¿Por qué no hay Dendrobium officinale en la Farmacopea 2015?
Huoshan Dendrobium en el Salón Kangshun.
La versión 2015 de la Farmacopea tiene siete cambios principales en comparación con la versión anterior:
En primer lugar, la tasa de crecimiento de las variedades recolectadas alcanzó el 27,4%. La versión de 2015 de la Farmacopea prevé incluir 5.800 variedades, 1.200 más y 751 variedades revisadas más que la versión de 2010 de la Farmacopea. (Los expertos de la industria deben revisar si este número es el número final).
En segundo lugar, mediante la revisión integral de los principios generales, los capítulos generales y los capítulos generales de la Farmacopea, se han mejorado aún más los requisitos para el control de calidad de los medicamentos en su conjunto y los reglamentos técnicos de las normas de la Farmacopea. Se han mejorado, haciendo que las normas de la Farmacopea sean más sistemáticas y estandarizadas.
El tercero es mejorar el sistema de estándares de medicamentos. En particular, la variedad de excipientes medicinales ha aumentado a 260 (Cyber Blue Note: finalmente se anunciaron 270, un gran aumento) y se han agregado principios rectores relevantes sobre la base de la inducción, verificación y estandarización, la Farmacopea China; * * * Coordinación y unificación de métodos de detección.
En cuarto lugar, los apéndices (capítulos generales) y los materiales auxiliares de la Farmacopea de 2015 se compilarán en volúmenes independientes, formando el contenido principal de las cuatro partes de la "Farmacopea China".
En quinto lugar, el número de excipientes medicinales ha aumentado significativamente. Está previsto añadir 128 nuevas unidades, incluidas 260, una tasa de crecimiento del 97%. (Nota de Cyberblue: finalmente se anunciaron 270 tipos, un gran aumento)
En sexto lugar, los proyectos de control de seguridad se han mejorado significativamente.
En cuanto a la medicina herbaria china Dendrobium officinale, los cambios en la farmacopea también son de gran interés para los colegas. Sin embargo, la identificación y detección de Tongtong no cambió mucho desde la Farmacopea de 2015 a la Farmacopea de 2010. El cambio principal es que la sección "Función e indicaciones" agrega "Yin estomacal insuficiente, calor deficiente persistente después de una enfermedad, deficiencia de yin y fuego excesivo, vaporización de los huesos, debilidad de los músculos y huesos". Se reduce el uso y la dosis. a "Es mejor decoctar primero la receta compuesta, y se puede usar sola". Decocción durante mucho tiempo”.
La siguiente es la colección de Dendrobium officinale en la edición de 2015 de la Farmacopea China. .
Dendrobium officinale
Este producto es una planta de orquídea. Kimura et al. 11 a 3? Cosechar al mes, quitar impurezas, cortar parte de las raíces fibrosas, girar en forma de espiral o resorte cuando se calienta y secar o cortar en secciones, secar al sol o a baja temperatura, lo primero se conoce comúnmente como "; Iron Fengtong" (Dendrobium officinale); este último se llama Dendrobium officinale.
Personaje: ¿Tie Fengdou? ¿Este producto tiene forma de espiral o de resorte, generalmente 2? Seis espirales, ¿la flor de loto mide 3,5 de largo después de alisarse? 8 cm, diámetro 0,2 ~ 0,4 cm La superficie es de color amarillo verdoso o ligeramente dorada, con finas arrugas longitudinales y nudos evidentes. A veces se pueden ver vainas foliares de color blanco grisáceo residuales en los nudos, raíces fibrosas cortas que quedan en la base del tallo. Se puede ver en un extremo del tallo. Superficie de corte plana, sólida, fácil de romper, de color blanco grisáceo a verde grisáceo, ligeramente córnea. El olor es leve, el sabor suave y se siente pegajoso al masticarlo.
¿Dendrobium officinale? Este producto es una sección cilíndrica de diferentes longitudes.
Identificación (1) Corte transversal de este producto: Las células epidérmicas están en 1 fila, planas, la pared exterior y la pared lateral están ligeramente engrosadas, ligeramente lignificadas, cubiertas por una cutícula amarilla y parte de la exterior. Se puede observar que la capa está compuesta de vaina foliar delgada e incolora compuesta de células parietales. Las células del parénquima básico son poligonales, de tamaño similar, dispersas en la mayoría de los haces vasculares, ligeramente 5? En forma de anillo, con vascularización resistente, rodeado por haces de fibras de paredes gruesas, y la parte exterior de las células pequeñas de paredes delgadas contiene bloques de silicio. Las células mucosas que contienen haces de cristales en forma de agujas de oxalato de calcio se encuentran principalmente cerca de la epidermis.
(2) Tome 1 g de este producto en polvo, agregue 15 ml de solución mixta de cloroformo-metanol (9:1), realice ultrasonidos durante 20 minutos, filtre y tome el filtrado como solución de prueba. Tome otro 1 g de material medicinal de control de Dendrobium officinale, utilice el mismo método para preparar una solución de material medicinal de referencia y pruébelo con cromatografía en capa fina (Capítulo General 0502). En la placa de capa delgada, use tolueno-formiato de etilo-ácido fórmico (6: 3: 1) como agente revelador, revele, saque, seque, rocíe una solución de etanol de ácido sulfúrico al 10%, caliente a 95°C durante aproximadamente 3 minutos , Lámpara UV (365 nm) Verifique a continuación. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas fluorescentes del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
Compruebe
¿La relación del área máxima de manosa a glucosa? Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de glucosa, pésela con precisión y agregue agua para preparar una solución que contenga 50% de cerveza por litro como solución de referencia. Extraiga con precisión 0,4 ml y mida la manosa según el método descrito en [Determinación del contenido]. La relación del área máxima de manosa a glucosa debe ser de 2,4 a 8,0.
¿Humedad? No debe exceder el 12,0% (Regla General 0832, segundo método)
¿Contenido total de cenizas? No exceder el 6,0% (Regla General 2302).
Extracción
Según el método de remojo en caliente bajo el método de determinación de extraíbles solubles en alcohol (Capítulo General 2201), utilizando como solvente etanol, no menos del 6.5%.
Determinación del contenido de polisacáridos
¿Preparación de solución de referencia? Tome una cantidad adecuada de sustancia de referencia de glucosa anhidra, pésela con precisión y agregue agua para preparar una solución que contenga 90 microgramos por mililitro
¿Preparación de una curva estándar? Mida con precisión 0,2 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml y 1,0 ml de solución de control, colóquelos en tubos de ensayo de 65438 ± 00 ml con tapón, agregue agua hasta 65438 ± 0,0 ml y agregue con precisión una solución de fenol al 5% lm l (reservar ), agitar bien y añadir con precisión. Utilizar el reactivo correspondiente como blanco, medir la absorbancia a una longitud de onda de 488 nm según espectrofotometría UV-visible (Capítulo General 0401), y trazar una curva estándar con la absorbancia en ordenadas y la concentración en abscisas.
¿Preparación de la solución de prueba? Tomar aproximadamente 0,3 g de este producto en polvo (pasarlo por el tamiz n.° 3), pesarlo con precisión, agregar 200 ml de agua y calentar a reflujo durante 2? hora, dejar enfriar, transferir a un matraz aforado de 250ml, lavar el recipiente con una pequeña cantidad de agua, poner el líquido de lavado en el mismo matraz aforado, agregar agua hasta la marca, agitar bien, filtrar, medir con precisión 2ml del filtrado continuo y colóquelo en un tubo de centrífuga de 15 ml, agregue con precisión 10 ml de etanol absoluto, agite bien y refrigere por 1? hora, sacar, centrifugar (la velocidad es de 4000 rpm) durante 20 minutos, desechar el sobrenadante (filtrar si es necesario), lavar el precipitado dos veces con etanol al 80%, 8 ml cada vez, centrifugar, desechar el sobrenadante, disolver el precipitado en agua caliente. agua, transfiérala a un matraz medidor de 25 ml, enfríe, agregue agua hasta la marca y agite bien.
¿Determinación? Mida con precisión 1 ml de solución problema, colóquelo en un tubo de ensayo de 10 ml con tapón, prepárelo según el método de la curva estándar, agregue 5%. "1 ml de solución de fenol", mida la absorbancia según la ley, lea la cantidad de glucosa anhidra en la solución de prueba a partir de la curva estándar y calcule.
Basado en el producto seco, el contenido de Dendrobium officinale El polisacárido en este producto se calcula en términos de glucosa anhidra (C6H12O6) y no debe ser inferior al 25,0 %.
Manosa según HPLC (Regla general 0512)
Condiciones y sistema cromatográficos. ¿Prueba de idoneidad? Se utiliza gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; la fase móvil es una solución de acetato de amonio de 0,02 mol/l de acetonitrilo (20:80). Tome una cantidad adecuada de clorhidrato de glucosamina, pésela con precisión y agregue agua para preparar una solución que contenga 12 mg por ml como solución estándar interna. Además, tome aproximadamente 10 mg de sustancia de referencia de manosa, pésela con precisión y colóquela en. la solución En un matraz volumétrico de 100 ml, agregue con precisión 1 ml de solución de estándar interno, agregue una cantidad adecuada de agua para disolver y diluir hasta la marca, agite bien, extraiga 400 μl y agregue 0,5 mol / L de PMP (1-fenil-). 3-metil-5-pirazol) Agregar 500 µl de solución de ácido clorhídrico de 0,3 mol/L, mezclar y lavar 2 ml cada vez. Desechar la solución de cloroformo y centrifugar la capa acuosa. Tomar 65438 ± 00 µl del sobrenadante e inyectarlo. en el cromatógrafo líquido Calcular el factor de corrección.
Determinar. Tomar aproximadamente 0,12 g de este producto (pasarlo por el tamiz número 3), pesarlo con precisión, agregar etanol al 80 % y calentar a reflujo durante 4 minutos. Deseche la solución de etanol, evapore el etanol en el residuo, retire el tubo de papel de filtro y colóquelo en un vaso de precipitados, agregue 65438 ± 000 ml de agua, luego agregue con precisión 2 ml de solución de estándar interno humano, decocte durante varias horas y revuelva continuamente. , dejar enfriar, agregar agua hasta alcanzar aproximadamente 65438±000 ml, mezclar, centrifugar, tomar 65438±0 ml de sobrenadante, colocarlo en una ampolla o botella headspace, agregar 3,0 mol, hidrolizar a 110°C durante 1 hora, enfriar y ajustar El valor de pH se vuelve neutro con una solución de hidróxido de sodio de 3, 0 mol/l, extrae 400 μl, comienza "agregando una solución de metanol PMP de 0,5 mol/l" de acuerdo con el método de medición del factor de corrección, toma el sobrenadante e inyéctalo en el cromatógrafo líquido para medirlo.
El contenido de manosa (C6H12O6) de este producto es 13,0%? 38,0%?
Su naturaleza y sabor son dulces y ligeramente fríos. Indicaciones: Reponer el estómago y favorecer la producción de líquidos, nutrir el yin y eliminar el calor.
Se utiliza para tratar el daño de los fluidos corporales causado por fiebre, sequedad de boca y polidipsia, yin estomacal insuficiente, pérdida de apetito, arcadas, debilidad física y fiebre después de una enfermedad, fatiga de los huesos, visión borrosa, músculos y huesos débiles, etc.
Uso y dosificación: 6? 12g.
Conservar en lugar ventilado y seco para evitar la humedad.