¿Cuántas agujas tiene una inyección de ranibizumab?

De las instrucciones podemos ver que una caja contiene 2 agujas y la misma jeringa, y una caja contiene un frasco de inyección de ranibizumab

Instrucciones de Noxate

Nombre del producto Noxate

Nombre genérico inyección de ranibizumab

También conocido como inyección de ranibizumab

Pinyin chino Leizhudankangzhusheye

Nombre en inglés Ranibizumab Inyecciones

Ingrediente principal ranibizumab

Inyección estéril incolora o ligeramente amarilla

Efectos farmacológicos Ranibizumab es un anticuerpo humano recombinante El anticuerpo monoclonal humanizado es un producto de Enterobacteriaceae (E.coli) en una medio de cultivo que contiene tetraciclina. Su sitio de unión al receptor es el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A), con una masa molecular relativa de 48.000, incluidos los fragmentos escindidos biológicamente activos VEGF110 y VEGF-A que pueden promover la neovascularización y la fuga y se consideran. la causa de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. Esta combinación previene y dificulta la interacción de los receptores vasculares (VEGFR1 y VEGFR2) en la superficie de las células endoteliales vasculares, previene la proliferación endotelial vascular, reduce la fuga vascular en el área macular y la formación de nuevos vasos sanguíneos retinianos (CNV).

Los experimentos farmacocinéticos con animales muestran que la concentración sanguínea de ranibizumab alcanza el máximo 1 día después de la inyección intravítrea, la vida media de eliminación es de 3 días y las concentraciones del fármaco en suero e intravítreo disminuyen simultáneamente (la última concentración es alto Aproximadamente 2000 veces más que el primero).

Los pacientes con degeneración macular húmeda relacionada con la edad reciben inyecciones mensuales de 0,5 mg de ranibizumab. La concentración plasmática es extremadamente baja, muy inferior a la concentración inhibidora de VEGF-A50 medida mediante el método de proliferación celular in vitro. Las concentraciones séricas máximas son proporcionales a la dosis dentro del rango de dosis de 0,05 a 1,0 mg por ojo. La farmacocinética poblacional mostró que la concentración sérica máxima se alcanzó 1 día después de la inyección de 0,5 mg por ojo, y la concentración mínima en estado estacionario fue de 0,22 ml·d-1. La vida media intravítrea promedio es de aproximadamente 9 días. La concentración del fármaco en el cuerpo humano o en el cuerpo vítreo es 90.000 veces mayor que la concentración en suero humano.

Indicaciones: Para el tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad.

Uso y Dosis Dosis recomendada: Inyección intravítrea de 0,5 mg, una vez al mes Para quienes no lo toleren, se puede inyectar una vez cada 3 meses, pero esto puede provocar una disminución de la eficacia.

Reacciones adversas Las reacciones adversas comunes incluyen: hemorragia conjuntival, dolor ocular, sensación de flotación del vítreo (moscas volantes), hemorragia retiniana, etc. Las reacciones adversas graves relacionadas con el proceso de inyección, aquellas con una tasa de incidencia de <2 incluyen infección ocular y aumento de la presión intraocular; aquellas con una tasa de incidencia de <0,1 incluyen: endoftalmitis, desprendimiento de retina regmatógeno y catarata iatrogénica. Las reacciones adversas graves no oculares (tasa de incidencia <4) son principalmente enfermedades embólicas arteriales.

Las infecciones en o alrededor de los ojos están contraindicadas, y las personas alérgicas al ranibizumab y sus componentes están contraindicadas.

Notas

1. El nivel de clasificación de ranibizumab durante el embarazo es C. Actualmente no existe información relevante sobre su uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia, por lo que no se recomienda para embarazadas. Aplicación de mujeres y mujeres lactantes.

2. Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con daño hepático y renal no necesitan ajustar la dosis al usarlo.

3. Sólo para inyección vítrea intraocular. Cada inyección es solo para el tratamiento de un ojo. Si ambos ojos requieren tratamiento, se debe usar una nueva inyección y se deben tomar medidas estériles, y se deben reemplazar guantes, paños y parches esterilizados nuevos.

4. Antes de la administración, se deben tomar medidas estériles. Utilice una aguja de inyección especial y una jeringa de 1 ml para absorber 0,2 ml del medicamento. Después de inhalar el medicamento, no se debe utilizar la aguja. para inyección intravítrea. Para inyecciones intravítreas, utilice la aguja especial incluida en el paquete.

Especificación: 10 mg/ml, 0,20 ml por frasco

Embalaje: 1 frasco/caja, que incluye 2 agujas y 1 jeringa

Almacenamiento hermético, protegido de la luz ahorrar.

Número de aprobación número de certificado de registro S20110085

Fabricante Novartis Pharma Stein AG, Suiza