¿Dónde puedo registrarme para el examen GCP?
GCP es la abreviatura del nombre en inglés “Good Clinical Practice”. El nombre chino es "Prácticas de gestión de ensayos clínicos de medicamentos", cuyo objetivo es garantizar que el proceso de ensayos clínicos esté estandarizado, que los resultados sean científicos y confiables, que los derechos e intereses de los sujetos estén protegidos y que se garantice su seguridad.
Las BPC no sólo son aplicables a los responsables de los ensayos clínicos en las diferentes etapas (I-IV) (incluidos directores de hospitales, miembros de comités de ética, expertos en diversos campos de investigación, profesores, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, y técnicos de laboratorio), también se aplica al personal regulador de medicamentos, investigadores clínicos de compañías farmacéuticas y personal relacionado. Regular el comportamiento del personal relevante.
Datos ampliados:
GCP se ha introducido, promovido e implementado en China durante casi diez años. Desde 1986, China se ha mantenido al tanto de la evolución del PCG en el mundo. En 1992, se envió personal a participar en la reunión final de las directrices de BPC de la OMS.
Las BPC no sólo son aplicables a los responsables de los ensayos clínicos en las diferentes etapas (I-IV) (incluidos directores de hospitales, miembros de comités de ética, expertos en diversos campos de investigación, profesores, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, y técnicos de laboratorio), también se aplica al personal regulador de medicamentos, investigadores clínicos de compañías farmacéuticas y personal relacionado. Regular el comportamiento del personal relevante.
Materiales de referencia:
Enciclopedia Baidu: ¿Estándares de gestión de calidad de ensayos clínicos de medicamentos?