¿Cuál es la diferencia entre GSP y GMP?

GSP es la abreviatura del inglés Good Supply Practice, que significa buenas prácticas de suministro. Es un conjunto de procedimientos de gestión para controlar todos los factores que pueden causar accidentes de calidad en el proceso de circulación de productos médicos para evitar que ocurran accidentes de calidad. En todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos, en cualquier momento pueden ocurrir problemas de calidad debido a la influencia de factores internos y externos. Se deben tomar medidas estrictas en todos estos eslabones para garantizar fundamentalmente la calidad de los productos farmacéuticos. Por ello, muchos países han formulado una serie de leyes y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos. Las BPL se implementan en la etapa de laboratorio, las BPC se implementan en la etapa clínica de nuevos medicamentos y las GUP y GSP se implementan en el uso de productos farmacéuticos. Esta es una parte muy importante de esta serie de controles.

¿Qué son las BPF?

GMP es el requisito específico de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el sistema de gestión de calidad de empresas propiedad de todo el pueblo. La Organización Internacional de la Salud estipula que desde 1992, los medicamentos exportados deben producirse de acuerdo con las regulaciones GMP y los medicamentos exportados deben tener documentos de certificación GMP. Las GMP han sido generalmente reconocidas por los gobiernos, las compañías farmacéuticas y los expertos médicos en la mayoría de los países como un sistema excelente y necesario para la gestión de la calidad de las compañías farmacéuticas y las salas de preparación de los hospitales.

-GMP es el nombre internacional para las buenas prácticas de fabricación. 65438+El 18 de junio de 1999, la Administración Estatal de Productos Médicos emitió las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos" y se implementó oficialmente en agosto de 1999. Esta norma es el principio básico de la producción farmacéutica y la gestión de la calidad y es aplicable a todo el proceso de producción de preparaciones farmacéuticas y a los procesos clave que afectan la calidad de los productos terminados en la producción de materias primas.

-2006 54 La "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" revisada y promulgada el 28 de febrero de 38+0 estipula que la producción de medicamentos debe organizarse e implementarse de acuerdo con GMP y métodos y Se proponen pasos para la supervisión e implementación, regulaciones y requisitos. Supervisar la implementación de GMP puede mejorar el nivel general de la industria farmacéutica de mi país, garantizar la seguridad de los medicamentos de las personas y reducir la brecha con la industria farmacéutica de los países desarrollados. Al mismo tiempo, también provocará que las empresas que no cumplan con los requisitos de GMP dejen de producir y cierren, deteniendo efectivamente la duplicación de construcción de bajo nivel en el campo de la producción farmacéutica.