La diferencia entre la Farmacopea China 2015 y la Farmacopea China 2010.
La edición de 2010 de la Farmacopea contiene un total de 4.567 variedades.
La edición de 2015 de la Farmacopea contiene 5.608 variedades, 1.082 más que la edición de 2010 de la Farmacopea.
2. Diferentes clasificaciones
La edición de 2010 de la Farmacopea se divide en las Partes Primera, Segunda y Tercera.
La Farmacopea I incluye materiales medicinales y piezas de decocción, aceites y extractos vegetales, preparados recetados y preparados de un solo sabor, con un total de 2.165 variedades, incluidas 1.019 nuevas variedades (incluidos 439 estándares de piezas de decocción) y 634 variedades revisadas.
La Parte II de la Farmacopea incluye medicamentos químicos, antibióticos, bioquímicos, radiactivos y excipientes farmacéuticos, con un total de 2.271 variedades, incluidas 330 nuevas y 1.500 revisadas;
《 El tercer volumen de la Farmacopea contiene 131 productos biológicos, incluidos 37 nuevos y 94 revisados.
La versión 2015 de la Farmacopea cubre medicamentos esenciales, variedades del catálogo de seguros médicos y medicamentos clínicos de uso común, y es más adecuada para las necesidades de medicación clínica. Además, se ha aumentado considerablemente el número de normas, especialmente los elementos de control relacionados con la seguridad y la eficacia, y se han añadido elementos de prueba.
Un cambio importante en esta edición de la Farmacopea es la integración de los apéndices de las Partes 1, 2 y 3 en la cuarta parte de la Farmacopea, haciendo más clara la clasificación de la Farmacopea.
Datos ampliados
La edición de 2015 de la Farmacopea es la décima edición desde la fundación de la Nueva China.
El Comité de la Farmacopea de la Décima Edición se creó en marzo de 2010 y tardó cinco años en completar la compilación de la nueva Farmacopea.
La edición de 2015 de la Farmacopea contiene 5.608 variedades, 1.082 más que la edición de 2010 de la Farmacopea. Cubre medicamentos esenciales, variedades del catálogo de seguros médicos y medicamentos clínicos de uso común, y es más adecuado para las necesidades de medicamentos clínicos.
Y se ha aumentado ampliamente el número de normas, especialmente los elementos de control relacionados con la seguridad y la eficacia, y se han añadido elementos de prueba. La Farmacopea se implementará oficialmente el 1 de diciembre de 2015. ?
Yu Jun, director del Departamento de Estándares de Ciencia y Tecnología de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China, dijo que la farmacopea es un código de medicamentos formulado por el estado de acuerdo con la ley para garantizar la calidad controlable de los medicamentos y la Uso seguro y eficaz de los medicamentos por parte de la población. Es la base legal que debe observarse estrictamente en la investigación, producción, operación, uso y gestión de medicamentos, y es el núcleo del sistema nacional de normas de medicamentos.
Yu Jun dijo que la edición 2015 de la Farmacopea, basada en la Edición Calendario de la Farmacopea, se adhiere al principio de garantizar la seguridad de los medicamentos públicos, incluida la recopilación de variedades, la mejora de los métodos de prueba, el establecimiento de límites de detección y el control de calidad han mejorado enormemente el nivel y otros aspectos;
Centrarse en fortalecer los requisitos de control para la seguridad y eficacia de los medicamentos, aprovechar plenamente la tecnología y la experiencia de control de calidad avanzada internacional, y mejorar en general el nivel de los estándares de la farmacopea para reflejar plenamente la situación actual del nivel de tecnología de prueba y desarrollo de la farmacia de mi país;
Representa los últimos resultados de la investigación científica de los estándares actuales de la farmacopea china. Promoverá la mejora de. mejorar la calidad de los medicamentos de mi país, acelerar el progreso tecnológico empresarial y la mejora de los productos, y promover el ajuste estructural de la industria farmacéutica de mi país. Desempeña un papel importante en el fortalecimiento de la autoridad y la influencia internacional de la Farmacopea. La edición de 2015 de la Farmacopea contiene 5.608 variedades, 1.082 más que la edición de 2010 de la Farmacopea.
Un cambio importante en esta edición de la Farmacopea es la integración de los apéndices de las Partes 1, 2 y 3 en la cuarta parte de la Farmacopea, haciendo más clara la clasificación de la Farmacopea.
"Después del lanzamiento de la nueva Farmacopea, la Administración General se centrará en la publicidad y la formación de la nueva Farmacopea.
El plan de trabajo de formación se ha completado y el Comité de la Farmacopea organizar el Comité de la Farmacopea de manera planificada y específica. Los expertos brindan capacitación sobre los requisitos técnicos, conceptos de control de calidad, etc. de la nueva versión de la Farmacopea;
Habilitar muchas empresas de producción y operación de medicamentos, pruebas de medicamentos. instituciones y otros usuarios y personal de la Farmacopea para comprender y dominar completamente los principales cambios y requisitos técnicos para garantizar la implementación sin problemas de la nueva farmacopea", enfatizó Yu Jun.
Referencia: Enciclopedia Baidu-Farmacopea del Pueblo Chino