteger contra 9 tipos de virus (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58), cubriendo 90 tipos.
La vacuna fue aprobada para su comercialización en Estados Unidos en 2014. El 28 de abril de 2018, la Administración Estatal de Productos Médicos aprobó condicionalmente el lanzamiento de la vacuna novenvalente contra el VPH para prevenir el cáncer de cuello uterino en China. La vacunación es prevención primaria y el cribado es prevención secundaria. Ambas son igualmente importantes. Por lo tanto, las medidas de detección del cáncer de cuello uterino no pueden relajarse debido a la vacunación.
La vacuna novenvalente contra el VPH tiene buena inmunogenicidad. Después de tres dosis de vacunación, la tasa de seroconversión para los tipos relevantes de anticuerpos séricos puede alcanzar casi el 100%. Un mes después de la vacunación, el título medio geométrico máximo de anticuerpos puede alcanzar 100 veces el nivel de anticuerpos después de la infección natural. Durante los próximos dos meses, este valor disminuirá a 10 veces y permanecerá en una meseta.
El nivel de anticuerpos de la vacuna se puede mantener durante al menos 4 años. En los ensayos clínicos sobre la eficacia de la vacuna novenvalente contra el VPH, los criterios de valoración principales fueron infección persistente con tipos relevantes de virus del papiloma humano, verrugas genitales con tipos relevantes de virus del papiloma humano, neoplasia intraepitelial cervical (NIC), lesiones intraneoplásicas del epitelio genital o vaginal externo (VIN). o Vanidoso).
Los ensayos clínicos han demostrado que la vacunación con la vacuna novenvalente contra el VPH puede producir un buen efecto protector y puede reducir eficazmente los tipos correspondientes de infección persistente por el virus del papiloma humano y las lesiones precancerosas del cuello uterino, la vagina y el exterior. genitales. El efecto protector puede alcanzar más del 90%. La vacuna nuevevalente contra el VPH contiene VLP del virus del papiloma humano-6 y del virus del papiloma humano-11, que tiene un buen efecto preventivo sobre las verrugas genitales.
La razón por la que se fija el grupo de edad entre 9 y 45 años proviene de tres aspectos:
1. Los ensayos clínicos que respaldan el lanzamiento de la vacuna incluyen mujeres de 16 a 26 años. años. En este grupo de edad, los datos de estudios clínicos en el extranjero y el efecto protector de la vacuna contra la infección persistente en las poblaciones de Asia oriental sugieren que los beneficios superan los riesgos.
2. La probabilidad de que las niñas chinas de entre 9 y 15 años tengan relaciones sexuales es muy baja. Solo se realizó el ensayo de puente inmunológico en personas vacunadas de entre 9 y 15 años, y los datos de investigación clínica de este ensayo en la población china del este de Asia son limitados.
3. Las mujeres mayores de 26 años pueden tener antecedentes de exposición e infección al virus, pero no hay evidencia de que esta vacuna tenga un efecto protector en personas expuestas en este grupo de edad.