¿Qué es una tormenta PPA?
Desde mediados de junio + octubre 65438, un comité asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. recomendó que la PPA se clasifique como un medicamento inseguro. La tormenta de drogas se extendió rápidamente por todo el mundo. Sin embargo, los departamentos médicos y de salud de diferentes países tienen diferentes puntos de vista sobre el daño de la PPA, y algunos incluso tienen opiniones muy diferentes. ¿Qué es exactamente un PPA? ¿Es realmente tan aterrador?
10 El 19 de junio, el Comité Asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió una recomendación de emergencia para clasificar el PPA como un medicamento inseguro y luego emitió un aviso para dejar de usar medicamentos para el resfriado que contengan PPA el 116 de junio. La razón es que los estudios han demostrado que tomar preparados que contienen PPA puede provocar fácilmente reacciones adversas graves como alergias, arritmias, hipertensión, insomnio, etc., e incluso puede provocar enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Esta decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos no sólo provocó fuertes reacciones entre muchas compañías farmacéuticas, farmacias y el público en los Estados Unidos, sino que también provocó que la tormenta de la prohibición de las drogas se extendiera rápidamente por todo el mundo.
Las autoridades mexicanas anunciaron la prohibición de 53 medicamentos relacionados con PPA el 10 de octubre, y los mexicanos comenzaron a "mantenerse alejados de los medicamentos para el resfriado que contienen PPA". Países como Canadá, Malasia y Singapur también han promulgado recientemente prohibiciones similares. La Administración de Productos Médicos de China también emitió un aviso de emergencia del 16 de junio al 16 de octubre, exigiendo a los pacientes que dejen de tomar inmediatamente todos los medicamentos para el resfriado que contengan PPA.
El PPA es la fenilpropanolamina, un ingrediente común en los medicamentos para el resfriado y la tos. Su función principal es controlar los primeros síntomas del resfriado, como la congestión nasal y la secreción nasal. Algunas pastillas para bajar de peso también contienen PPA, que es el único medicamento de venta libre aprobado en los Estados Unidos. Los medicamentos que contienen PPA se han utilizado en los Estados Unidos durante más de 50 años.
Sin embargo, hace 5 años, expertos del Instituto de Medicina de la Universidad de Yale en Estados Unidos comenzaron a estudiar el "accidente cerebrovascular hemorrágico", con el objetivo de descubrir si el ingrediente PPA en medicamentos para el resfriado y pastillas para adelgazar ampliamente utilizados podría Provoca un accidente cerebrovascular hemorrágico (o hemorragia cerebral). La encuesta encontró que casi el 4% de los pacientes con hemorragia cerebral habían tomado medicamentos que contenían PPA antes del accidente cerebrovascular, y la mayoría de ellos eran medicamentos para el resfriado.
En circunstancias normales, los medicamentos que contienen PPA no causarán reacciones adversas graves, pero si la dosis es demasiado grande, o el usuario tiene presión arterial alta, enfermedad coronaria o antecedentes de accidente cerebrovascular, incluso si el El contenido de PPA es bajo. Los medicamentos también pueden causar vasoespasmo sistémico, isquemia coronaria, obstrucción del flujo sanguíneo cerebral, presión arterial alta o accidente cerebrovascular isquémico y otras consecuencias peligrosas. Dicho esto, el PPA contenido en medicamentos para el resfriado y pastillas para adelgazar se ha relacionado con el accidente cerebrovascular. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. señala que, aunque la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular causado directamente por medicamentos que contienen PPA no es muy alta, los pacientes deben tener cuidado.
Por supuesto, el PPA da mucho menos miedo de lo que la gente piensa. En respuesta a las preocupaciones sobre las personas que toman medicamentos para el resfriado y pastillas para adelgazar que contienen PPA en el pasado, el Ministerio de Salud de Singapur declaró que los ingredientes de PPA en los medicamentos para el resfriado y las pastillas para adelgazar se excretarán rápidamente del cuerpo y no causarán daño a largo plazo al cuerpo humano. Además, aunque millones de personas en los Estados Unidos toman medicamentos que contienen PPA cada año, sólo entre 200 y 400 sufren accidentes cerebrovasculares. Las conclusiones del Comité de Seguridad de Medicamentos del Reino Unido sobre la PPA son incluso bastante diferentes de las de los estadounidenses.
El Comité de Seguridad de Medicamentos del Reino Unido concluyó que no había pruebas suficientes que relacionaran la APP con la hemorragia cerebral. Posteriormente, un portavoz del Ministerio de Salud británico celebró una conferencia de prensa y afirmó que las pastillas para bajar de peso que contienen PPA que toman las mujeres estadounidenses no se venden en el Reino Unido. Aunque el PPA se encuentra en los medicamentos para el resfriado y la tos en las farmacias británicas, la dosis diaria máxima para los pacientes es de sólo 100 mg, en comparación con los 150 mg en los Estados Unidos. Por lo tanto, el riesgo para los pacientes en el Reino Unido es casi insignificante en comparación con el de Estados Unidos. El portavoz añadió: "Por supuesto, también llevaremos a cabo una investigación exhaustiva".
El Ministerio japonés de Salud, Trabajo y Bienestar también afirmó que, aunque Estados Unidos ha comenzado a retirar del mercado algunos medicamentos que contienen PPA, Japón No está preparado para tomar medidas similares por el momento, porque el PPA se usa ampliamente en medicamentos para bajar de peso en los Estados Unidos y solo está autorizado como medicamento para el resfriado en Japón. En Japón, la probabilidad de hemorragia cerebral causada por tomar medicamentos para el resfriado que contienen PPA es muy baja y hasta ahora solo hay un caso.
Aunque la PPA no causó daños más graves o extensos a la salud humana, los medicamentos prohibidos causaron algunas pérdidas a algunos fabricantes y compradores de medicamentos, lo que hizo que la gente comenzara a pensar profundamente sobre la forma en que se desarrollan y administran los medicamentos. .
Algunos expertos señalan que lo mejor es diversificar los tipos de medicamentos utilizados para tratar enfermedades específicas, como los medicamentos para el resfriado.
Si muchos fabricantes de medicamentos utilizan ampliamente el mismo ingrediente químico, como el PPA, y se demuestra que es perjudicial para la salud humana, podría desencadenarse una prohibición mundial de las drogas. De hecho, los resfriados no están exentos de medicamentos. Muchos medicamentos patentados chinos que no contienen PPA también son muy eficaces en el tratamiento de los resfriados. Antes de que los expertos de la Universidad de Yale propusieran prohibir el PPA, muchos fabricantes extranjeros inteligentes habían desarrollado nuevos medicamentos para el resfriado que no contenían PPA. Estos fabricantes son los que menos tienen que perder con esta tendencia de PPA.
Aunque la controversia de la PPA provocó que la PPA se retirara del escenario de las drogas, también hizo que el concepto de "pruebas de drogas" se arraigara profundamente en los corazones de la gente. El personal relevante de la Administración Estatal de Productos Médicos de China declaró que las reacciones adversas a los medicamentos se refieren a reacciones dañinas que ocurren sin relación con el propósito del medicamento o que ocurren inesperadamente bajo el uso y dosis normales de medicamentos calificados. La detección de reacciones adversas a los medicamentos es una de las funciones importantes del departamento nacional de supervisión y administración de la seguridad de los medicamentos.
Muchos expertos nos han pedido que resolvamos eficazmente el problema de las reacciones adversas a los medicamentos aumentando la comprensión correcta de las mismas por parte de la gente, implementando plenamente el sistema de notificación de reacciones adversas a los medicamentos y estableciendo y mejorando un sistema de seguimiento y un sistema legal para garantizar que mejore la conciencia de las personas sobre las reacciones adversas a los medicamentos después de su comercialización. El trabajo de reevaluación se puede llevar a cabo de manera efectiva para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos de las personas y evitar o reducir posibles pérdidas para todas las partes.