¿Cómo definir el concepto de fecha de producción en la nueva versión de GMP 2010?
El número de lote de medicamento es un número que indica la fecha de producción del medicamento. También indica que el lote de medicamento es un producto elaborado con los mismos materiales de entrada y proceso de producción. Generalmente, se utilizan seis dígitos: los dos primeros representan el año, los dos del medio representan el mes y los dos últimos representan el día. Por ejemplo, 1992 1,8, que es 920108. ?
El punto y coma puede indicar el número de tomas de ese día. Por ejemplo, el 29 de octubre de 1991, 165438, el primer lote de medicamentos puesto en producción debería ser 91129-1, y el sexto lote de medicamentos puesto en producción ese día debería ser 9168. ?
Datos ampliados:
De acuerdo con los requisitos relevantes de la nueva versión de GMP, el tiempo para la transformación y certificación de muchos fabricantes farmacéuticos se está apretando.
En "otros medicamentos", los preparados sólidos suponen una parte considerable. Las formas de dosificación sólidas comúnmente utilizadas incluyen polvos, gránulos, tabletas, cápsulas, pastillas para gotear, películas, etc. , que representa alrededor del 70% de las preparaciones farmacéuticas.
Por lo tanto, a medida que se acerca la fecha límite para la nueva versión de la certificación GMP, en realidad no queda mucho período de transición para las empresas relevantes. Teniendo en cuenta el desarrollo futuro de las empresas y el trabajo relacionado, y para evitar el problema del "embotellamiento" en el trabajo de certificación, muchas empresas han adelantado la certificación de transformación de las nuevas GMP a más de medio año, lo que también es alentado por los departamentos pertinentes.
Enciclopedia Baidu-GMP