La historia del desarrollo de Shanghai Rongsheng Biopharmaceutical Co., Ltd.
1989 165438+Octubre, se lanzó el primer producto de Rongsheng, el "kit de detección de superficie de hepatitis B".
En junio de 1990, Rongsheng pasó la inspección de rectificación y aceptación del primer lote de empresas de reactivos de diagnóstico por parte del Ministerio de Salud y obtuvo una licencia de producción de medicamentos.
En mayo de 1994, Rongsheng introdujo un conjunto de tarjetas "Trust" de reemplazo.
En junio de 1995, "Shanghai Rongsheng Biotechnology Co., Ltd.", establecida de acuerdo con la nueva "Ley de Sociedades", se estableció oficialmente en el número 99 de Fahua Road, Shanghai, con un aumento de capital y acciones. a 26 millones de yuanes.
En julio de 1995, Rongsheng introdujo el método EIA "Know Now" para detectar la "mitad" del VHB y los kits de inmunoensayo ligado a enzimas anti-VHC.
En junio de 1996, Rongsheng fue reconocida por la Comisión de Ciencia y Tecnología de Shanghai y se convirtió en una del primer grupo de "Empresas de alta tecnología de Shanghai".
En mayo de 1998 se aprobó la patente del “kit de inmunoensayo comb point”, con el número de patente ZL97 2 34216.8.
En octubre de 1998 se cumplió el décimo aniversario del establecimiento de Rongsheng. La escala ha crecido hasta alcanzar: una fábrica de 2500 m2 (incluido un taller de purificación de 500 m2), un capital de 36 millones de yuanes, 71 empleados y más de 40 tipos de productos. Y el valor de la producción anual superó los 60 millones de yuanes.
En junio de 2000, Rongsheng cooperó con los Estados Unidos para lanzar la serie BIORESUN de reactivos bioquímicos (reactivos en el aire) para analizadores bioquímicos totalmente automáticos.
En octubre de 2001, Rongsheng aprobó con éxito la certificación del sistema de calidad ISO9002 de la empresa por parte de la organización estadounidense de certificación y consultoría internacional NSF y obtuvo una licencia de exportación.
065438+En octubre de 2002, toda la fábrica de Rongsheng aprobó con éxito la certificación "Buenas prácticas de fabricación (GMP)" de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China y Estados Unidos, estableciendo un nuevo hito para Rongsheng.
En agosto de 2002, se lanzó recientemente el “reactivo único líquido para instrumentos de bioquímica automático universal y semiautomático” de cuarta generación de Rongsheng International.
Desde junio de 2002 hasta febrero de 2002, Rongsheng estableció oficialmente el "Centro de Tecnología Rongsheng" y contrató a científicos chino-estadounidenses para que actuaran como CSO de la empresa y director del centro tecnológico, lo que hizo que el personal de I+D representara el total de la empresa. 20% del total de empleados.
En marzo de 2003, Rongsheng fundó la revista trimestral "Rongsheng Chao", que analiza toda la industria desde la perspectiva de una empresa y lidera una industria con su estilo único.
En junio de 2003, el sistema de gestión de calidad ISO9002 de Rongsheng se actualizó con éxito a la versión ISO9001:2000.
Del 5 de junio a febrero de 2003, Rongsheng celebró con éxito la primera "Copa Rongsheng" de China junto con la Asociación Nacional de Gestión Empresarial de la Industria de la Salud, la Rama de Laboratorios Médicos de China, el Centro de Laboratorios Clínicos del Ministerio de Salud y Noticias de Salud Concurso de conocimientos de medicina de laboratorio.
En marzo de 2004, se lanzó en China el primer kit de prueba de hepatitis B "2,5" con un período de validez de un año.
En mayo de 2004, el VIH (1+2) producido en Rongsheng pasó con éxito la certificación GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) y la empresa obtuvo la segunda certificación GMP.
En julio de 2004, como primer logro importante desde el establecimiento del centro técnico de la empresa, se desarrolló con éxito y se puso oficialmente en producción el kit de prueba de enzima potasio sodio. Se desarrollaron con éxito kits de AFU, GPDA, 5'-nucleótido y adenosina desaminasa.
En junio de 5438 y octubre de 2004, ganó el Certificado de Empresa de Crédito por Contrato de 2003 emitido por la Administración de Industria y Comercio de Shanghai y el Certificado AAA de Calificación de Crédito por Contrato de 2003 emitido por la Asociación de Promoción de Crédito por Contrato de Shanghai.
Del 5 de junio de 2004 a febrero de 2004, el sistema de gestión de calidad de producción de los reactivos bioquímicos de Rongsheng pasó la revisión y aceptación del Sistema de gestión de calidad empresarial de fabricación de dispositivos médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de Shanghai y obtuvo la certificación médica. Certificación de dispositivos Informe de auditoría del sistema de calidad empresarial de producción.
En agosto de 2005, las especificaciones de embalaje de hepatitis C aumentaron en 48 y 576, y el producto se actualizó a un período de validez de un año.
Desde junio de 2005 hasta octubre de 2005, el VIH aumentó en 48 y 576 respectivamente, con un periodo de validez de un año. Se pusieron oficialmente en producción 48 copias de HCV y 576 copias de HBV. Durante el reclutamiento invernal a nivel nacional, casi 20 provincias utilizaron 96 muestras de VIH como reactivos para exámenes físicos.
Los certificados de registro de productos bioquímicos han completado la transición de la producción de prueba a la cuasiproducción, y el número de certificados de registro de dispositivos médicos ha llegado a 54.
En febrero de 2006 se aprobó la patente de "placa enzimática con fuerza de adsorción", con el número de patente ZL 2004 2 011449.0.
En abril de 2006 se añadieron 96 especificaciones a los kits de diagnóstico HAV-IgM y HBcAb-IgM (ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas), que tienen una validez de un año. Los productos registrados de producción de "prueba" originales se han convertido en productos registrados de cuasiproducción. El anticuerpo de superficie del virus de la hepatitis B, el kit de diagnóstico de antígeno de superficie y el kit de diagnóstico de prueba de suero rojo de toluidina no calentado para sífilis obtuvieron el certificado de "Producto famoso 2005" de la industria farmacéutica de Shanghai.
En agosto de 2006, los reactivos y métodos para la determinación enzimática de los iones de potasio y sodio séricos pasaron la revisión de la Oficina Estatal de Propiedad Intelectual (solicitudes n° 2006100284511 y 2006100284526). Rongsheng Company recibió el Certificado de cumplimiento de promesas y cumplimiento de contratos 2004-2005 otorgado por la Administración de Industria y Comercio de Shanghai, y el Certificado de calificación crediticia de contratos AAA 2004-2005 otorgado por la Asociación de Promoción de Créditos por Contratos de Shanghai.
De junio de 2006 a octubre de 2006, los reactivos de diagnóstico in vitro de la marca "Rongsheng" fueron recomendados como "Productos de marca del año 2006" por el Comité de Promoción de Creación de Marca de Pequeñas y Medianas Empresas de Shanghai.
En octubre de 2007, el kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VIH obtuvo el segundo lugar en la evaluación nacional de calidad de 2006.
En julio de 2007, se completó la Nueva Base Biotecnológica de Rongsheng: una fábrica estilo jardín que cubre un área de 50 acres y un área de construcción de 35.000 metros cuadrados, un taller GMP con un área de construcción de 10.000 metros cuadrados, un edificio tecnológico especializado en control de calidad y un Centro de Animales de Laboratorio.
En agosto de 2007, la Compañía Rongsheng recibió el certificado de "Unidad de Integridad Laboral y de Seguridad Social" otorgado por la Asociación Laboral del Distrito Xuhui de Shanghai.
En junio de 2007, la Asociación de Promoción de Crédito por Contrato de Shanghai le otorgó el Certificado AAA de Calificación Crediticia de Contrato 2006.
Obtuvo los certificados de "Excelente Empresa Innovadora" y "Empresa de Integridad" en la industria biomédica de Shanghai en junio de 2007 y febrero de 2007.
065438+En octubre de 2008, Rongsheng aprobó con éxito la reubicación y obtuvo el certificado GMP de la nueva fábrica. El kit de diagnóstico de anticuerpos contra el VIH obtuvo el primer lugar en la evaluación nacional de calidad de 2007.
En septiembre de 2008, se lanzó oficialmente el nuevo nombre de "Shanghai Rongsheng Biopharmaceutical Co., Ltd."
En junio de 2008, la Asociación de Promoción de Crédito por Contrato de Shanghai le otorgó el Certificado AAA de Calificación Crediticia de Contrato 2007. El Certificado de empresa confiable y respetuosa de los contratos 2006-2007 emitido por la Administración de Industria y Comercio de Shanghai.
Desde junio de 2008 hasta octubre de 2008, los reactivos de diagnóstico in vitro de la marca "Rongsheng" fueron recomendados como "Productos de marca del año 2008" por el Comité de promoción de creación de marca de pequeñas y medianas empresas de Shanghai.
Desde junio de 5438 hasta octubre de 2009, la marca Rongsheng fue reconocida como "Marca famosa de Shanghai" por la Administración de Industria y Comercio de Shanghai.