Medidas de 2019 para la Supervisión y Administración de los Servicios Postales Universales (Revisadas)
Artículo 1 Para fortalecer la supervisión y gestión de cuarentena de las medicinas herbarias chinas, prevenir la propagación de epidemias de animales y plantas dentro y fuera del país, proteger la agricultura, la silvicultura, la ganadería y la producción pesquera y la salud humana, y proteger la seguridad ecológica, de acuerdo con la Ley de la República Popular China sobre Entrada y Salida de Cuarentena Animal y Vegetal y sus reglamentos de implementación formulan estas Medidas.
Artículo 2 El término "materiales medicinales chinos", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a las partes medicinales de plantas y animales medicinales, y se refiere a las materias primas formadas después del procesamiento preliminar después de la cosecha.
Artículo 3: Estas medidas se aplican a la cuarentena, supervisión y gestión de las hierbas medicinales chinas declaradas para uso medicinal.
La inspección, cuarentena, supervisión y gestión de materiales medicinales chinos importados y exportados declarados para consumo se implementarán de acuerdo con las regulaciones de la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena (en adelante, la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena) en la importación y exportación de alimentos.
Artículo 4 La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena gestionará uniformemente la cuarentena, supervisión y gestión de los materiales medicinales chinos entrantes y salientes.
El departamento de inspección y cuarentena de entrada-salida establecido por la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena (en adelante, el departamento de inspección y cuarentena) es responsable de la cuarentena, supervisión y gestión de las entradas y salidas. salida de materiales medicinales chinos dentro de su jurisdicción.
Artículo 5 La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena implementa un sistema de solicitud y declaración para la entrada y salida de materiales medicinales chinos. Cuando se importan o exportan medicinas herbarias chinas, las empresas deben declarar el uso previsto al departamento de inspección y cuarentena e indicar "medicinales" o "comestibles".
Los materiales medicinales chinos declarados como “medicinales” deberán incluirse en el “Catálogo de Materiales Medicinales de la República Popular China” y en la “Farmacopea China”. Los materiales medicinales chinos declarados como "comestibles" deben ser artículos que puedan usarse como alimento según lo estipulado en las leyes, reglamentos administrativos, normas y documentos nacionales.
Artículo 6 La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena implementará la gestión de riesgos para la entrada y salida de materiales medicinales chinos; llevará a cabo el registro y la gestión de las unidades de producción, procesamiento y almacenamiento en el extranjero (en adelante, denominadas empresas de producción en el extranjero) que exportan materiales medicinales chinos a mi país de acuerdo con los requisitos del país o región, registro y gestión de unidades que producen, procesan y almacenan medicinas herbarias chinas salientes (en lo sucesivo, producción saliente); empresas) se llevarán a cabo y se implementará una gestión de la integridad para las empresas dedicadas a la producción y operación de medicinas herbarias chinas entrantes y salientes.
Artículo 7 Las empresas que importen y exporten materiales medicinales chinos realizarán actividades de producción, procesamiento y negocios de acuerdo con las leyes, reglamentos administrativos y normas pertinentes, asumirán la responsabilidad principal de la prevención de epidemias y serán responsables ante la sociedad y el público y garantizar la seguridad al entrar y salir de materiales medicinales chinos. Aceptar activamente la supervisión y asumir la responsabilidad social.
Capítulo 2 Supervisión de cuarentena de entrada
Artículo 8 La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena implementa un sistema de acceso de cuarentena para materiales medicinales chinos importados, incluido el análisis de riesgo del producto y la evaluación del sistema regulatorio. y revisión, y determinación de requisitos de cuarentena, registro de empresas de producción en el extranjero y cuarentena de entrada.
Artículo 9: La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena realizará análisis de riesgo de productos y evaluación del sistema regulatorio en los países o regiones que exporten medicinas a base de hierbas chinas a mi país por primera vez, y realizará una revisión retrospectiva de países o regiones que ya han comerciado.
Con base en los resultados del análisis, evaluación y revisión de riesgos, la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena negociará con las autoridades competentes del país o región exportador para determinar los requisitos de cuarentena para la exportación de productos chinos. materiales medicinales a mi país, negociar los protocolos pertinentes y determinar el certificado de cuarentena.
La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena es la responsable de formular, ajustar y publicar la lista de países o regiones y tipos de productos que permiten el ingreso de materiales medicinales chinos en el sitio web de la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena.
Artículo 10 La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena determinará el catálogo de materiales medicinales chinos que requieren registro por parte de unidades de producción, procesamiento y almacenamiento en el extranjero con base en los resultados del análisis de riesgos, y realizará ajustes dinámicos. Los procedimientos de revisión del registro y los requisitos técnicos serán formulados y anunciados por separado por la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena.
La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena de la República Popular China registra las empresas de producción en el extranjero de los materiales medicinales chinos enumerados en el catálogo. El registro es válido por 4 años.
Artículo 11 Las empresas de producción en el extranjero deberán cumplir con los requisitos de las leyes y reglamentos del país o región exportador, y cumplir con los requisitos obligatorios de las especificaciones técnicas nacionales de mi país.
Artículo 12 Cuando una empresa de producción extranjera solicita su registro en China, las autoridades competentes del país o región exportador realizarán una revisión y la recomendarán a la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena si cumple las disposiciones pertinentes de los artículos 10 y 11 de estas Medidas, y presentar los siguientes materiales en chino o inglés:
(1) Leyes y reglamentos relacionados con las epidemias de animales y plantas, la salud veterinaria, la salud pública y las plantas. protección, gestión de registros empresariales, etc.
Información escrita sobre el país o región donde está ubicado el país o región, así como la estructura organizacional, el personal y la implementación de leyes y regulaciones de las autoridades competentes del país o región;
(2) Lista de extranjeros empresas de producción que solicitan el registro;
(3) La conclusión de la evaluación de las autoridades competentes del país o región sobre la situación real de prevención de epidemias y control sanitario de las empresas recomendadas;
(4) Las empresas recomendadas por las autoridades competentes del país o región cumplen con las leyes y regulaciones chinas Declaración requerida;
(5) Solicitud de registro de empresa, plano de fábrica, taller, almacén, diagrama de flujo de proceso, Los documentos del sistema de control y prevención de cuarentena animal y vegetal, fotografías de instalaciones de tratamiento de desinfección y prevención de epidemias, residuos y materiales de embalaje son inofensivos. Fotos de instalaciones de tratamiento químico, etc. ;
(6) Otros documentos necesarios.
Artículo 13 Después de recibir los materiales de recomendación y aprobar la revisión escrita, la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena podrá, previa consulta con las autoridades competentes del país o región exportador, enviar personal al país exportador. país o región para evaluar su sistema regulatorio y realizar inspecciones en las empresas de producción extranjeras que soliciten el registro.
Se registrarán aquellos que cumplan las condiciones después de la revisión.
Artículo 14 Si una empresa de producción extranjera registrada necesita renovar su registro, las autoridades competentes del país o región exportador deberán, seis meses antes de la expiración del período de validez, presentar un informe de garantía de calidad al estado. de conformidad con lo dispuesto en el artículo 12 de estas Medidas, la Procuraduría General presentó una solicitud. La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena puede enviar personal al país o región exportador para realizar una revisión retrospectiva de su sistema regulatorio e inspeccionar las empresas de producción extranjeras que lo solicitaron.
Para los países o regiones que cumplan con los requisitos después de la revisión retrospectiva, se registrarán las empresas de producción en el extranjero que cumplan con los requisitos después de la inspección y el período de validez se extenderá por 4 años.
Artículo 15 Si los materiales medicinales chinos importados requieren aprobación de cuarentena de animales y plantas para la entrada, el propietario o su agente deberá, antes de firmar un contrato comercial, obtener una "Licencia de cuarentena para la entrada de animales y plantas a la República Popular de Porcelana".
Artículo 16 La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena podrá, según las necesidades reales y con el consentimiento del departamento gubernamental competente del país o región exportador, enviar personal al país o región exportador para realizar una inspección previa.
Artículo 17 Antes o cuando los materiales medicinales chinos ingresen al país, el propietario o su agente deberá presentar los siguientes materiales a la agencia de inspección y cuarentena en el puerto de entrada para su inspección:
(1) ) El certificado de cuarentena original emitido por el país o región que cumple con los requisitos de la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena para exportación;
(2) Si se implementa la aprobación de cuarentena animal y vegetal , se deberá proporcionar un permiso de entrada para cuarentena de animales y plantas;
(3) "Licencia de producción farmacéutica" o "Licencia de negocio farmacéutico" aprobada por el Departamento de Administración y Supervisión de Medicamentos del Consejo de Estado;
Certificado de origen, contrato comercial, conocimiento de embarque, lista de empaque, factura y otros Documentos relacionados.
Artículo 18 La agencia de inspección y cuarentena revisará los documentos pertinentes presentados por el propietario de la carga o su agente y aceptará la solicitud de inspección si se cumplen los requisitos.
Si no existe un certificado de cuarentena válido emitido por la agencia de cuarentena animal y vegetal del país o región exportador, se requiere el registro, o si los procedimientos de aprobación de la cuarentena no se completan de acuerdo con la ley, la inspección y el departamento de cuarentena puede devolverlo o destruirlo según las circunstancias específicas.
Artículo 19 El departamento de inspección y cuarentena deberá, de acuerdo con las disposiciones de las leyes y reglamentos chinos, los requisitos de las normas nacionales obligatorias, los requisitos de la "Licencia de cuarentena de animales y plantas importadas" y los requisitos de cuarentena. estipulado en el artículo 9 de estas Medidas, Implementar cuarentena sobre materiales medicinales chinos importados.
Artículo 20 El departamento de inspección y cuarentena en el puerto de entrada implementará cuarentena in situ de acuerdo con las siguientes disposiciones:
(1) Consultar hora de salida, puerto, países o regiones de paso, lista de carga, etc.
y verificar si los documentos son auténticos y válidos, y si los documentos coinciden con el nombre, la cantidad (peso), el país o región de exportación, la marca de envío, el nombre de la empresa de producción en el extranjero y el número de registro de los productos;
(2) Si el embalaje está intacto, contiene materiales de cama y embalaje para animales y plantas, y cumple con las disposiciones de la "Ley de Cuarentena Animal y Vegetal de Entrada y Salida de la República Popular China" y sus reglamentos de implementación, y las "Medidas para la supervisión y administración de la cuarentena de los envases de madera de productos importados";
(3) Si los materiales medicinales chinos están en mal estado, contienen organismos nocivos, excrementos de animales u otros tejidos animales, y si transportan cadáveres de animales, tierra y otros artículos prohibidos.
Artículo 21 Si durante la inspección in situ ocurre alguna de las siguientes circunstancias, el departamento de inspección y cuarentena emitirá un "Aviso de Tratamiento Cuarentena" y realizará el tratamiento cuarentenario correspondiente:
(1 ) Si la entrada está prohibida por leyes y reglamentos, si se transportan artículos prohibidos, si el certificado de carga no coincide o si se encuentra corrupción o deterioro grave, será devuelto o destruido;
(2) Si el paquete está dañado, el propietario o su agente debe encargarse de organizarlo antes de descargarlo. El departamento de inspección y cuarentena pondrá en cuarentena los lugares, artículos y herramientas contaminados;
(3) Que contengan plagas, heces de animales u otros tejidos animales, etc. , llevar a cabo un tratamiento de cuarentena de acuerdo con las regulaciones pertinentes;
(4) Si las mercancías están contaminadas por plagas o enfermedades o se sospecha que están contaminadas por plagas o enfermedades, las mercancías pertinentes se sellarán y los productos contaminados Se desinfectarán las mercancías, los útiles y lugares de carga y descarga.
Artículo 22 Si se descubren síntomas de plagas y enfermedades durante la cuarentena in situ, o se requiere una cuarentena de laboratorio de acuerdo con los procedimientos de trabajo pertinentes, el departamento de inspección y cuarentena tomará muestras de materiales medicinales chinos importados y los enviará a el laboratorio.
Artículo 23 Antes de obtener un certificado de cuarentena, los materiales medicinales chinos se almacenarán en un lugar aprobado por el departamento de inspección y cuarentena. Sin el permiso del departamento de inspección y cuarentena, ninguna unidad o individuo podrá transferirlo, venderlo o procesarlo sin autorización.
La "Licencia de Cuarentena Animal y Vegetal de Entrada" establece que los productos están sujetos a cuarentena y supervisión de procesamiento por parte del departamento de inspección y cuarentena del destino, luego de que el departamento de inspección y cuarentena portuaria verifica e inspecciona y esteriliza el producto. embalaje exterior, emite una "Licencia de Entrada de Mercancías" "Aviso de Transporte", el consignatario o su agente deberá solicitar la cuarentena al departamento de inspección y cuarentena del destino dentro del período especificado. Los productos sin cuarentena no se venderán ni procesarán.
Los materiales medicinales chinos importados que requieren aprobación de cuarentena de entrada deben almacenarse y procesarse en empresas designadas que figuran en la licencia de aprobación de cuarentena.
Artículo 24: Los materiales medicinales chinos importados deben recibir un certificado de inspección y cuarentena de productos de importación por parte del departamento de inspección y cuarentena antes de que puedan venderse, usarse, almacenarse o procesarse en empresas designadas. El certificado de inspección y cuarentena para mercancías importadas deberá indicar el nombre de las mercancías, país o región de origen, cantidad/peso, número de lote de producción/fecha de producción, finalidad, etc.
Artículo 25 Si falla la cuarentena, el departamento de inspección y cuarentena emitirá un "Aviso de Procesamiento de Cuarentena", y el propietario o su agente desinfectará, devolverá o destruirá las mercancías bajo la supervisión de la inspección y cuarentena. departamento quienes pasen el tratamiento y desinfección podrán ingresar al país.
Si el departamento de inspección y cuarentena está obligado a emitir un certificado de reclamación, el departamento de inspección y cuarentena deberá emitir el correspondiente certificado de cuarentena de acuerdo con la normativa.
Artículo 26 Los medios de transporte y los contenedores utilizados para transportar materiales medicinales chinos importados deberán cumplir con los requisitos de seguridad y salud. Si se requiere prevención y desinfección epidémicas, debe llevarse a cabo bajo la supervisión del departamento de inspección y cuarentena en el puerto de entrada. Sin el permiso del departamento de inspección y cuarentena, los materiales medicinales chinos importados no pueden descargarse de vehículos de transporte ni contenedores ni entregarse.
Artículo 27 Los transportistas nacionales o sus agentes establecerán un sistema de registro para la entrada, venta y procesamiento de materiales medicinales chinos, y los registros pertinentes se conservarán durante al menos dos años. Al mismo tiempo, se debe asignar personal de gestión de seguridad para la prevención de epidemias de medicina herbaria china y se debe establecer un sistema de gestión de prevención de epidemias de medicina herbaria china.
Capítulo 3 Supervisión de cuarentena de salida
Artículo 28 La exportación de materiales medicinales chinos deberá cumplir con los acuerdos, protocolos, memorandos y otras regulaciones de cuarentena firmados por el gobierno chino y el país importador o región, así como las normas o requisitos contractuales nacionales o regionales de importación.
Artículo 29: Las empresas manufactureras salientes deberán cumplir con los requisitos pertinentes de las leyes y reglamentos del país o región importador, y cumplir con las leyes y reglamentos pertinentes de China.
Artículo 30: Las empresas de producción subcontratadas establecerán y mejorarán el sistema de prevención de epidemias y el sistema de gestión de trazabilidad.
Las empresas de producción salientes deberán establecer registros de compra, registros de aceptación, registros de producción y procesamiento, registros de inspección de fábrica, registros de almacenamiento, etc. Materias primas y materiales de embalaje, y registros detallados de la gestión de prevención de epidemias y la trazabilidad de productos de toda la producción y procesamiento de materiales medicinales chinos salientes.
Los registros anteriores deben ser verdaderos y conservarse durante al menos 2 años.
Las empresas de producción salientes deben estar equipadas con personal de gestión de cuarentena e identificar a la persona responsable de la prevención de epidemias.
Artículo 31 Si el país o región importador tiene requisitos de registro para las empresas de producción salientes que le exportan materiales medicinales chinos, la agencia de inspección y cuarentena deberá registrarlo. El registro es válido por 4 años.
Artículo 32 Al solicitar el registro, una empresa de producción saliente deberá presentar los siguientes materiales:
(1) "Formulario de solicitud de registro de cuarentena para empresas de producción de medicinas herbarias chinas salientes" (2 copias
(2) Licencia comercial (copia);
(3) Sistema de gestión de prevención de epidemias y sistema de gestión de trazabilidad
(4) Si es protección del medio ambiente; requisitos están involucrados, Proporcionar el permiso de descarga de contaminación emitido por el departamento de protección ambiental en o por encima del nivel del condado;
(5) Plano de planta de la fábrica e información fotográfica, incluidas fotografías panorámicas de la puerta, el área de la fábrica y el depósito. área, así como instalaciones de producción y procesamiento, instalaciones de almacenamiento, instalaciones de prevención y desinfección de epidemias, fotografías de residuos, materiales de embalaje, instalaciones de tratamiento de aguas residuales, etc. ;
(6) Tecnología de procesamiento del producto;
(7) Otros materiales especificados por las leyes y regulaciones chinas.
Artículo 33 La oficina de inspección y cuarentena directamente bajo la jurisdicción local (en adelante, la oficina de inspección y cuarentena directamente bajo la jurisdicción) procesará la solicitud de la empresa de producción saliente de acuerdo con las siguientes circunstancias:
(1) Los materiales de la solicitud están completos, se ajustan a la forma legal o el solicitante envía todos los materiales de solicitud complementarios y corregidos según sea necesario, la solicitud será aceptada;
(2) Si los materiales de la solicitud contienen errores que pueden corregirse en el momento, el solicitante podrá corregirlos en el momento;
(3) Si los materiales de la solicitud están incompletos o no cumplen con la forma legal, Se comunicará al solicitante en el acto o en el plazo de cinco días hábiles todo el contenido que deba completarse y corregirse. Si los materiales de la solicitud no se notifican después de la fecha límite, la solicitud será aceptada a partir de la fecha de recepción de los materiales de la solicitud.
Cuando la oficina de inspección y cuarentena directamente afiliada acepte o rechace una solicitud, expedirá un certificado escrito sellado con el sello especial de la agencia administrativa e indicando la fecha.
Artículo 34 La oficina de inspección y cuarentena directamente afiliada formará un equipo de evaluación dentro de los 10 días hábiles posteriores a la aceptación de la solicitud para realizar una evaluación in situ de la empresa de producción saliente solicitada.
Artículo 35 Una vez completada la evaluación in situ, el equipo de evaluación deberá presentar un informe de evaluación a la oficina de inspección y cuarentena directamente afiliada de manera oportuna.
Artículo 36 Después de recibir el informe de revisión, la oficina de inspección y cuarentena directamente dependiente de la AQSIQ tomará la siguiente decisión dentro de los 10 días hábiles:
(1) Quienes aprueben la evaluación deberán ser registrado y emitido Emitir un certificado de registro;
(2) Si el solicitante no pasa la revisión, se emitirá un aviso de desaprobación del registro.
Artículo 37 La empresa manufacturera emisora registrada cambia de nombre, representante legal, tipo de producto, capacidad de almacenamiento, producción y procesamiento, etc. , se debe enviar una solicitud por escrito a la oficina de inspección y cuarentena directamente afiliada dentro de los 30 días posteriores al cambio, completar el "Formulario de solicitud de registro de cuarentena para empresas de producción de materiales medicinales chinos salientes" y enviar los materiales relevantes para el cambio (por duplicado) .
Si el nombre de la empresa o el representante legal cambian, la Oficina de Inspección y Cuarentena directamente afiliada se encargará directamente de los procedimientos de cambio después de revisar los materiales relevantes.
Si la categoría del producto o la capacidad de producción cambian, la oficina de inspección y cuarentena directamente dependiente de la AQSIQ revisará los materiales relevantes y organizará una revisión in situ. Después de pasar la revisión, siga los procedimientos de cambio.
Si una empresa se traslada, debe volver a solicitar el registro ante la oficina de inspección y cuarentena directamente dependiente de la AQSIQ.
Artículo 38 Si es necesario recomendar el registro en el extranjero, la oficina de inspección y cuarentena directamente afiliada deberá presentar la lista de empresas manufactureras salientes que hayan pasado la revisión preliminar a la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena. . La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena organiza la evaluación, hace recomendaciones unificadas a las autoridades competentes del país o región importador y maneja los procedimientos pertinentes.
Artículo 39 El remitente o su agente de materiales medicinales chinos salientes solicitará la inspección al departamento de inspección y cuarentena donde está ubicada la empresa de producción de materiales medicinales chinos.
Al solicitar la inspección, debe declarar verazmente el uso previsto del producto y presentar los siguientes materiales:
(1) Contrato, factura y lista de empaque;
(2) Liberación de fábrica certificado emitido por el fabricante Certificado de conformidad;
(3) La declaración escrita original de que el producto cumple con los requisitos de cuarentena animal y vegetal del país o región de entrada.
Artículo 40 El departamento de inspección y cuarentena implementará supervisión de cuarentena sobre los materiales medicinales chinos salientes de conformidad con las disposiciones del artículo 28 de estas Medidas.
Si las medicinas a base de hierbas chinas que salen del país pasan por un tratamiento de cuarentena o control de plagas, el departamento de inspección y cuarentena emitirá los certificados de cuarentena pertinentes de acuerdo con las regulaciones y les permitirá salir del país.
Quienes no pasen la cuarentena y no cuenten con métodos efectivos de desinfección no podrán salir del país.
Artículo 41 El departamento de inspección y cuarentena podrá, de acuerdo con los requisitos pertinentes de la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena, tener en cuenta la situación de exportación de materiales medicinales chinos en la jurisdicción, los requisitos del país o región importador, la capacidad de gestión y el nivel de la empresa de producción, y la calidad de la empresa de producción. Con base en factores como el estado crediticio, el monitoreo de riesgos, etc., y con base en el análisis de riesgos, la gestión clasificada de. Se implementarán empresas de producción y medicinas herbarias chinas en las jurisdicciones salientes.
Capítulo 4 Supervisión y gestión
Artículo 42 El departamento de inspección y cuarentena implementará supervisión de cuarentena en la producción, procesamiento y almacenamiento de materiales medicinales chinos entrantes y salientes.
Artículo 43 La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena supervisará las epidemias animales y vegetales de materiales medicinales chinos importados y exportados.
Cuando los departamentos de inspección y cuarentena descubren problemas durante el monitoreo, deben abordarlos de manera oportuna e informarlos de acuerdo con las regulaciones.
Artículo 44 Los remitentes de materiales medicinales chinos importados o sus agentes y las empresas de producción de materiales medicinales chinos salientes establecerán sistemas de notificación de información epidémica y planes de emergencia. Si se descubre información epidémica, se debe informar al departamento de inspección y cuarentena de manera oportuna y cooperar activamente con el departamento de inspección y cuarentena para hacer frente a la epidemia.
Artículo 45 La Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena emitirá una notificación de información de advertencia de riesgos basada en la información de riesgos obtenida y el análisis de riesgos, y decidirá adoptar las siguientes medidas de control para los productos relevantes:
(1 ) Restricciones condicionales de entrada o salida, incluido un estricto seguimiento y cuarentena;
(2) Si la entrada o salida está prohibida, destrúyalo o devuélvalo en el acto;
(3) Cancelar el registro de las calificaciones de la empresa de producción;
(4) Activar los planes de emergencia pertinentes.
El departamento de inspección y cuarentena es el responsable de organizar e implementar las medidas de alerta y control de riesgos.
Artículo 46 La Administración General de Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarentena podrá recurrir a prácticas internacionales para emitir directamente avisos de advertencia de riesgos inciertos y adoptar las medidas de control especificadas en el artículo 45 de estas Medidas. Al mismo tiempo, se recopilan y complementan información y materiales relevantes de manera oportuna y se realizan análisis de riesgos.
Artículo 47: Cuando el riesgo epidémico de los materiales medicinales chinos entrantes y salientes haya sido eliminado o reducido a un nivel aceptable, la Administración General de Supervisión de Calidad, Inspección y Cuarentena levantará de inmediato el aviso de advertencia de riesgo o el aviso de advertencia de riesgos y medidas de control.
Artículo 48 El departamento de inspección y cuarentena se ocupará de las epidemias descubiertas durante la cuarentena de entrada y salida de materiales medicinales chinos, especialmente las epidemias importantes, de acuerdo con el plan de respuesta de emergencia para epidemias importantes de animales y plantas.
Artículo 49 Las agencias de inspección y cuarentena incluirán en la gestión de crédito a los consignadores de materiales medicinales chinos entrantes y salientes o sus agentes, así como a las empresas de producción nacionales y extranjeras.
Capítulo 5 Responsabilidad Legal
Artículo 50 Si el dueño de la carga o su agente comete cualquiera de los siguientes actos ilícitos, el departamento de inspección y cuarentena, de conformidad con el “Animal y la Ley de Cuarentena Vegetal de la República Popular China" El artículo 40 y el artículo 59 del "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Cuarentena Animal y Vegetal de la República Popular China" imponen sanciones:
(1) No solicitar la cuarentena o no completar los procedimientos de aprobación de la cuarentena de acuerdo con la ley, o no implementar la aprobación de la cuarentena estipulada;
(2) Los materiales medicinales chinos utilizados para las pruebas son inconsistentes con la situación real.
Artículo 51 El que cometa cualquiera de los siguientes actos ilegales será sancionado por el departamento de inspección y cuarentena de conformidad con el artículo 60 del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Cuarentena Animal y Vegetal de la República Popular". of China":
(1) Descargar o transportar materiales medicinales chinos importados desde vehículos de transporte sin permiso del departamento de inspección y cuarentena; (2) Abrir o dañar sellos y carteles de cuarentena de animales y plantas sin autorización.
Artículo 52 El que cometa cualquiera de los siguientes actos ilícitos será investigado por responsabilidad penal conforme a la ley si no constituye delito, o el delito es manifiestamente menor y no requiere pena según la ley; Según la ley, el departamento de inspección y cuarentena será responsable de ello de acuerdo con las sanciones de la "República Popular China" estipuladas en el artículo 62 del Reglamento para la implementación de la Ley de Cuarentena Animal y Vegetal:
(1) Causar epidemias importantes de animales o plantas;
(2) Falsificar o alterar documentos de inspección y cuarentena Certificado, sello, marca, sello.
Artículo 53 El personal del departamento de inspección y cuarentena abusa de su poder en la supervisión y gestión de la cuarentena de entrada y salida de materiales medicinales chinos, dificulta deliberadamente las cosas a las partes involucradas, practica el favoritismo y falsifica los resultados de la inspección y la cuarentena. , o descuidar sus deberes y retrasar la emisión de certificados de inspección y cuarentena. Si se constituye un delito, se impondrán sanciones administrativas de conformidad con la ley; si se constituye un delito, la responsabilidad penal se investigará de conformidad con la ley;
Capítulo 6 Disposiciones complementarias
Artículo 54 La entrada y salida de materiales medicinales chinos que involucren animales y plantas silvestres o en peligro de extinción deberán cumplir con los requisitos de las leyes y regulaciones pertinentes de mi país o países o regiones relevantes.
Artículo 55 Los materiales medicinales chinos importados y exportados mediante entrega urgente internacional, entrega postal o transportados por pasajeros deberán cumplir con las regulaciones pertinentes.
Artículo 56 La cuarentena de materiales medicinales chinos en tránsito se manejará de acuerdo con la "Ley de la República Popular China sobre Entrada y Salida de Cuarentena Animal y Vegetal" y sus reglamentos de implementación.
Artículo 57 La Administración General de Supervisión de la Calidad, Inspección y Cuarentena es responsable de la interpretación de las presentes Medidas.
Artículo 58: Las presentes Medidas entrarán en vigor el 6 de febrero de 2009.
(Revisado)