Red de conocimientos sobre prescripción popular - Remedios caseros - ¿La integración de tres certificados en uno significa que no hay necesidad de presentar el Tipo II?

¿La integración de tres certificados en uno significa que no hay necesidad de presentar el Tipo II?

La Clase II no requiere presentación, pero no porque los tres certificados se combinen en uno, sino porque las "Medidas para la Administración de Registro y Archivo de Dispositivos Médicos" estipulan que la Clase II no requiere presentación y solo necesita solicitar el registro.

El artículo 4 de las “Medidas para la Administración del Registro y Archivo de Dispositivos Médicos” que entrarán en vigor el 1 de enero de 2021 estipula que “? La Administración Nacional de Dispositivos Médicos es la encargada del registro nacional de dispositivos médicos y el trabajo de gestión de archivos y es responsable de establecer un sistema de registro y gestión de archivos de dispositivos médicos, organizar la aprobación de dispositivos médicos nacionales de Clase III e importados de Clase II y III, el archivo y la supervisión y gestión relacionadas de dispositivos médicos importados de Clase I, y supervisar y orientar el registro y archivo de los dispositivos médicos locales”

Artículo 89? "Si la categoría de gestión de los productos sanitarios registrados se ajusta a productos sanitarios de Clase II o Clase III, se deberá presentar una solicitud de registro de conformidad con lo establecido en las presentes Medidas."

De lo anterior se puede concluir que no se requiere la presentación Clase II Solicitar registro;

Siempre que la persona jurídica principal no cambie después de la integración de los tres certificados, no es necesario acudir a la Oficina de Seguridad Pública para su presentación después de volver a grabar el sello de factura especial.