¿Cuál es la ideología rectora central de GMP?

La ideología rectora central de la implementación de GMP es que la calidad de cualquier producto farmacéutico se diseña, no se prueba. Para implementar esta idea central, es necesario:

(1) Los proveedores para la compra de las principales materias primas y materiales de embalaje son relativamente fijos y se debe cumplir con la evaluación de calidad de los proveedores.

⑵El área de la fábrica está planificada de acuerdo con los principios de funcionamiento y prevención de la contaminación.

⑶ La producción en taller requiere un diseño razonable para evitar la contaminación y la contaminación cruzada y cumplir con los requisitos de limpieza especificados.

(4) Configurar racionalmente los equipos farmacéuticos, utilizar equipos avanzados y equipos inteligentes tanto como sea posible, y eliminar equipos e instalaciones que fácilmente causan contaminación y contaminación cruzada en la producción.

5] Todo el trabajo queda registrado. Hacer de los documentos una verdadera "ley" de la empresa y oponerse a la copia, la copia impresa y el uso de documentos como formalidad o exhibición.

[6] Estandarizar diversas operaciones.

⑺Requisitos estrictos de gestión de calidad. Implementar un sistema de gestión de calidad de tres niveles, mejorar el sistema de evaluación de calidad, el sistema de supervisión y el sistema de informes, y mejorar continuamente los estándares de medicamentos.

Verificación científica.

(9) Institucionalizar la formación del talento.

⑽Formalización del trabajo en salud.

⑾ Mejorar el servicio posventa, informar incidentes importantes sobre la calidad de los medicamentos y reacciones adversas de manera oportuna, mantener la calidad de los medicamentos bajo estricta supervisión y control y eliminar los problemas de raíz.