¿Cuál es la abreviatura de gmp?
GMP es la abreviatura de especificaciones de gestión de calidad de producción, buenas prácticas operativas, buenos estándares de fabricación y otras disposiciones y especificaciones.
Cuando muchas personas van a las farmacias a comprar medicamentos, verán las tres letras en inglés GMP en el embalaje exterior del medicamento. ¿Cuál es la abreviatura de GMP? Averigüemos juntos a continuación. Detalles 01
GMP es un conjunto de normas obligatorias aplicables a las industrias farmacéutica, alimentaria y otras industrias. Requiere que las empresas cumplan con las regulaciones nacionales pertinentes en términos de materias primas, personal, instalaciones y equipos, procesos de producción y embalaje. y transporte, control de calidad, etc. Cumplir con los requisitos de calidad de higiene y formar un conjunto de especificaciones operativas operables para ayudar a las empresas a mejorar su entorno de higiene y descubrir rápidamente los problemas existentes en el proceso de producción y mejorarlos. 02
Las GMP requieren que las empresas farmacéuticas, alimentarias y otras empresas manufactureras tengan buenos equipos de producción, procesos de producción razonables, una gestión de calidad perfecta y sistemas de prueba estrictos para garantizar que la calidad del producto final cumpla con los requisitos reglamentarios. Los contenidos estipulados por GMP son las condiciones más básicas que deben cumplir las empresas procesadoras de alimentos. 03
Según la Orden N° 79 de 2011 firmada por el Ministerio de Salud de la República Popular China y el Ministerio de Salud de la República Popular China, las "Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos (Revisión 2010) )" (en adelante, la nueva versión de GMP) se emitió en octubre de 2010. Fue revisada y aprobada por la reunión ejecutiva del Ministerio de Salud el 19 de marzo y entrará en vigor el 1 de marzo de 2011. 04
En comparación con la versión 98, la nueva versión de GMP de China ha logrado avances considerables en términos de gestión y requisitos técnicos. En particular, se plantean requisitos elevados para la producción de preparaciones estériles y API. La nueva versión de las GMP se basa en las GMP de la UE. Teniendo en cuenta las lagunas nacionales, se utiliza la versión de 2003 de la OMS. 05
Hay dos momentos para la nueva versión de la certificación GMP: la producción de productos sanguíneos, vacunas, inyecciones y otros medicamentos estériles por parte de los fabricantes de medicamentos debe cumplir con la nueva versión de los requisitos GMP de medicamentos antes del 31 de diciembre de 2013; otras categorías de medicamentos Toda la producción debe cumplir con la nueva versión de los requisitos GMP de medicamentos antes del 31 de diciembre de 2015. Las empresas (talleres) que no cumplan con los requisitos de la nueva versión de las BPF para medicamentos no podrán seguir produciendo medicamentos después del período antes mencionado.