¿Cómo entender los criterios de determinación de resultados del límite microbiano de la Farmacopea 2015?

La edición de 2015 de la "Farmacopea China" está a punto de publicarse. La "Farmacopea China" recientemente revisada ha realizado cambios importantes en las pruebas microbiológicas y los métodos de verificación de los medicamentos. Centrarse en la armonización de los métodos de prueba relacionados con la microbiología de medicamentos y los estándares de límites microbianos con las farmacopeas europeas y americanas.

La edición de 2015 de la "Farmacopea China" está a punto de publicarse. La "Farmacopea China" recientemente revisada ha realizado cambios importantes en las pruebas microbiológicas y los métodos de verificación de los medicamentos. Esta revisión es un ajuste fundamental al sistema de pruebas microbiológicas que ha sido inherente a la Farmacopea China durante muchos años, centrándose en la coordinación y unificación de los métodos de pruebas microbiológicas de medicamentos y los estándares de límites microbianos con las Farmacopeas Europea y Americana.

Cambio macro 1: integración total en la comunidad internacional

Tomemos las pruebas de esterilidad como ejemplo