¿Cuáles son los requisitos para el registro del certificado de empleo gsp?
De acuerdo con el despliegue de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, todas las empresas operadoras de medicamentos que pasen esta renovación de certificación se someterán a la certificación GSP dentro de 3 a 5 años. Las empresas que no obtengan la certificación GSP se someterán a la siguiente ronda. de certificación Cuando una empresa operadora de productos farmacéuticos renueve su licencia, se cancelará su calificación para operar productos farmacéuticos.
Por lo tanto, la implementación del SGP desempeñará un papel importante para cambiar la situación actual de empresas comerciales excesivas y excesivas y el orden comercial caótico de las drogas, promover que las empresas comerciales de drogas mejoren su nivel de gestión y promover la economía. ajuste estructural de la industria farmacéutica.
Gestión de la calidad en la venta de medicamentos y el servicio postventa
1 Las empresas deben vender medicamentos a unidades legalmente calificadas de acuerdo con las leyes, reglamentos y normas pertinentes;
< p. >2. Las ventas de medicamentos bajo gestión especial deben realizarse estrictamente de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes;3. El personal de ventas debe presentar los medicamentos correctamente y no exagerar ni engañar a los usuarios;
4. Ventas debe emitir facturas legales y establecer registros de ventas de acuerdo con las regulaciones para garantizar que las facturas, las cuentas y los bienes sean consistentes. Las notas y registros de ventas deben conservarse según sea necesario.
5. Para los medicamentos transferidos directamente desde otras empresas comerciales debido a necesidades especiales, la empresa debe garantizar la calidad de los medicamentos y realizar registros relevantes de manera oportuna;
6. el marketing y la publicidad deben implementarse estrictamente Las leyes, regulaciones y contenidos publicitarios nacionales relacionados con la publicidad deben basarse en las instrucciones de uso de los medicamentos aprobadas por el departamento nacional de regulación de medicamentos;
7. , quejas, controles puntuales y procesos de ventas. La empresa debe identificar las causas, distinguir responsabilidades, tomar medidas efectivas y mantener registros
8. Deben informar a los departamentos de gestión pertinentes y realizar un seguimiento oportuno. Devolver los medicamentos y mantener registros.
Información ampliada
1. El actual SGP es una normativa administrativa de obligado cumplimiento emitida por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y es la primera en mi país que se incluye en el ámbito de aplicación. la ley. En el pasado, el GSP lo emitía el departamento de gestión superior de los principales canales estatales o las autoridades de la industria farmacéutica. Tenía características de gestión industrial obvias y era sólo un estándar de gestión industrial recomendado.
2. El alcance de los productos gestionados por el actual SGP ha cambiado a medicamentos que están en línea con los estándares internacionales y completamente consistentes con el alcance de gestión de la "Ley de Administración de Medicamentos". En las condiciones de la economía planificada, dado que existen dos sistemas principales de negocios farmacéuticos y negocios de materiales medicinales en el sector empresarial farmacéutico, el SGP lo formula el departamento competente de la industria farmacéutica. Naturalmente, el alcance de gestión del SGP se determina en cuatro. categorías principales: medicamentos, dispositivos médicos, reactivos químicos e instrumentos de vidrio.
En comparación con la práctica internacional, por un lado, existen las tres últimas categorías de productos farmacéuticos no farmacológicos y, por otro lado, el alcance de los medicamentos no puede cubrir todos los medicamentos (es decir, excluyendo los tradicionales). medicina china). Posteriormente, la Administración Estatal de Medicina Tradicional China también formuló el SGP y sus reglas de aceptación para la medicina tradicional china, pero casi nunca se implementó.
El GSP emitido por la Administración Estatal de Medicamentos ha cambiado su ámbito de gestión a un medicamento simple y completo, que no solo está en línea con el GSP internacional, sino que también es completamente consistente con el concepto de medicamento en el "Droga Ley de Administración". El nombre chino de GSP se cambió de "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" a "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos".
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