Proceso de registro de empresas farmacéuticas de Shanghai

¿Cuál es el proceso de registro para empresas farmacéuticas? Como dice el refrán, las personas que comen cereales integrales nunca enfermarán, ya sean graves o leves, necesitan medicamentos para regular el organismo y recuperar la salud. La gente se enferma todos los días. Es posible imaginar cuán grande es la demanda de medicamentos en el mercado. La demanda determina la oferta, por lo que el número de empresas farmacéuticas aumenta cada año. En este número les hablaré sobre el proceso de registro de empresas farmacéuticas.

Las empresas farmacéuticas registradas deben solicitar una "Licencia de Negocio Farmacéutico". Las condiciones de solicitud son las siguientes:

1. Existen normas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos que manejan;

2.Contar con un número determinado de farmacéuticos en ejercicio acorde a la escala del negocio. El responsable de la gestión de calidad debe tener título universitario o superior y ser farmacéutico autorizado.

3 Ser capaz de garantizar los requisitos de calidad para el almacenamiento de medicamentos y contar con almacenes a temperatura normal, almacenes refrigerados, y almacenes frigoríficos adecuados a la variedad y escala de su negocio. El almacén cuenta con estantes especiales aptos para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos y equipos para implementar un moderno sistema logístico de almacenamiento, transporte, clasificación, estantería y entrega de medicamentos;

4. puede cubrir todo el proceso de adquisición, almacenamiento, venta, operación y control de calidad de medicamentos de la empresa; puede registrar de manera integral información sobre la gestión empresarial y la implementación de la "Práctica de Gestión de Productos Farmacéuticos" y cumple con los requisitos de la "Calidad de las Transacciones Farmacéuticas"; Prácticas de gestión" para todos los aspectos de las transacciones de medicamentos. requisitos y están calificados para aceptar la supervisión de las autoridades (instituciones) reguladoras de medicamentos (alimentos) locales;

5. Cumplir con las instalaciones comerciales de medicamentos y los edificios auxiliares, edificios de oficinas y gestión de almacenes, garantía de calidad y seguridad de los medicamentos en el almacén, gestión de almacenes Acceso, requisitos de mantenimiento y almacenamiento del almacén. Si el estado tiene otras regulaciones sobre la operación de estupefacientes, psicotrópicos, tóxicos para uso médico y productos biológicos para uso preventivo, dichas regulaciones prevalecerán.