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¿Se ha cancelado el certificado gsp?
Análisis jurídico: Certificación GSP de medicamentos cancelada.
Base legal: Artículo 3 del “Anuncio de la Administración Estatal de Productos Médicos en Materias Relacionadas con la Implementación de la Gestión de BPF y SGP Farmacéuticas”. A partir del 1 de diciembre de 2019, se cancelarán las certificaciones GMP y GSP farmacéuticas, ya no se aceptarán solicitudes de certificación GMP y GSP y ya no se emitirán certificados GMP y GSP. Las solicitudes de certificación aceptadas antes del 1 de diciembre de 2019 se manejarán de acuerdo con las normas pertinentes sobre certificación GMP y GSP de medicamentos originales. Si la inspección in situ se completa antes del 1 de diciembre de 2019 y cumple con los requisitos, se emitirán certificados GMP y GSP. Si las leyes y regulaciones vigentes requieren inspecciones in situ, las inspecciones in situ continuarán después del 1 de diciembre de 2019 y los resultados de la inspección in situ se notificarán a la empresa; si la inspección no cumple con los requisitos, se procesará; con arreglo a las leyes y reglamentos.
上篇: 下篇: Veneno APTX4869, si lo tomas, ¿habrá algún cambio además de los cambios físicos? [APTX4869] originalmente se llamaba APTX 4869 (ァポトキシ125314869) en APTX 4869 es la abreviatura de "apoptosis", que es una combinación de apoptosis y toxinas. Al comienzo de su diseño, el nombre original de Holmes (Bombard Ford) se utilizó como nombre de su medicamento durante la etapa de borrador. Además, APTX4869 es también el nombre de la computadora personal del autor Gosho Aoyama. APTX4869 es el nombre del veneno que aparece en "Detective Conan". El protagonista Shinichi Kudo se vio obligado a tomarlo y se hizo más pequeño. Posteriormente se hizo más pequeño y pasó a llamarse Edogawa Conan. El nombre del veneno no fue revelado cuando apareció por primera vez. La organización ordenó a Shirley (interpretada por Ai Umihara) que desarrollara un veneno desconocido. Debido a que la organización utilizó APTX4869 durante la etapa experimental, la verdadera razón por la que mataron a mi hermana fue que la organización la encarceló y se hizo más pequeña después de tomar APTX4869. Ahora se confirma que dos personas se hicieron más pequeñas debido a APTX4869, a saber, Edogawa Conan (Kudo Shinichi) y Umihara Ai (Miyano Shiho, nombre en clave Shirley), y la organización les dio este medicamento a algunas personas. [Informe de investigación en farmacología] La "toxina apoptótica" es una combinación de apoptosis (Tydus: apoptosis) y toxinas. Es un fármaco que promueve incondicionalmente la muerte espontánea de las células humanas. Se desconocen los detalles. El concepto de apoptosis no existe hace mucho tiempo. Tradicionalmente, la muerte celular se ha considerado "necrosis" y la automuerte es sólo una forma de necrosis. Necrosis es una palabra que significa la muerte de las células debido a algunos factores externos. Por ejemplo, cortes, quemaduras, etc. , dificultando las funciones celulares, dañando las membranas celulares, provocando que se pierda citoplasma interno, iones, etc. fuera de las células. En otras palabras, existe algún tipo de fuerza externa destructiva que hace que las células "mueran accidentalmente", provocando edema, fiebre e incluso sangrado purulento. Este fenómeno evidente se puede observar directamente, por lo que se conoce desde hace mucho tiempo, y se piensa que esta es la forma de muerte celular. Por el contrario, la muerte celular es un fenómeno de muerte celular en el que las células son destruidas y absorbidas automáticamente por las células circundantes. Por ejemplo, cuando un renacuajo se convierte en rana, su cola desaparece. En las primeras etapas de la formación de los dedos, la malla entre los dedos desaparece y las células de esta parte mueren para formar los dedos. O no es tal proceso de transformación y generación de vida, lo que provoca la muerte espontánea anormal de las células, la división celular excesiva, la muerte espontánea de las células cuya vida ha expirado, etc. Se trata del fenómeno de la automuerte de las células provocado por la vida diaria, ya sea mediante radiación o fármacos. A diferencia de la necrosis celular, que se ve muy afectada por las células circundantes, la muerte espontánea es muy "inteligente". Un análisis cuidadoso del ADN del núcleo muerto puede identificar cambios fragmentarios muy pequeños, conocidos como "necrosis coagulativa". Estos fragmentos son absorbidos rápidamente por las células circundantes y su forma post mortem se convierte en nutrientes para las células circundantes. Lo interesante de la automuerte celular es que determina la "ubicación" de la propia muerte celular. Por ejemplo, en el ejemplo de formación de dedos mencionado anteriormente, la información de "células no deseadas" se identifica alrededor de las células muertas. Aunque este proceso no se ha explicado claramente, se puede ver en el proceso de desaparición de las células palmeadas para formarse. dedos que "hay células no deseadas presentes". La información "quiero esas células" se transmite a través de la corteza. Si se vuelve irreversible a través de procesos como la radiación, las células serán consideradas anormales e incapaces de dividirse y proliferar. Después de hacer este juicio, el "gen de la muerte" en el ADN de la célula se activará, induciendo así el proceso de automuerte de la célula. Hay decenas de “genes de la muerte” que se pueden analizar y se están realizando investigaciones para analizar sus funciones. En resumen, la automuerte es un fenómeno en el que las células eligen morir según su propio criterio para eliminar células innecesarias que proliferan excesivamente o para provocar células somáticas no deseadas que ponen en peligro la vida y que mutan repentinamente. Por tanto, se convierte en "autodestrucción". En la investigación actual de fármacos contra el cáncer, se están estudiando fármacos que provocan la muerte celular. El "cáncer" es una enfermedad causada por la proliferación de células que deberían ser destruidas mediante la muerte espontánea, por lo que el cáncer se puede curar promoviendo el proceso normal de muerte espontánea. Los fármacos anticancerígenos utilizados actualmente inducen la muerte espontánea de las células cancerosas, pero como efecto secundario, también pueden inducir la muerte espontánea de las células normales. APTX4869 es un fármaco que provoca la muerte espontánea explosiva de las células somáticas. El efecto secundario es que cuando lo toman personas jóvenes (de unos 20 años o menos), su edad física se reducirá en unos 10 años. ¿Es posible tal cosa? Existen límites a la división celular en el cuerpo humano. Este valor se llama "HEAFLICK" y está determinado por el número de bases unidas a los extremos del ADN. Más allá de este valor, las células ya no seguirán dividiéndose ni proliferando.