Diferencias entre los datos enviados a la Administración de Alimentos y Medicamentos para cinco sustancias químicas y medicamentos innovadores

Los medicamentos originales, es decir, los primeros medicamentos nuevos, se aprueban para su comercialización después de examinar miles de compuestos y realizar ensayos clínicos rigurosos. Se necesitarán unos 15 años de investigación y desarrollo y cientos de millones de fondos. Actualmente, sólo las grandes empresas farmacéuticas multinacionales tienen la capacidad de desarrollarlo. En mi país, los “medicamentos originales” se refieren principalmente a medicamentos importados que han superado el período de protección de la patente.

Los “medicamentos innovadores” se refieren a medicamentos con derechos de propiedad intelectual independientes y son un tipo de medicamentos innovadores. Realiza algunas mejoras basadas en medicamentos existentes, como modificaciones estructurales, para que el medicamento sea más biodisponible. En comparación con los "medicamentos originales" y los "medicamentos genéricos", los "medicamentos innovadores" enfatizan estructuras químicas novedosas o nuevos usos terapéuticos, que pueden romper las barreras de patentes de los "medicamentos originales"