Plan de estudios del examen de farmacéutico autorizado de 2010 (parte de farmacia) - Farmacia
El conocimiento profesional farmacéutico es una parte importante del conocimiento profesional farmacéutico necesario para los farmacéuticos en ejercicio. De acuerdo con las responsabilidades de los farmacéuticos en ejercicio y las necesidades de las actividades profesionales, el contenido del examen de la parte de farmacia incluye principalmente los siguientes aspectos:
1. Conceptos básicos importantes y teorías básicas en farmacia.
2. Características de las formas farmacéuticas de uso común, diseño y preparación de la prescripción, requisitos de calidad e inspección.
3. Clasificación de excipientes de uso común y propiedades, características y aplicaciones de las variedades de uso común.
4. Características y aplicaciones de nuevas tecnologías de fármacos y nuevas formas farmacéuticas.
5. Factores que afectan a la estabilidad de los preparados farmacéuticos y medidas de estabilización comúnmente utilizadas.
6. Principales contenidos de biofarmacia y farmacocinética.
7. Cambios en la compatibilidad de preparados farmacéuticos y preparados farmacéuticos biotecnológicos.
Detalles de unidades grandes y unidades pequeñas
1. Requisitos básicos para la introducción 1. Términos comúnmente utilizados formas farmacéuticas, preparados y productos farmacéuticos
2. Importancia y clasificación de formas farmacéuticas (1) La importancia de las formas farmacéuticas
(2) Métodos de clasificación y características de las formas farmacéuticas
(3) Formas farmacéuticas involucradas en diferentes métodos de clasificación
3 .Investigación farmacéutica Contenido de la investigación farmacéutica
2. Polvos y gránulos (1) Introducción a la ciencia de los polvos Propiedades y aplicaciones del polvo (1) Tamaño de las partículas del polvo, distribución del tamaño de las partículas y métodos de medición< / p>
(2) Área de superficie específica, porosidad, densidad, fluidez, higroscopicidad y humectabilidad del polvo
(3) Aplicación de la ciencia del polvo en farmacia
(2) Polvo 1. Características y clasificación del polvo (1) Características
(2) Clasificación
2. Preparación del polvo (1) Pretratamiento del material
( 2) El propósito, significado y método de trituración
(3) El propósito, significado y factores que afectan el cribado y la clasificación del polvo
(4) Propósito y método de mezcla
3. Inspección de calidad de polvos e higroscopicidad de polvos y ejemplos (1) Elementos de inspección de calidad y requisitos límite
(2) Higroscopicidad de polvos y medidas preventivas
(3) Análisis de prescripción, proceso de preparación y puntos de operación de polvos
(3) Gránulos 1. Características y clasificación de los gránulos (1) Características
(2) Clasificación
2. Proceso de preparación de gránulos
3. Inspección de calidad de gránulos, elementos de inspección de calidad y requisitos límite
Tres, tabletas (1) Requisitos básicos Características, tipos y requisitos de calidad de las tabletas (1) Características
(2) Tipos
(3) Requisitos de calidad
(2) Excipientes comunes para comprimidos: rellenos, aglutinantes, agentes humectantes,
desintegrantes y lubricantes (1) Funciones
(2) Variedades de uso común, Abreviatura, propiedades, características y aplicaciones
(3) Proceso de preparación de tabletas 1. Granulación húmeda y comprimido (1) Propósito de la granulación
(2) Proceso de granulación húmeda
(3) Secado de gránulos húmedos
(4) Granulación, mezcla y comprimido ( cálculo del peso de la tableta)
2. Prensado en seco de tabletas (1) Métodos y objetos aplicables de compresión directa cristalizada
(2) Métodos y objetos aplicables de tableta de granulación en seco
(3) Características y objetos aplicables de la compresión directa de polvos Requisitos para excipientes
3. Moldeo de tabletas y factores que influyen (1) Proceso de moldeo de tabletas
(2) Factores principales que afectan el moldeado de la tableta
4. Posibles problemas y soluciones durante la preparación de la tableta: razones y soluciones para dividir, aflojar, pegar, diferencia excesiva en el peso de la tableta, desintegración lenta, disolución excesiva y uniformidad de contenido no calificada
(4) Recubrimiento 1. Propósito y tipo de recubrimiento (1) Propósito
(2) Tipo
2. Método de recubrimiento Métodos y características comunes de recubrimiento
3. Materiales y procesos de recubrimiento (1) Tipos, abreviaturas, propiedades, características y aplicaciones de los materiales de recubrimiento comúnmente utilizados
(2) Flujo del proceso y puntos de operación
(5) Tableta inspección de calidad y diseño de prescripción 1. Inspección de calidad de tabletas, elementos de inspección de calidad y requisitos límite
2. Ejemplos de diseño de prescripción de tabletas Análisis de prescripción de tabletas, proceso de preparación y puntos de operación
4. Cápsulas, goteo pastillas y pellets (1) Cápsulas 1. Características y clasificación de las cápsulas (1) Características
(2) Clasificación
2. Cápsulas duras
Preparación de cápsulas (1) Principales materiales formadores de cápsulas y aditivos de las cápsulas vacías
(2) Especificaciones de las cápsulas vacías
(3) Procesamiento y llenado del material
3. Preparación de cápsulas blandas (1) Factores que afectan la formación de cápsulas blandas
(2) Método de preparación de cápsulas blandas
4. Preparación de cápsulas con cubierta entérica cápsulas Método de preparación
5. Inspección de calidad y ejemplos (1) Elementos de inspección de calidad y requisitos límite
(2) Análisis de prescripción, proceso de preparación y puntos de funcionamiento de las cápsulas
(2) Pastillas y gránulos de goteo 1. Pastillas de goteo (1) Características
(2) Sustratos y agentes condensantes de uso común
(3) Proceso de preparación
2. Pellets (1) Características
(2) Método de preparación
5. Supositorios (1) Requisitos básicos Clasificación, características y requisitos de calidad de los supositorios (1) Clasificación p>
(2) Características
(3) Requisitos de calidad
(2) Matriz de supositorios 1. Función y requisitos de la matriz (1) Función de la matriz
(2) Requisitos para sustratos ideales
2. Sustratos y aditivos de uso común (1) Clasificación de sustratos
(2) Propiedades, características y aplicaciones de los sustratos de uso común sustratos
(3) Funciones de los aditivos comúnmente utilizados
(3) Funciones de los supositorios y factores que afectan la absorción de fármacos en los supositorios 1. Funciones de los supositorios (1) Efectos locales
(2) Efectos sistémicos
2. Factores que afectan la absorción de medicamentos en supositorios (1) Factores fisiológicos
(2) Propiedades físicas y químicas de los medicamentos
(3 ) Base y aditivos
(4) Preparación y evaluación de calidad de supositorios 1. Preparación de supositorios (1) Cuestiones a considerar en el diseño de prescripción
(2) Precio de reposición
(3) Método de preparación de supositorios
(4) Cálculo de la dosis de la matriz de supositorios
(5) Análisis de prescripción de supositorios, proceso de preparación y puntos de operación
2. Elementos de evaluación e inspección de calidad y requisitos límite
6. Ungüentos, ungüentos y geles para los ojos (1) Ungüentos 1. Clasificación y requisitos de calidad de los ungüentos (1) Clasificación
(2) Requisitos de calidad
2. Matriz de ungüento (1) Función de la matriz
(2) Requisitos para una matriz ideal
(3) Clasificación de bases
(4) Propiedades, características y aplicaciones de las variedades comúnmente utilizadas
3. Preparación y ejemplos de pomadas (1) Métodos de preparación y ámbito de aplicación
(2) Análisis de prescripción, proceso de preparación y puntos de funcionamiento de la pomada
4. Elementos de evaluación e inspección de calidad y requisitos límite de la pomada
(2 ) Pomadas y geles para ojos 1. Pomadas para ojos (1) Características y requisitos de calidad
(2) Tipos, proporciones de dosificación y funciones de las bases de uso común
(3) Precauciones de preparación
(4) Elementos de inspección de calidad
2. Agentes gel (1) Características y clasificaciones
(2) Variedades, características y aplicaciones de matrices de uso común
p>
(3) Método de preparación del agente de hidrogel
(4) Análisis de prescripción, proceso de preparación y puntos de operación del agente de gel
(5) Proyecto de inspección de calidad
7. Aerosoles, agentes de película y agentes de recubrimiento (1) Aerosoles 1. Características, clasificación y requisitos de calidad de los aerosoles (1) Clasificación
( 2) Características
( 3) Requisitos de calidad
2. Absorción de medicamentos en aerosoles inhalados (1) Estructura y absorción del sistema respiratorio
(2
) Factores que afectan la absorción
3. La composición de los aerosoles: propulsores, medicamentos y aditivos, recipientes resistentes a la presión y sistemas de válvulas
4. Preparación y ejemplos de aerosoles ( 1) Diseño de prescripción y proceso de preparación
(2) Análisis de prescripción, proceso de preparación y puntos de operación del aerosol
5. Principales elementos de inspección de calidad y límites para la evaluación de la calidad del aerosol Requisitos
6. Aerosol (1) Clasificación, características y ámbito de aplicación
(2) Requisitos de calidad y elementos de inspección de calidad
7. Aerosol en polvo para inhalación Requisitos de tamaño de partículas de fármaco y requisitos de calidad
(2) Agentes cinematográficos y agentes de recubrimiento 1. Agentes cinematográficos (1) Características de los agentes cinematográficos
(2) Propiedades de los materiales filmógenos comúnmente utilizados, Características y aplicaciones
(3) Método de preparación
(4) Análisis de prescripción, proceso de preparación y puntos operativos del agente de película
(5) Elementos de inspección de calidad y requisitos límite
2. Agente de recubrimiento cinematográfico (1) Características y ámbito de aplicación
(2) Materiales filmógenos de uso común y métodos generales de preparación
8. Inyecciones y colirios (1) Básico requisitos 1. Clasificación y características de las inyecciones (1) Tipo y ámbito de aplicación
(2) Características
2. Vía de administración y requisitos de calidad de las inyecciones (1) Vías de administración y aplicaciones
(2) Requisitos de calidad
(2) Disolventes y aditivos para inyecciones 1. Agua para inyecciones (1) Agua purificada, agua para inyecciones y desinfectante La diferencia entre agua bacteriana para inyección
(2) Requisitos de calidad del agua para inyección
(3) Método de tratamiento del agua cruda
(4) Preparación del agua para inyección
p>2. Aceite para inyección (1) Requisitos de calidad del aceite de soja para inyección
(2) Índice de acidez, índice de yodo, valor de saponificación
3. Otras inyecciones propiedades, características y aplicaciones de los disolventes comúnmente utilizados
4. Tipos, variedades comúnmente utilizadas y ángulos de aplicación de los aditivos para inyecciones
(3) Pirógenos 1. Composición y propiedades de los pirógenos ( 1 ) Composición
(2) Propiedades
2. Vías de contaminación y métodos de eliminación (1) Vías de contaminación
(2) Métodos de eliminación
(4) Solubilidad y velocidad de disolución 1. Solubilidad (1) Factores que afectan la solubilidad
(2) Métodos para aumentar la solubilidad del fármaco
2. Velocidad de disolución (1) Factores de influencia de la disolución velocidad
(2) Métodos para aumentar la velocidad de disolución
(5) Filtración 1. Factores que influyen en la filtración y coadyuvantes de filtración (1) Factores que influyen
(2 ) Características y variedades de coadyuvantes de filtración comúnmente utilizados
2. Tipos, rendimiento y aplicaciones de filtros de uso común
(6) Preparación de inyecciones, Inspección de calidad 1. Preparación de inyecciones (1 ) Flujo del proceso de preparación de la inyección
(2) Tipos y estilos de recipientes para inyección
(3) Relación entre los requisitos de calidad de las ampollas y la estabilidad de la inyección
(4) Preparación y filtración de inyecciones
(5) Llenado de inyecciones
(6) Esterilización y detección de fugas de inyecciones
2. Inspección de calidad, elementos de inspección de calidad y requisitos límite
3. Análisis de prescripción, proceso de preparación y puntos operativos para preparar inyecciones de ejemplo
(7) Esterilización y tecnología aséptica 1. Clasificación de esterilización y métodos de esterilización (1) La diferencia entre esterilización , antisepsia y desinfección
(2) Clasificación de los métodos de esterilización
2. Esterilización física Método bacteriano (1) Características y aplicaciones de la esterilización por presión caliente, métodos operativos, precauciones y factores que influyen entre los métodos de esterilización por calor húmedo Características y aplicaciones de otros métodos
(2) Características y aplicación del método de esterilización por calor seco
(3) Características y aplicación del método de esterilización por radiación
(4) Características del método y aplicación de esterilización por filtración
3. Valor F y F0 (1) Valor D, valor Z, valor F y valor F0
(2) Factores que influyen en el valor F0
4. Químico método de esterilización (1) Características y clasificación del método de esterilización química
(2) Aplicación del método de esterilización con gas y gases esterilizantes de uso común
(3) Medicina líquida La aplicación del método de operación aséptica y bactericidas de uso común
5. Método de operación aséptica y método de inspección de esterilidad (1) Características y aplicación del método de operación aséptica
(2) Método de inspección de esterilidad Aplicación
(8) Infusión 1. Preparación de la infusión e inspección de calidad (1) Requisitos de calidad y tratamiento de limpieza de los frascos de infusión y tapones de goma
(2) Proceso general de preparación
(3) Infusión Artículos de inspección de calidad y requisitos límite
(4) Problemas y soluciones durante la infusión
2. Infusión nutricional (1) Funciones y tipos
(2) Requisitos de calidad , selección de materias primas y emulsionantes para emulsiones lipídicas para inyección intravenosa
3. Función y requisitos de calidad de las soluciones sustitutivas del plasma
(9) Polvo estéril para inyección 1. Requisitos de calidad y clasificación de polvo estéril para inyección (1) Requisitos de calidad
(2) Clasificación
2. Productos congelados para inyección (1) Base y proceso de liofilización
(2) Fenómenos anormales que ocurren a menudo durante el proceso de liofilización y sus métodos de tratamiento
3. Productos de embalaje estériles para inyección (1) Propiedades físicas y químicas Elementos y propósitos de medición
(2) Problemas en el proceso de envasado aséptico
(10) Diseño de inyecciones 1. Determinación del tipo de inyección y vía de inyección (1) Fármacos sólidos Determinación del tipo de inyección y vía de administración
(2) Determinación del tipo de inyección y vía de administración de fármacos oleosos
2. Seguridad de la inyección y ajuste de la presión osmótica (1) Seguridad de las inyecciones
(2) Método de ajuste y cálculo de la presión osmótica
(3) Analgésicos comúnmente utilizados en inyecciones
(11) Gotas para los ojos 1. Requisitos de calidad para las gotas para los ojos y vías de absorción de medicamentos (1) Requisitos de calidad
(2) Vías de absorción de fármacos y factores que influyen
2. Aditivos para colirios Tipos, funciones, variedades comúnmente utilizadas y aplicaciones de aditivos
3. Preparación y ejemplos de colirios (1) Proceso de producción
(2) Preparación, filtración y llenado de líquidos medicinales
(3) Análisis de prescripción, proceso de preparación y puntos de funcionamiento de colirios
9. Preparados líquidos (1) Requisitos básicos 1. Características y requisitos de calidad de los preparados líquidos (1) Características
(2) Requisitos de calidad
2. Clasificación del líquido preparaciones (1) Clasificación por sistema de dispersión
(2) Tamaño y características de las partículas en el sistema de dispersión
(2) Disolventes y aditivos para preparaciones líquidas 1. Disolventes comúnmente utilizados para preparaciones líquidas preparados (1) Clasificación de disolventes de uso común
(2) Propiedades, características y aplicaciones de las variedades de uso común
2. Conservación de preparados líquidos (1) Importancia y medidas de los conservantes
(2) Propiedades, características y aplicaciones de los conservantes de uso habitual
3. Aromatizantes y colorantes líquidos de preparados (1) Clasificación de aromatizantes y colorantes
(2) Propiedades, características y aplicaciones de aromatizantes y colorantes de uso común
(3) Soluciones Solución, jarabe y líquido aromático 1. Método de preparación de la solución y cuestiones a las que se debe prestar atención
2. Características del jarabe y método de preparación
3. Requisitos de calidad del líquido aromático
p>
4. Características del agente de glicerol
5. Características del agente de licor
(4) Agente sol y agente de solución polimérica 1. Estructura, propiedades y preparación del agente sol sol Métodos
2. Propiedades y métodos de preparación de soluciones poliméricas
(5) Tensioactivos 1. Características, tipos y propiedades biológicas de los tensioactivos (1) Características estructurales
(2) Tipos y características
(3) Propiedades biológicas
2. Aplicación de tensioactivos en solubilización, emulsificación, espumación y desespumante, descontaminación, desinfección y esterilización
(6) Emulsión 1. Características y clasificación de las emulsiones (1) Características
(2) Clasificación
2 .Emulsionantes (1) Requisitos básicos y principios de selección de emulsionantes
(2) Tipos de emulsionantes
(3) Propiedades, características y aplicaciones de las variedades comúnmente utilizadas
3. Condiciones de formación y preparación de la emulsión (1) Condiciones de formación
(2) Método de preparación
4. Cambios en las capas de emulsión, floculación, transferencia de fase, fusión y ruptura
5. Elementos de evaluación e inspección de calidad
(7) Suspensión 1. Requisitos de calidad y condiciones de fabricación de la suspensión (1) Requisitos de calidad
(2) Condiciones para realizar la suspensión
2. Estabilidad física de suspensión y preparación de suspensión (1) Estabilidad física
(2) Método de preparación
3. Propiedades, características y aplicaciones de los estabilizadores para suspensiones comúnmente utilizados
4 Artículos de evaluación e inspección de calidad
(8) Otros preparados líquidos 1. Mezcla de preparados orales
2. Preparados externos lociones, linimentos, gotas para los oídos, gotas para la nariz, gargarismos, dentífricos, enemas, lavados y lubricantes
10. Estabilidad de las preparaciones farmacéuticas (1) Requisitos básicos 1. Importancia y contenido de la investigación de estabilidad (1) Importancia de la investigación de estabilidad
(2) Químico Estabilidad y estabilidad física
2. Vías de degradación química de los fármacos en preparados: hidrólisis, oxidación, isomerización, polimerización, descarboxilación, etc.
(2) Factores que afectan la degradación de los preparados farmacéuticos y método de estabilización 1. Factores de prescripción y métodos de estabilización Valor de pH, catálisis ácido-base generalizada, disolventes, fuerza iónica, tensioactivos, excipientes en la prescripción y otros factores que influyen y contramedidas
2. Factores ambientales y métodos de estabilización temperatura, luz, aire (oxígeno), iones metálicos, humedad y humedad, materiales de embalaje y otros factores que influyen y contramedidas
3. Otros métodos para la estabilización de preparaciones farmacéuticas (1) Mejora de las formas farmacéuticas y los procesos de producción
(2) Hacer derivados estables
(3) Agregar desecante y mejorar el empaque
(3) Estabilidad de las preparaciones farmacéuticas sólidas Características de estabilidad de las preparaciones farmacéuticas sólidas y factores de influencia (1) Características
(2) Factores de influencia
(4) Métodos de prueba para la estabilidad del fármaco 1. Prueba de factor de influencia Prueba de alta temperatura, prueba de alta humedad y prueba de irradiación de luz fuerte
2. Requisitos de temperatura, humedad y tiempo para ensayos acelerados y ensayos de larga duración
3. Cálculo de la vida media t1/2 y período de validez t0,9 del método clásico de temperatura constante
11. Microcápsulas, compuestos de inclusión y dispersiones sólidas (1) Microcápsulas 1. Características técnicas de las microcápsulas
2. Clasificación de materiales de cápsulas de uso común y características, propiedades y aplicaciones de variedades comúnmente utilizadas
p>3. Métodos de microencapsulación (1) Clasificación de los métodos de microencapsulación
(2) Flujo del proceso y puntos de operación para preparar microcápsulas mediante el método de condensación simple y el método de condensación compleja
4. Liberación de fármacos en microcápsulas (1) Mecanismo de liberación
(2) Factores que afectan la liberación
Factores
5. Principales contenidos de evaluación de la evaluación de calidad
(2) Compuestos de inclusión 1. Características de la tecnología de inclusión
2. Materiales de inclusión (1) Clasificación de anillos , características estructurales, propiedades y aplicaciones de la dextrina
(2) Clasificación, características estructurales, propiedades, variedades comúnmente utilizadas y aplicaciones de los derivados de ciclodextrina
3. Método de inclusión Métodos y funcionamiento comúnmente utilizados puntos
4. Métodos de verificación de compuestos de inclusión
(3) Dispersiones sólidas 1. Clasificación, características y liberación de fármacos de las dispersiones sólidas (1) Clasificación
( 2) Características
(3) Liberación inmediata y liberación sostenida de dispersiones sólidas
2. Clasificación de materiales portadores y propiedades, características y características de las variedades comúnmente utilizadas Aplicación
3. Métodos de preparación comunes y ámbito de aplicación
4. Métodos de verificación de dispersiones sólidas
12. Preparaciones de liberación sostenida y liberación controlada ( 1) Requisitos básicos 1. Características de los preparados de liberación sostenida y de liberación controlada (1) Características de los preparados de liberación sostenida
(2) Características de los preparados de liberación controlada
2. De liberación sostenida oral, con receta diseño de preparaciones de liberación controlada (1) Factores que afectan el diseño de preparaciones orales de liberación sostenida y de liberación controlada
(2) Cuestiones que deben considerarse en el diseño de preparaciones de liberación sostenida y de liberación controlada
(2) ) Liberación del fármaco a partir de preparaciones de liberación sostenida y liberación controlada 1. Método de disolución para reducir la velocidad de disolución del fármaco
2. Método de difusión para ralentizar la velocidad de difusión del fármaco
p>
3. Otros (1) Combinación de corrosión con difusión y disolución
(2) Bomba osmótica e intercambio iónico
(3) Prescripción y proceso de preparación de liberación sostenida y preparaciones de liberación controlada 1. Preparaciones matriciales de liberación sostenida y de liberación controlada (1) Clasificación, características y materiales de la matriz de las tabletas matriciales
(2) Características y métodos de preparación de las preparaciones de liberación sostenida y de liberación controlada comprimidos comprimidos granulados (microcápsulas)
(3) Características, materiales de la matriz y aplicaciones de los comprimidos de retención gástrica
(4) Características y ámbito de aplicación de los comprimidos bioadhesivos
(5) Clasificación de los gránulos de matriz
2. Preparaciones de liberación sostenida y de liberación controlada controladas por membrana (1) Materiales de recubrimiento y porógenos para comprimidos microporosos recubiertos con película
(2) Comprimidos de liberación controlada por membrana y películas con cubierta entérica Características de los comprimidos de liberación controlada y gránulos de liberación controlada por membrana
3. Composición, clasificación y materiales comúnmente utilizados de los preparados de liberación controlada tipo bomba osmótica
(4) Experimentos in vivo e in vitro de preparaciones de liberación sostenida y liberación controlada Método de evaluación 1. Prueba de liberación in vitro (1) Medio de prueba de liberación
(2) Diseño de muestreo puntos temporales y estándares de liberación
(3) Ajuste de la curva de liberación del fármaco
2. Correlación, importancia y situaciones relacionadas in vivo e in vitro
13. Transdérmica preparaciones para la administración de medicamentos (1) Requisitos básicos 1. Características y composición básica de TDDS (1) Características
(2) Composición y función básicas
2. Tipos de TDDS: tipo cerrado lleno , tipo membrana compuesta, tipo dispersión viscosa, tipo micro depósito, tipo esqueleto polimérico TDDS Características
(2) Absorción transdérmica de fármacos 1. Proceso de absorción transdérmica y vías de los fármacos (1) Proceso de absorción transdérmica de fármacos
(2) Vías de absorción transdérmica de fármacos
2. Factores que afectan la absorción transdérmica de fármacos (1) Propiedades de los fármacos
(2) Propiedades de la matriz
(3) Potenciadores de la absorción transdérmica
(4) Factores cutáneos
3. Nuevos métodos para favorecer la absorción percutánea de fármacos (1) Método del profármaco
(2) Iontoforesis
(3) Materiales comúnmente utilizados para preparaciones de administración transdérmica de fármacos 1. Materiales de membrana de liberación controlada (1) Variedades, propiedades y características comunes de materiales de membrana homogéneos
(2 ) Membranas microporosas Tipos de materiales
2.
Materiales de estructura (1) Variedades comunes de materiales de estructura poliméricos
(2) Variedades, propiedades y aplicaciones comunes de materiales microporosos
3. Adhesivo sensible a la presión (1) Funciones y aplicaciones Características y propiedades adhesivas
(2) Variedades y aplicaciones comúnmente utilizadas
4. Las funciones y variedades comúnmente utilizadas de otros materiales, como materiales de respaldo, materiales de películas protectoras y materiales de farmacias< /p >
(4) Métodos de preparación y evaluación de la calidad de las preparaciones transdérmicas 1. Principales métodos de preparación
2. Evaluación de la calidad, elementos de inspección de calidad y requisitos límite
Catorce, preparaciones específicas (1) Requisitos básicos 1. Características y clasificación de los preparados específicos (1) Características
(2) Clasificación
2. La evaluación del objetivo mide el objetivo de los preparados farmacológicos Parámetros de tropismo
(2) Preparaciones de focalización pasiva 1. Liposomas (1) Composición y características
(2) Propiedades físicas y químicas importantes de los liposomas
(3) Materiales y preparación métodos para preparar liposomas
(4) Mecanismo de acción y vía de administración de los liposomas
(5) Calidad de los liposomas Elementos de inspección
2. Emulsión dirigida ( 1) Características del transporte linfático y vías de los fármacos
(2) Factores que afectan las características de liberación del fármaco y la dirección de las emulsiones
3. Clasificación, características y métodos de preparación de las microesferas
4. Métodos de preparación de nanopartículas y distribución y eliminación in vivo
(3) Preparaciones de direccionamiento activo 1. Portadores de fármacos modificados Aplicaciones de liposomas modificados, microemulsiones modificadas, microesferas modificadas y nanoesferas modificadas
2. Medicamentos precursores dirigidos, profármacos contra el cáncer, profármacos dirigidos al cerebro Aplicación con otros profármacos
(4) Otros preparados dirigidos 1. Preparaciones dirigidas físicas y químicas, preparaciones dirigidas magnéticas, preparaciones dirigidas a embolización, sensibles al calor preparaciones dirigidas y preparaciones dirigidas sensibles al pH Aplicación
2. Características de las preparaciones dirigidas al colon
15. Biofarmacia (1) Requisitos básicos 1. Investigación en biofarmacia (1) Alcance de la investigación de biofarmacéutica
(2) Factores de forma farmacéutica en biofarmacia
(3) Factores biológicos en biofarmacia
2. Transporte transmembrana de fármacos (1) Estructura de la membrana biológica
(2) Difusión pasiva
(3) Transporte activo, difusión promovida y transporte por membrana
(2) Tracto gastrointestinal de fármacos Absorción 1. Factores fisiológicos que afectan la absorción del fármaco (1) Composición y propiedades del líquido gastrointestinal
(2) Vaciado gástrico y motilidad gastrointestinal
(3) Sistema circulatorio Vías de circulación y flujo sanguíneo
(4) Alimentos
2. Factores de forma farmacéutica amplia que afectan la absorción del fármaco (1) Disociación y liposolubilidad
(2 ) Velocidad de disolución
(3 ) Estabilidad del fármaco en el tracto gastrointestinal
(4) Forma farmacéutica y vía de administración
(3) Estabilidad no gástrica del fármaco Absorción intestinal 1. Absorción en el lugar de la inyección ( 1) Relación entre vía de inyección y absorción
(2) Factores que afectan la absorción del fármaco
2. Absorción pulmonar (1) Características de la absorción pulmonar
(2) Factores que afectan la absorción pulmonar de fármacos
3. Características de la absorción mucosa, la absorción de la mucosa nasal, la absorción de la mucosa oral y la absorción de la mucosa vaginal
(4) Distribución, metabolismo y excreción de fármacos 1. Distribución volumen aparente de distribución, factores que afectan la distribución, transporte del sistema linfático, barrera hematoencefálica y barrera placentaria
2. Sitios de metabolismo y procesos metabólicos de la metabolización de fármacos y factores que influyen
3. Excreción , excreción renal, excreción de bilis y circulación enterohepática
16. Farmacocinética (1) Requisitos básicos y procedimientos comúnmente utilizados
Modelo compartimental, constante de tasa de eliminación, vida media biológica, tasa de aclaramiento
(2) Modelo de compartimiento único administración intravenosa 1. Método de concentración del fármaco en sangre (1) Ecuación farmacocinética
(2 ) Cálculo de la constante de la tasa de eliminación y la vida media
2. Método de datos del fármaco en orina (1) Ecuación farmacocinética del método de la tasa de excreción del fármaco en orina y método de reducción de la cantidad total
(2) Cálculo de tasa de eliminación constante y tasa de excreción renal constante
(3) Características del método de tasa de excreción urinaria del fármaco y método de reducción de cantidad total
(3) Modelo monocameral de administración por goteo intravenoso 1. Sangre método de concentración del fármaco (1) Ecuación farmacocinética
(2) Cálculo de la constante de tasa de eliminación, vida media y volumen de distribución aparente
2. Concentración del fármaco en sangre en estado estacionario (1) ) Concentración de fármaco en sangre en estado estacionario Css
(2) Fracción fss que alcanza la concentración de fármaco en sangre en estado estacionario.
3. Cálculo de los parámetros farmacocinéticos después de suspender la infusión intravenosa (1) Detener la infusión después del estado estacionario, cálculo de su velocidad de eliminación constante y volumen de distribución aparente
(2) Detener la infusión antes estado estacionario y calcular su tasa de eliminación constante y volumen de distribución aparente
4. Uso combinado de goteo intravenoso e inyección intravenosa (1) Dosis de carga
(2) Ecuación farmacocinética
(4) Modelo de administración extravascular de fármacos de un solo compartimento 1. Ecuación farmacocinética utilizando el método de concentración en sangre
2. Cálculo de parámetros farmacocinéticos (1) Constante de tasa de eliminación
( 2) Método residual para calcular la constante de tasa de absorción
(3) Tiempo pico y concentración del fármaco en sangre
(4) Área en sangre bajo la curva de concentración del fármaco-tiempo
(5) Tasa de eliminación
(6) Tiempo de retardo
(5) Administración de fármacos modelo de dos compartimentos 1. Administración de fármacos intravenosos modelo de dos compartimentos (1) La relación entre el sistema central volumen y tiempo del fármaco en la cámara
(2) La relación entre la concentración del fármaco en sangre y el tiempo
(3) El volumen de distribución aparente de la cámara central Cálculo de
2. La relación entre la concentración sanguínea y el tiempo de administración extravascular en el modelo bicameral
(6) Administración multidosis 1. Administración intravenosa en el modelo monocameral (1) Función multidosis
(2) Relación concentración plasmática-tiempo tras la enésima administración
(3) Relación concentración plasmática-tiempo tras alcanzar el estado estacionario
2. Modelo unicameral de administración extravascular (1) Relación concentración plasmática-tiempo después de la enésima administración
(2) Concentración plasmática-tiempo después de alcanzar el estado estacionario Expresión relacional
3. Modelo de administración de fármacos de doble compartimento (1) Relación concentración del fármaco en plasma-tiempo después de la enésima administración
(2) Concentración del fármaco en plasma después de alcanzar el estado estacionario - Expresión relacional con el tiempo
4. Cálculo de la concentración promedio del fármaco en sangre en estado estacionario ( 1) Concentración promedio de fármaco en sangre en estado estacionario
(2) Administración de fármacos intravenosos en modelo unicompartimental
(3) Administración extravascular en modelo monocameral
( 4) Inyección intravenosa y administración extravascular en el modelo bicameral
5. Dosis inicial y dosis de mantenimiento (1 ) Cálculo de la primera dosis durante la administración intravenosa en el modelo unicompartimental
( 2) Cálculo de la primera dosis durante la administración extravascular en el modelo unicompartimental
(7) Fármacos no lineales Características de los procesos cinéticos no lineales (1) Características farmacocinéticas de la ecuación de Michaelis-Menten y el proceso de Michaelis-Menten
(2) Ecuación de relación concentración en sangre-tiempo
(3) Biología La relación entre la vida media y la concentración del fármaco en sangre
(4) La relación entre el área bajo la curva y dosis de concentración-tiempo del fármaco en sangre
(8) Momentos estadísticos 1. Varios aspectos de la farmacocinética Momento momento de orden cero, momento de primer orden, momento de segundo orden
2. Utilice momentos estadísticos para estimar los parámetros farmacocinéticos (1) vida media, tasa de aclaramiento y volumen de distribución en estado estacionario
(2) Biodisponibilidad y concentración plasmática promedio en estado estacionario
(9) Biodisponibilidad e identificación del modelo farmacocinético 1. Biodisponibilidad (1) La importancia de estudiar la biodisponibilidad
(2) Parámetros farmacocinéticos que miden la velocidad de absorción
(3) Cálculo del valor absoluto biodisponibilidad y biodisponibilidad relativa
(4) Biodisponibilidad y biodisponibilidad Diseño de ensayo de equivalencia
2. Métodos de identificación comunes para la identificación del modelo farmacocinético
17. Cambios de compatibilidad de preparaciones farmacéuticas (1) Requisitos básicos para la compatibilidad de medicamentos y cambios de compatibilidad (1) El propósito de la compatibilidad de medicamentos
(2) El propósito de estudiar los cambios de compatibilidad de medicamentos
(2) Tipos de cambios de compatibilidad 1. Cambios y causas comunes de compatibilidad física (1) Cambios de solubilidad
(2) Delicuescencia, licuefacción y aglomeración
(3) Cambios en el estado de dispersión o tamaño de partícula
2. Formulaciones químicas comunes
Cambios químicos y causas (1) Decoloración
(2) Turbidez o precipitación
(3) Producción de gas
(4) Descomposición y destrucción
(5) Se produce una explosión
(3) Cambios en la compatibilidad de las inyecciones Las principales razones de los cambios en la compatibilidad de las inyecciones (1) Cambios en la composición del disolvente y el valor del pH
(2) Capacidad tampón Paisaje, efecto iónico
(3) Reacción directa, efecto de sal
(4) Cantidad de mezcla, secuencia de mezcla
(5 ) Tiempo de reacción, oxígeno Efecto con dióxido de carbono
(6) Sensibilidad a la luz y pureza de los ingredientes
(4) Métodos de investigación y tratamiento para cambios de compatibilidad 1. Métodos experimentales para cambios de compatibilidad ( 1) Método de experimento directo
(2) Método experimental indirecto
2. Métodos específicos comúnmente utilizados (1) Método experimental para cambios de compatibilidad visibles
(2) Determinación del valor de pH de los puntos de cambio
(3) Experimento de estabilidad
(4) Espectroscopia UV, cromatografía en capa fina, cromatografía de gases, cromatografía líquida de alta resolución, etc.
3. Principios para manejar los cambios en la compatibilidad Principios generales para el manejo
4. Métodos para manejar los cambios en la compatibilidad (1) Cambiar las condiciones de almacenamiento
(2) Cambiar el orden de mezcla
( 3) Cambiar el disolvente o añadir cosolvente
(4) Ajustar el valor de pH de la solución
(5) Cambiar los ingredientes activos o cambiar la forma farmacéutica
18. Biología Preparaciones técnicas de medicamentos (1) Requisitos básicos 1. Biotecnología La diferencia entre biotecnología moderna y biotecnología tradicional
2. Medicamentos biotecnológicos (1) Características de la biotecnología medicamentos
(2 ) Características estructurales y propiedades físicas y químicas de los medicamentos biotecnológicos
(2) Administración inyectable de medicamentos proteicos y polipeptídicos 1. Inyecciones ordinarias (1) Estabilización
(2) Proceso de preparación y factores que influyen
2. Inyecciones de liberación sostenida y de liberación controlada (1) Características, métodos de preparación y factores que afectan la liberación del fármaco de las inyecciones de microesferas
(2) Características de las inyecciones de microesferas de vacunas
(3) Características de los implantes de liberación sostenida y de liberación controlada
(3) Preparaciones no inyectables de fármacos proteicos y peptídicos 1. Mucosas preparados para aumentar la absorción transmucosa del fármaco
2. Preparados transdérmicos para aumentar la absorción transdérmica del fármaco