Farmacopea de los Estados Unidos de la USP
USP es una organización legal pública que establece estándares en los Estados Unidos. Estos materiales de referencia han sido reconocidos y utilizados en más de 130 países alrededor del mundo.
La USP es una organización de salud pública independiente y con base científica. Como organización autosostenible y sin fines de lucro, la USP se financia mediante la venta de productos y servicios diseñados para garantizar el acceso público a atención farmacéutica de calidad.
Con la participación activa y la supervisión de voluntarios profesionales, la contribución de la USP a la industria de la salud pública también está aumentando. Estos voluntarios representan a la industria de la salud, así como a la academia, el gobierno, la industria farmacéutica, la planificación de la salud y las organizaciones de consumidores. Calidad del producto: estándares y certificación
La USP establece estándares públicos para garantizar una calidad superior en productos farmacéuticos, suplementos dietéticos, atención médica y productos relacionados con la medicina. Los medicamentos recetados y de venta libre utilizados en los Estados Unidos deben cumplir con los estándares de la USP de acuerdo con las leyes federales aplicables a dichos estándares.
Para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos y productos relacionados, muchos otros países también exigen la adopción de altos estándares de calidad, al igual que los estándares USP. La USP difunde sus estándares entre fabricantes, farmacéuticos y otros usuarios a través de USP-NF y otras publicaciones, materiales de estándares legales de la USP y cursos de educación profesional.
La USP también cuenta con un programa de certificación para ingredientes y productos de aditivos alimentarios. Estos programas incluyen pruebas y auditorías independientes diseñadas para certificar la integridad, pureza y especificaciones de los ingredientes y productos de los fabricantes participantes. La USP implementó dos programas para brindar atención más segura a los pacientes que toman medicamentos y se encuentran hospitalizados. El Programa de notificación de errores de medicamentos permite a los profesionales médicos informar errores de medicamentos directamente a la USP. Medical Max & Ampreg es un programa basado en Internet para informar errores de medicación y reacciones adversas a los medicamentos a hospitales y sistemas de salud. La USP también aprovecha sus conocimientos para brindar información a la comunidad médica para respaldar la investigación y el desarrollo de sus programas de seguridad del paciente.
Información médica
La USP desarrolla información autorizada e imparcial sobre el uso de diversos medicamentos y la difunde a médicos, farmacéuticos y otros profesionales médicos de todo el mundo. Entre los programas de información médica de la USP, un gran número de programas implican el desarrollo de sistemas de clasificación de medicamentos que el Programa de Beneficios de Medicamentos Recetados de Medicare puede utilizar para desarrollar formularios. La USP también se asocia con USAID para desarrollar programas globales que garanticen la calidad de los medicamentos y el uso adecuado de los mismos en muchos países en desarrollo. ¿Qué es la USP-NF?
El Formulario Nacional de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP-NF) es una publicación pública de estándares farmacopeicos. Incluye normas para medicamentos, formas farmacéuticas, sustancias farmacológicas, excipientes, dispositivos médicos y complementos alimenticios.
La versión en inglés de USP-NF está disponible en versión impresa, versión electrónica en línea y versión en CD. USP-NF es un folleto encuadernado que contiene dos normas legales sobre medicamentos: USP y NF. La USP proporciona estándares de calidad para sustancias farmacológicas y formas farmacéuticas. Los estándares de calidad para aditivos e ingredientes alimentarios están contenidos en un capítulo separado de la USP. NF proporciona estándares de calidad para los excipientes. Los estándares de calidad incluyen los requisitos de nombre, definición, embalaje, almacenamiento y etiquetado de los ingredientes o preparaciones, así como los elementos de prueba. Los elementos de prueba incluyen una serie de pruebas, métodos de medición y estándares de calificación. Estas pruebas y procedimientos deben utilizar materiales de referencia legales de la USP. Las especificaciones, calidad y pureza de los API y preparados están garantizadas siempre que cumplan con los requisitos de calidad de las normas de la Farmacopea. Las pruebas y procedimientos mencionados en varias teorías se describirán en detalle en el Apéndice USP-NF.
Consulte la teoría USP-NF para ver ejemplos. La USP establece y revisa continuamente los estándares USP-NF a través de un proceso único de asociación público-privada. Los participantes en este proyecto colaborativo incluyen la industria farmacéutica, gobiernos y otras partes interesadas de todo el mundo. Obtenga más información sobre el procedimiento para establecer materiales de referencia USP-NF.
Las farmacopeas de otras regiones se abrevian como Farmacopea China (CP), Farmacopea Europea (EP) y Farmacopea Japonesa (JP).