¿Qué es el baclofán? ¿Cuáles son los efectos secundarios?
Después de buscar en el sitio web de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos - consulta de datos - medicamentos nacionales, solo hay 2 fabricantes aprobados para producir materias primas de baclofeno y sus tabletas en mi país: los resultados de la búsqueda son los siguientes:
Lista de contenido de "medicamentos nacionales" "Baclofen", *** tiene 4 registros
1 (Aprobación nacional de medicamentos No. H19980104 Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd.)
2. Baclofeno (Número de aprobación farmacéutica nacional H20010422 Yunnan Mingding Pharmaceutical Co., Ltd.)
3. Tabletas de baclofeno (Número de aprobación farmacéutica nacional H19980103 Ningbo Tianheng Pharmaceutical Co., Ltd.) /p>
4. Tabletas de baclofeno (Número de aprobación nacional de medicamento H20010423 Yunnan Mingding Pharmaceutical Co., Ltd.)
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Tabletas de baclofeno
Fuente estándar
Nombre del medicamento
Nombre común: Tabletas de baclofeno Nombre anterior: Nombre comercial del producto : Nombre en inglés: BaclofenTablets Pinyin chino: BalufenPian El ingrediente principal de este producto es baclofeno y su nombre químico es ácido 4-amino-3-(4-clorofenil)-butírico. Su fórmula estructural es: Fórmula molecular: C10H12ClNO2 Peso molecular: 213,66
Ingredientes
Características
Comprimidos de color blanco o blanquecino.
Categoría de acción
Farmacología y toxicología
Este producto es un fármaco antiespasmódico, un derivado del ácido γ-aminobutírico (GABA), que actúa sobre la médula espinal. cordón umbilical, relajantes y sedantes del músculo esquelético. El fármaco inhibe la liberación de aminoácidos excitadores como el glutamato y el aspartato mediante la estimulación de los receptores GABAβ, inhibiendo así la transmisión de reflejos monosinápticos y polisinápticos en la médula espinal y ejerciendo un efecto antiespasmódico.
Farmacocinética
Según lo informado en la literatura, el baclofeno se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. Después de una dosis oral única de 10, 20 y 30 mg de baclofeno, las concentraciones plasmáticas máximas promediaron aproximadamente 180, 340 y 650 μg/ml después de 0,5 a 1,5 horas, respectivamente. El área bajo la correspondiente curva de concentración plasmática (AUCS) aumentó proporcionalmente a la dosis, con valores de 1140, 2350 y 3350 μg·h/ml respectivamente. El volumen de distribución del baclofeno es de 0,7 l/kg. La concentración de sustancias activas en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente 8,5 veces menor que la del plasma. La vida media de eliminación plasmática del baclofeno es en promedio de 3 a 4 horas. Su tasa de unión a proteínas séricas es aproximadamente del 30%. La mayor parte del baclofeno se excreta sin cambios. En 72 horas, aproximadamente el 75% de la ingesta se excreta por los riñones, de los cuales los metabolitos representan aproximadamente el 5%. El resto de la ingesta, incluidos los metabolitos que representan el 5%, se excreta en las heces. El principal metabolito es el ácido β-(P-clorobenceno)-γ-hidroxibutírico, que no tiene actividad farmacológica.
Indicaciones
Este producto se utiliza para aliviar el espasmo del músculo esquelético causado por las siguientes enfermedades: 1. Esclerosis múltiple, siringomielia, tumores de la médula espinal, mielitis transversa, traumatismos de la médula espinal y de la neurona motora. enfermedad. 2. Enfermedad cerebrovascular, parálisis cerebral, meningitis y traumatismo craneoencefálico.
Uso y posología
Adulto oral: La dosis inicial recomendada es de 5 mg, tres veces al día, se debe aumentar la dosis gradualmente y se debe aumentar la dosis en 5 mg cada 3 días hasta la dosis requerida, pero se debe ajustar la dosis específicamente según la respuesta del paciente. La dosis inicial para pacientes sensibles a los efectos de este producto debe ser de 5 a 10 mg por día y la dosis debe aumentarse lentamente. La dosis habitual es de 30 mg a 75 mg por día y puede alcanzar entre 100 y 120 mg por día dependiendo de la afección. Niños: la dosis diaria es de 0,75 a 2 mg/kg de peso corporal. Para niños mayores de 10 años, la dosis máxima diaria es de 2,5 mg/kg de peso corporal. Por lo general, el tratamiento comienza con 2,5 mg cada vez, 4 veces al día. Aumente con cuidado la dosis aproximadamente cada 3 días hasta alcanzar las necesidades individuales del niño. La dosis diaria recomendada de tratamiento de mantenimiento es la siguiente: Niños de 12 meses a 2 años: 10~20 mg
Reacciones adversas
Las reacciones adversas se presentan principalmente al inicio del tratamiento, aumento excesivo de la dosis Los pacientes con dosis excesivas generalmente experimentan síntomas leves y temporales. Las reacciones adversas pueden ser más graves en pacientes con antecedentes de enfermedad mental, pacientes con enfermedad cerebrovascular y pacientes de edad avanzada. 1. Sistema nervioso central: a menudo se producen efectos secundarios como sedación diurna, somnolencia y náuseas al inicio del tratamiento y, ocasionalmente, sequedad de boca, depresión respiratoria, mareos, debilidad, confusión, vértigo, vómitos, dolor de cabeza e insomnio.
2. Las manifestaciones neuropsiquiátricas reportadas ocasional o raramente incluyen: euforia, depresión, parestesia, mialgia, miastenia, ataxia, temblor, nistagmo, trastornos de adaptación, alucinaciones y pesadillas. Los síntomas anteriores suelen ser difíciles de distinguir de los síntomas de la enfermedad misma. Puede reducir el umbral convulsivo y provocar ataques convulsivos, por lo que los pacientes con epilepsia deben tener especial cuidado. 3. Tracto gastrointestinal: Ocasionalmente pueden producirse trastornos gastrointestinales leves (estreñimiento, diarrea). 4. Sistema cardiovascular: ocasionalmente puede producirse hipotensión y función cardíaca reducida. 5. Sistema genitourinario: ocasionalmente o raramente, dificultad para orinar, micción frecuente y enuresis. A menudo son difíciles de distinguir de las manifestaciones de la enfermedad misma. 6. Otros efectos secundarios: los casos raros o individuales incluyen discapacidad visual, trastorno del gusto, hiperhidrosis, erupción cutánea y daño a la función hepática. Algunos pacientes pueden tener reacciones anormales a los medicamentos y empeorar la espasticidad. Puede producirse hipotonía, lo que dificulta que el paciente camine o cuide de sí mismo, lo que generalmente se resuelve con un ajuste de dosis (p. ej., reduciendo la dosis diurna y posiblemente aumentando la dosis nocturna).
Contraindicaciones
Contraindicado en las siguientes situaciones: 1. Personas alérgicas a este producto. 2. Pacientes con espasmo del músculo esquelético causado por epilepsia, enfermedad de Parkinson y enfermedades reumáticas.
Notas
1. Las personas con úlceras, disfunción hepática y renal deben utilizarlo con precaución. 2. Este producto tiene un efecto sedante. Debe tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria después de tomar el medicamento. 3． La dosis debe reducirse gradualmente antes de suspender el medicamento para evitar el rebote.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Contraindicado en los tres primeros meses de embarazo. Usar con precaución en mujeres lactantes.
Consumo de medicamentos en niños
Consumo de medicamentos en pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
1 El alcohol y otros depresores del sistema nervioso central pueden aumentar. El efecto depresor central de este producto se combina con otras drogas o alcohol que actúan sobre el sistema nervioso central, lo que puede aumentar el efecto sedante. 2. Cuando los antidepresivos tricíclicos se usan juntos, pueden potenciar el efecto del baclofeno y causar una hipotonía evidente. 3. El uso combinado de baclofeno y fármacos antihipertensivos puede mejorar el efecto reductor de la presión arterial, por lo que la dosis de los fármacos antihipertensivos debe ajustarse adecuadamente. 4. Se informó que los pacientes con enfermedad de Parkinson (parálisis temblores) que recibieron baclofeno y levodopa más carbidopa al mismo tiempo causaron confusión, alucinaciones y agitación.
Sobredosis de drogas
Las manifestaciones incluyen depresión del sistema nervioso central, somnolencia, confusión, depresión respiratoria, coma y confusión mental, alucinaciones, trastornos de adaptación, pérdida de reflejos pupilares e hipotonía sistémica. Rescate: Para pacientes conscientes, se puede inducir el vómito o lavado gástrico; para pacientes comatosos, se realiza intubación traqueal antes del lavado gástrico; para pacientes con depresión respiratoria, se administra respiración artificial y terapia de soporte de la función cardiovascular. El paciente recibió una gran cantidad de líquidos.
Especificaciones
10 mg
Almacenamiento
Proteger de la luz y conservar en un recipiente hermético.
Embalaje
Período de validez
2 años