¿Por cuántos años tiene validez el “Certificado de Registro de Medicamentos Importados”?
El "Reglamento para la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" tiene disposiciones correspondientes al respecto:
Artículo 41: Número de aprobación del medicamento emitido por el departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado, medicamentos importados El certificado de registro y el certificado de registro de producto farmacéutico tienen una validez de 5 años.
Si necesita continuar con la producción o importar después de la expiración del período de validez, debe solicitar el nuevo registro seis meses antes de la expiración del período de validez. Al volver a registrar medicamentos, se deben presentar los materiales pertinentes de acuerdo con las normas del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado.
Datos ampliados:
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Disposiciones pertinentes del "Reglamento para la Aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China":
Artículo 44 La producción de piezas de medicina tradicional china deberá seleccionar los materiales de embalaje y no se permitirán envases que sean adecuados a la naturaleza del medicamento; no se permitirá la venta de piezas de medicina tradicional china que cumplan con los requisitos. El embalaje de las piezas de medicina tradicional china deberá estar impreso o rotulado.
La etiqueta de las piezas de medicina tradicional china debe indicar el nombre, especificación, lugar de origen, empresa productora, número de lote del producto y fecha de producción. Las piezas de medicina tradicional china sujetas a gestión de número de aprobación también deben indicar la aprobación del medicamento. número.
Artículo 45 Los materiales de embalaje, envases, etiquetas de preparación e instrucciones utilizados por las instituciones médicas para preparar preparaciones que entren en contacto directo con medicamentos deberán cumplir con las regulaciones pertinentes y estar sujetos a la supervisión y administración de medicamentos por parte de los gobiernos populares. de provincias, regiones autónomas y municipios directamente sujetos a la aprobación del Departamento del Gobierno Central.
Enciclopedia Baidu-Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China