Información sobre los requisitos de certificación GSP de Liaoning 2014

1. "Formulario de Solicitud de Certificación de Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos" (la oficina municipal local comprobará si se venden medicamentos falsificados o de calidad inferior y le pondrá el sello oficial

2). de “Licencia de Distribución de Medicamentos”, “Licencia de Distribución de Medicamentos” y “Licencia de Distribución de Medicamentos” El original y copia del Certificado de Certificación de Normas de Gestión de Calidad. Las empresas mayoristas que estén calificadas para operar hormonas peptídicas y preparaciones anabólicas de proteínas de cáscara de adormidera deben proporcionar copias de los documentos de aprobación correspondientes. Si las empresas mayoristas que operan preparaciones anabólicas de hormonas peptídicas ya no continúan operando dichos productos, deben presentar un informe sobre el alcance comercial de las preparaciones anabólicas de hormonas peptídicas

3. informe de autoexamen, los contenidos principales incluyen:

(1) Perfil de la empresa

(2) Organización de la empresa, plantilla de puesto y perfil de formación

( 3) Descripción general del sistema de gestión de calidad de la empresa y estado de funcionamiento;

(4) Auditoría interna de la empresa;

(5) Evaluación de riesgos de la empresa;

(6) Inspección empresarial de las instalaciones y equipos relevantes, Verificación;

(7) Implementación empresarial de supervisión electrónica de medicamentos;

(8) Transformación del almacenamiento empresarial.

4. La empresa es una empresa comercial farmacéutica;

5. Establecer una organización de gestión empresarial y un marco funcional.

6. , la persona a cargo de la empresa, currículums, copias de tarjetas de identificación, copias de calificaciones académicas relevantes y títulos técnicos del gerente de calidad, jefe del departamento de gestión de calidad y gerentes de calidad;

7. del personal corporativo de adquisiciones, aceptación y mantenimiento, y copias de tarjetas de identificación, copias de calificaciones académicas y títulos técnicos relevantes, y las empresas de vacunas deben proporcionar los certificados de personal profesional y técnico correspondientes;

8. directorio, incluido el sistema de gestión de calidad, responsabilidades del departamento y del trabajo, procedimientos operativos, documentos, informes, registros y comprobantes

9. Gestión de las instalaciones comerciales y del almacén

10. , instalaciones y equipos de almacenamiento, y aquellos con alcance comercial especial de productos farmacéuticos y biológicos deben proporcionar las instalaciones y equipos correspondientes;

11. Monitoreo de temperatura y humedad del almacén, incluidos sistemas de monitoreo, terminales y operaciones de monitoreo;

12. Gestión de sistemas informáticos, incluyendo hardware, software, bases de datos básicas y funciones de gestión de calidad de sistemas, etc. ;

13. La empresa no ha distribuido medicamentos falsificados o de calidad inferior debido a operaciones ilegales en el plazo de un año;

14. Una declaración de autogarantía sobre la autenticidad de los materiales de la solicitud, y el compromiso de detectar falsedades en los materiales presentados; asumir la responsabilidad legal;

15. Copia de la cédula de identidad del solicitante, si éste no es el representante legal, deberá presentar un poder; del representante legal, en el que se expresarán los puntos de la solicitud de encomienda.

Nota: Los materiales de solicitud deberán imprimirse en papel A4, realizar portada y catálogo, ordenarlos en el orden anterior, encuadernarlos en un volumen y sellarlos con el sello oficial de la empresa.