Introducción a la "Medicina Fuerte"
En primer lugar, déjame comentarte que el autor, Arthur Haley (1920-2004), nació en Inglaterra. Es conocido en el extranjero como un famoso autor de best-sellers y el rey de las novelas industriales. Alguien comentó: "Hasta ahora, nadie puede superar a Arthur Haley en la escritura de novelas sobre la industria". En sus más de treinta años de carrera como escritor, ha tocado temas médicos, farmacéuticos, de aviación, hoteleros, automotrices y en muchas industrias, como los medios de comunicación. Cada libro revela profundamente la esencia central que sólo los practicantes experimentados conocen, la gloria, la alegría y el dolor, la fuerza y la impotencia. Están narrados de una manera tan elocuente que no puedes dejar de leer y recordar. Diagnóstico final y Medicina fuerte son los trabajos clásicos de Arthur Haley sobre hospitales y la industria farmacéutica.
"Strong Medicine" se basa en la industria farmacéutica estadounidense. Comienza con flashbacks y se desarrolla cronológicamente. Describe principalmente la carrera de la heroína Celia Jordan como nueva vendedora de medicamentos, subdirectora del departamento de formación empresarial y. venta de medicamentos sin receta, gerente de ventas de medicamentos recetados y otros puestos de mando intermedio, y tuvo una dura experiencia al verse obligado a dimitir en el medio, hasta que finalmente asumió el puesto de director ejecutivo de Fielding Ross, una gran empresa farmacéutica multinacional. . El autor Arthur Haley describe vívidamente la complejidad de la industria farmacéutica, revela la historia interna de toda la industria farmacéutica en los Estados Unidos en ese momento y analiza en profundidad las deficiencias internas en todo el proceso, desde la investigación y el desarrollo de medicamentos, hasta la investigación clínica y la aprobación. y marketing. Demuestra un profundo conocimiento de la industria y vale la pena aprender de él como investigadores de la industria farmacéutica.
El libro se divide principalmente en cuatro partes, con el tiempo como eje, y la narrativa está conectada punto a punto desde el crecimiento y la caída de varias figuras clave, hasta el desarrollo de una empresa farmacéutica. en serie, mapeando así toda la industria farmacéutica estadounidense y su desarrollo.
Primera parte (1957-1963): Después de la Segunda Guerra Mundial, hubo escasez de medicamentos. La industria farmacéutica estadounidense entró en un período de rápida expansión. Rápidamente se descubrieron y comercializaron nuevos compuestos. En particular, los antibióticos de amplio espectro representados por la estreptomicina se robaron el espectáculo, esta es una era en la que surgen medicamentos milagrosos y se elogia a la profesión médica. Correspondiente a la gloria infinita que aporta la lotromicina a los protagonistas Celia y Andrew y Fielding-Ross Pharmaceuticals en el libro.
Segunda parte (1963-1975): Después de la etapa de crecimiento bárbaro provocada por el rápido desarrollo, la FDA de EE. UU. comenzó a fortalecer la supervisión. En comparación con los Estados Unidos, los gobiernos europeos tienen una gestión relativamente laxa de los ensayos clínicos de medicamentos. , y las empresas farmacéuticas estadounidenses hicieron ajustes en consecuencia, volviéndose más cautelosas en el lanzamiento y venta de nuevos medicamentos, y al mismo tiempo comenzaron a establecer centros de investigación en Europa.
Tercera parte (1975-1977): Ante la enorme tentación de los intereses, las empresas asumieron riesgos desesperados y evitaron selectivamente eventos adversos, sentando las bases para grandes reveses en el futuro.
Parte 4 (1977-1985): Etapa de innovación y desarrollo. En la década de 1970, la industria farmacéutica estadounidense marcó el comienzo de una nueva era. Hay dos catalizadores que promueven la llegada de esta era: uno es el gran desarrollo de la recombinación del ADN y la ingeniería genética; el otro son los grandes avances en bioquímica, enzimología y microbiología; A principios de la década de 1980, el Congreso de Estados Unidos promulgó una serie de proyectos de ley para promover una transformación más rápida de la investigación básica financiada fiscalmente en nuevos productos útiles y mejorar la competitividad de las empresas estadounidenses de alta tecnología en el mercado mundial. Durante este período, miles de empresas de biotecnología han recibido financiación, incluidas cotizaciones, capital de riesgo, etc., y la biotecnología se ha desarrollado enormemente.
Por otro lado, pueden surgir problemas inesperados en el proceso de investigación y desarrollo. En el libro, el fármaco Propranolol desarrollado bajo la dirección del Dr. Lord, a pesar de los buenos datos experimentales y clínicos, tiene buenas ventas y. Comentarios de los pacientes en Europa, sin embargo, la FDA de EE. UU. todavía encontró enormes dificultades en su aprobación, lo que resultó en el fenómeno del "retraso de los medicamentos" (que se refiere a algunos medicamentos que se han utilizado ampliamente en otros países, pero que no pueden comercializarse). en los Estados Unidos). Esto se debe a que la FDA de EE. UU. El proceso está retrasado en términos de regulaciones y sistemas, por ejemplo, en ese momento, la FDA podría negarse a aceptar una solicitud de nuevo medicamento durante 6 meses y requerir más datos clínicos. Aunque la FDA ha realizado muchas mejoras ahora, todavía recuerda a los inversores que al evaluar los beneficios esperados de los productos en desarrollo de las compañías farmacéuticas, también deben considerar el tiempo que lleva el producto obtener la aprobación de la FDA.
Volviendo a los personajes concretos, Celia, la protagonista de "Strong Medicine", ha estado trabajando para Fielding-Ross Pharmaceutical Company desde la era del cardamomo hasta la era del destino. vendedor de nuevos medicamentos, conocí al honrado Dr. Andrew Jordan, y los dos se enamoraron a primera vista y luego se casaron. Dentro de la empresa, el fuerte sentido de responsabilidad social e integridad de Celia ha hecho que su promoción encuentre múltiples obstáculos. Por ejemplo, al Dr. Lord, el director hosco y mordaz del centro de I+D, siempre le desagrada el espíritu innovador de Celia y se opuso repetidamente al de Celia. opiniones en las reuniones de la empresa. Sin embargo, con el coraje para romper las convenciones y desafiar la autoridad, y el apoyo de su jefe Sam, Celia finalmente fue ascendida de vendedora a gerente general de la empresa. Todo el proceso de promoción del protagonista también refleja las deficiencias de la industria farmacéutica estadounidense desde un lado, lo que invita a la reflexión.
Celia es una persona fuerte en su carrera, una ganadora en la vida y una defensora de la moral. Su ambición se fijó desde los veinte años: “Quiero hacer algo en mi carrera, y quiero. "De hecho, lo que ella posee no es solo ambición, sino también el espíritu de apegarse a los principios y atenerse a la ética profesional. La empresa se estaba preparando para lanzar un nuevo fármaco, la "Talidomida", que puede tratar los vómitos al principio del embarazo. Fue Celia quien bloqueó el lanzamiento de la "Talidomida" en los Estados Unidos, contra todas las objeciones. Poco después, la noticia estalló en los países europeos. Una mujer que tomaba talidomida dio a luz a un feto con una deformidad parecida a una foca y Celia fue ascendida porque la empresa evitó riesgos.
?De hecho, este medicamento no fue simplemente fabricado por el autor. De hecho, hubo un evento de fondo en la historia de la medicina, conocido como el incidente de la "talidomida". Esto muestra indirectamente que en aquel momento las autoridades reguladoras europeas de medicamentos no eran perfectas en las pruebas de mercado de los nuevos medicamentos antes de su lanzamiento al mercado. Para obtener altos rendimientos, las empresas farmacéuticas también acortarían el tiempo de prueba. a una investigación insuficiente sobre las funciones y reacciones adversas de los medicamentos. Sin embargo, debido a la aparición de deformidades de las extremidades de foca en fetos causadas por este medicamento en Europa, no ha pasado la revisión de la FDA en los Estados Unidos. El incidente de la "talidomida" también promovió la reforma del sistema de comercialización de medicamentos en los Estados Unidos. En 1962, los Estados Unidos promulgaron una nueva ley que exigía que antes de comercializar los medicamentos se formulara un plan de ensayo razonable y se aplicaran principios científicos estrictos. seguido durante el proceso experimental.
La trama del libro es compacta, el contenido tiene altibajos y es emocionante. Además del protagonista, la interpretación de otros personajes también es muy buena. Las vívidas imágenes de varios personajes como el Dr. Meili, el sarcástico revisor de la FDA, el Dr. Lord, el pedante director del centro de I+D de la empresa, y el Dr. Martin, el director del centro británico de I+D de la empresa dedicado a la investigación científica, se muestran vívidamente en el papel. Este libro utiliza complejas relaciones de personajes y feroces conflictos de eventos para revelar en profundidad varias líneas principales de conflictos entre las compañías farmacéuticas estadounidenses y varias partes, lo que resulta muy esclarecedor para los inversores:
Compañías farmacéuticas estadounidenses Conflicto con los médicos: asimetría de información. Los nuevos medicamentos de las compañías farmacéuticas estadounidenses se venden a los médicos a través de vendedores de medicamentos. En la novela, el Dr. Andrew menciona que en casos pasados, las condiciones de los pacientes empeoraban o incluso morían después de usar los nuevos medicamentos vendidos por los vendedores. En segundo lugar, está el problema publicitario de las empresas farmacéuticas. Los anuncios de medicamentos abundan, pero muchos anuncios no mencionan cosas que los médicos deberían y deben saber, como los efectos secundarios de los medicamentos. Al mismo tiempo, la mayor parte de la información que tienen los médicos sobre los nuevos medicamentos proviene del dictado de los vendedores de medicamentos. Las consecuencias de esta asimetría de información pueden llevar a la situación en el libro de que "las compañías farmacéuticas utilizan 53 nombres diferentes para vender talidomida". El propósito fundamental de los nuevos medicamentos, desde tratar enfermedades hasta obtener ganancias, requiere que los empleados de las compañías farmacéuticas mejoren su ética profesional, fortalezcan la ética en la promoción de nuevos medicamentos y fortalezcan la supervisión de la FDA.
Conflictos entre las compañías farmacéuticas estadounidenses y la FDA: aún existen lagunas regulatorias y las reformas aún están en marcha. La FDA desempeña tres funciones en la industria farmacéutica: reguladora, autorizada y chivo expiatorio. En el libro, el nuevo medicamento de Merrill, la talidomida, que causó el incidente de la talidomida, todavía estaba bajo la aprobación de la FDA, pero la compañía ya había distribuido el medicamento a más de 1.000 médicos a través de vendedores fanáticos. El libro describe a la FDA de la siguiente manera: "Porque la ley y la práctica exigen que la agencia realice múltiples funciones al mismo tiempo. Es la defensora de la salud pública y, a su vez, la agencia es un ángel atento y reflexivo de la FDA". La responsabilidad es proteger a los inocentes. Las personas no se ven perjudicadas por algunas compañías farmacéuticas, cuyo objetivo básico es el lucro, y a veces cometen errores de ser demasiado codiciosas, inadecuadas, indiferentes y descuidadas.
Otra tarea de la FDA es asumir ciertos riesgos para las compañías farmacéuticas que aprueban con éxito nuevos medicamentos. Una vez que la aprobación es exitosa, la FDA tiene legalmente el estatus de garante y debe aceptar las críticas directas del público cuando surgen problemas con el medicamento. Como se mencionó anteriormente, el incidente de la "talidomida" condujo directamente a la reforma de la FDA. Como consumidores e inversores, esperamos que la supervisión de la FDA sea más completa, en lugar de ser un "chivo expiatorio" para las compañías farmacéuticas.
Lo que es más esclarecedor acerca de los resultados de la aprobación anunciados por la FDA es que, en la historia, la aprobación exitosa de ANDA (solicitud abreviada de nuevo medicamento) por parte de las compañías farmacéuticas a menudo conduce directamente a un aumento en el precio de las acciones de la compañía. En el libro "Strong Medicine", el Dr. Mace, un miembro interno de la FDA, utilizó su posición para obtener información sobre muchas empresas que habían obtenido la aprobación de la ANDA y ganó mucho dinero comprando y vendiendo las acciones de estas empresas. En los Estados Unidos, una vez que expira la patente de un medicamento importante, los fabricantes solicitarán una ANDA a la FDA. Siempre que esté aprobada, el medicamento puede producirse como medicamento genérico y luego venderse a un precio relativamente barato. obteniendo enormes ganancias. Para los inversores, en primer lugar, deben asegurarse de que los canales de fuente de información sean conformes y legales y, en segundo lugar, deben prestar atención a información como el estado de aprobación de la ANDA de las empresas farmacéuticas, para obtener rendimientos razonables.
La contradicción entre medicamentos recetados y medicamentos OTC en las compañías farmacéuticas de Estados Unidos: Los riesgos y beneficios pueden ser desiguales. OTC se refiere a medicamentos sin receta, es decir, medicamentos que no requieren receta médica y pueden ser adquiridos directamente por los consumidores en farmacias o farmacias. El libro revela un fenómeno: la diferencia básica entre los medicamentos de venta libre y los medicamentos recetados es que los medicamentos recetados requieren mucho dinero para investigarse y luego tardan al menos cinco o seis años en lanzarse al mercado, mientras que los medicamentos de venta libre -Los medicamentos de venta libre se pueden formular en menos de seis meses y son de bajo costo y de gran tamaño. Parte del dinero se gastó en publicidad y comercialización de envases. Dado que el mercado de medicamentos de venta libre es claro, la demanda es grande y, lo más importante, los efectos secundarios son pequeños, lo que significa que los riesgos son bajos y los beneficios altos, como se describe en el libro: "Afortunadamente, hay Hay muchas personas que saben cómo tomar medicamentos para el resfriado. Las esperanzas del equipo son gastar 500 millones de dólares al año para tratar los resfriados que no pueden curar, “pero en realidad, los medicamentos de venta libre representan una gran parte de los ingresos de una empresa. , la calidad de los beneficios y la sostenibilidad de los ingresos de la empresa son insuficientes, las empresas farmacéuticas deben aprovechar con firmeza la "prima de la innovación".
La contradicción entre las empresas farmacéuticas estadounidenses y las asociaciones industriales: competir entre sí. Las asociaciones de la industria farmacéutica estadounidense, como la "Asociación de ciudadanos para una medicación segura" en el libro, tienen una relación competitiva con las compañías farmacéuticas estadounidenses. La asociación espera recibir donaciones de las empresas para fortalecerse y servir a los ciudadanos, mientras que las empresas esperan recibir beneficios de la industria. de la asociación. Por ejemplo, en el incidente "Montany" del libro, la "Asociación de Ciudadanos para la Medicación Segura" causó problemas a Fielding-Ross Company. Se puede ver que una vez que surgen problemas graves en una empresa, históricamente las asociaciones industriales estadounidenses a menudo se han mantenido firmes. de su lado: el público condena a las empresas en lugar de ayudarlas a resolver los problemas.
Teniendo en cuenta todo el libro, "Strong Medicine" refleja verdaderamente los antecedentes de toda la industria farmacéutica en los Estados Unidos en ese momento. El trasfondo de toda la historia es que después de la Segunda Guerra Mundial, los EE. UU. La demanda del mercado era enorme y algunas empresas comenzaron a centrarse en el desarrollo de nuevos productos. Poco a poco, pasaron de ser una empresa orientada a la producción a una empresa orientada a la investigación y el desarrollo. Al mismo tiempo, la cobertura de atención médica continúa ampliándose y la proporción de los gastos médicos en el PIB continúa aumentando, lo que promueve el desarrollo de la industria farmacéutica.
Para China hoy en día, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas han aumentado la financiación o se han hecho públicas, lo que corresponde exactamente a la época descrita en el libro Los riesgos que enfrentan las empresas farmacéuticas estadounidenses descritas en el libro pueden Los problemas que surgen pueden. También les sucede a las compañías farmacéuticas chinas. Según el libro completo, los inversores no sólo deben prestar atención a indicadores positivos como la rentabilidad y la capacidad de innovación de la empresa, sino también a los posibles riesgos de los productos en desarrollo de la empresa y a los posibles riesgos morales dentro de la empresa. La investigación y el desarrollo de medicamentos se caracterizan por la incertidumbre y la contingencia. El proceso de investigación y desarrollo de medicamentos es siempre un proceso largo, en el que las sorpresas buenas o malas son inevitables. En el libro, Martin, del Centro de Investigación de Londres, estaba desarrollando el péptido 7, un fármaco que mejora la memoria en las personas mayores, y descubrió que estos fármacos podían hacer que los ratones perdieran peso, desarrollando así un nuevo fármaco para bajar de peso.
El libro "Medicina Fuerte" no sólo nos trae un análisis de la industria farmacéutica, sino que también nos dice que debemos mantener la cabeza despejada y ceñirnos a nuestros principios cuando nos enfrentamos a grandes intereses.
Frente a enormes intereses, la responsabilidad social y la integridad deben ser lo primero, y el cumplimiento no debe olvidarse. Esto es aún más digno de alarma.
Una persona descubre algo nuevo "centrándose persistentemente en una dirección específica".
——John Locke