Capítulo 9 Responsabilidades Legales bajo la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China
Artículo 73
La producción y operación sin obtener la "Licencia de Producción de Medicamentos", "Licencia de Negocio Farmacéutico" o "Licencia de Preparación de Institución Médica" Los medicamentos estarán prohibidos de acuerdo con la ley, las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales serán confiscados, y una multa de no menos de dos veces pero no más de cinco veces la cantidad de drogas producidas y vendidas ilegalmente (incluidas las drogas vendidas y no vendidas, lo mismo a continuación) se impondrá; esto constituye Cualquiera que cometa un delito será penalmente responsable de conformidad con la ley.
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A quien produzca o venda medicamentos falsificados se le confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y el valor de los producidos y vendidos ilegalmente. los medicamentos serán multados con una multa no menor de dos veces ni mayor de cinco veces, si existe un certificado de aprobación de medicamentos, se revocará y se ordenará la suspensión de la producción y el negocio para su rectificación, si las circunstancias son graves; Se revocará la Licencia de Producción de Medicamentos", la "Licencia de Negocio de Medicamentos" o la "Licencia de Preparación de Instituciones Médicas"; si constituye un delito, se perseguirá la responsabilidad penal de conformidad con la ley.
Artículo 75
A quien produzca o venda drogas de calidad inferior se le confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales, y se le impondrá una multa superior al doble del valor de las producidas y vendidas ilegalmente. medicamentos Multa no mayor a tres veces si las circunstancias son graves, se ordenará suspender la producción o el negocio para su rectificación, o se revocará el certificado de aprobación del medicamento, y la “Licencia de Producción de Medicamentos”, “Licencia de Negocio de Medicamentos”. " o "Licencia de Preparación de Institución Médica" será revocada; si constituye delito, se investigará de conformidad con la ley. responsabilidad penal.
Artículo 76
Si una empresa u otra unidad produce o vende medicamentos falsificados o produce o vende medicamentos de calidad inferior, el responsable directo y otras personas directamente responsables serán castigados diez veces. No se permiten actividades comerciales ni de producción farmacéutica durante el año. Se confiscarán las materias primas y auxiliares, los materiales de embalaje y el equipo de producción utilizados específicamente por los productores para producir medicamentos falsificados y de calidad inferior. Artículo 77 A quien proporcione transporte, almacenamiento, depósito y otras condiciones convenientes para medicamentos sabiendo o debería haber sabido que son falsificados o de calidad inferior, se le confiscarán todos los ingresos provenientes del transporte, almacenamiento y almacenamiento, y se le impondrá una multa no inferior al 50% pero no más del triple de los ingresos ilícitos; si constituye delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley;
Artículo 78
El aviso de sanción por medicamentos falsificados y de calidad inferior debe incluir los resultados de la inspección de calidad de la agencia de inspección de medicamentos; sin embargo, el artículo 48, párrafo 3 (1) de esta Ley debe; ), (2), (5), (6) y las circunstancias especificadas en el apartado 3 del artículo 49.
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Las empresas de fabricación de medicamentos, las empresas operativas, las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos y las instituciones de ensayos clínicos de medicamentos no implementan la gestión de calidad de la producción de medicamentos en de acuerdo con las regulaciones A quienes no realicen las correcciones dentro de un plazo se les ordenará suspender la producción y el negocio para la rectificación, y se les impondrá una multa de no menos de 5.000 RMB y 20.000 RMB, si las circunstancias lo permiten; son graves, se revocarán las calificaciones de "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia comercial de medicamentos" y de institución de ensayos clínicos de medicamentos.
Artículo 80
En violación de lo dispuesto en el artículo 34 de esta Ley, una empresa fabricante de productos farmacéuticos, una empresa operativa o una institución médica nunca ha obtenido una "Licencia de Producción Farmacéutica" o una " Licencia de Negocio Farmacéutico" Si una empresa compra medicamentos con licencia, se le ordenará hacer correcciones, los medicamentos adquiridos ilegalmente serán confiscados y se le impondrá una multa no menor de dos veces pero no mayor de cinco veces el valor de los adquiridos ilegalmente. se impondrán drogas; si hay ganancias ilegales, las ganancias ilegales serán confiscadas si las circunstancias son graves, revocar la "Licencia de producción de medicamentos", la "Licencia de negocio de medicamentos" o la "Licencia de práctica de institución médica". Artículo 81 Si algún medicamento importado que haya obtenido el "Certificado de Registro de Medicamentos de Importación" no se registra en el departamento de supervisión y administración de medicamentos del puerto que permite la importación del medicamento de conformidad con esta ley, se le dará una advertencia y se ordenará que se realicen correcciones. dentro de un plazo; si el medicamento no se corrige dentro del plazo, se cancelará el certificado de registro del medicamento.
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Quien falsifique, altere, compre y venda, alquile o preste el “Certificado de Aprobación de Medicamentos” o “Certificado de Aprobación de Medicamentos” tendrá su ilegal ganancias confiscadas y Se impondrá una multa de no menos de una vez pero no más de tres veces el ingreso ilegal, si no hay ingresos ilegales, se impondrá una multa de no menos de 20.000 yuanes pero no más de 100.000 yuanes; Si las circunstancias son graves, se revocarán la "Licencia de producción de medicamentos" y la "Licencia de producción de medicamentos" del vendedor, arrendador o prestamista, la "Licencia de negocio farmacéutico", la "Licencia de preparación de instituciones médicas" o el "Certificado de aprobación de medicamentos". ; si se constituye delito, la responsabilidad penal se perseguirá conforme a la ley.
Artículo 83
Violar las disposiciones de esta Ley al proporcionar certificados, documentos, muestras u otros medios engañosos falsos para obtener la “Licencia de Producción de Medicamentos” o “Licencia de Negocio de Medicamentos”, “ Licencia de preparación de institución médica" o "Certificado de aprobación de medicamento", la "Licencia de producción de medicamento", "Licencia comercial de medicamento", "Licencia de preparación de institución médica" o "Certificado de aprobación de medicamento" serán revocados y no se aceptarán otras solicitudes dentro de cinco años Si presenta la solicitud, se le impondrá una multa no inferior a 10.000 RMB ni superior a 30.000 RMB.
Artículo 84
Si una institución médica vende en el mercado preparados preparados por ella, se le ordenará corregirlo, los preparados vendidos ilegalmente serán confiscados y se impondrá una multa de 1 veces el valor de los preparados vendidos ilegalmente se impondrá una multa de más de tres veces pero no más de tres veces si hay ingresos ilegales, los ingresos ilegales serán confiscados.