¿Cuál es la diferencia entre "fármaco nuevo" y "fármaco de primera venta en China"?

Según la “Ley de Administración de Medicamentos”, los medicamentos nuevos se refieren a medicamentos que aún no han sido comercializados en mi país. Los medicamentos que cambian la forma farmacéutica, cambian la vía de administración o añaden nuevas indicaciones a medicamentos ya comercializados también entran en la categoría de medicamentos nuevos.

Un medicamento se comercializa en el extranjero pero no en China. Si se comercializa en el país, podrá ser reconocido como un fármaco nuevo.