¿Cuál es la diferencia entre un certificado de registro de medicamento importado y un certificado de registro de producto farmacéutico?

El registro de productos farmacéuticos confirma el certificado de registro de medicamentos obtenido por los fabricantes de medicamentos en Hong Kong, Macao y Taiwán cuando solicitan medicamentos en el continente, y las compañías farmacéuticas de otros países y regiones obtienen los certificados de registro de medicamentos importados.

Para importar estupefacientes y psicotrópicos también se debe obtener el “Permiso de Importación de Estupefacientes y Psicotrópicos” emitido por la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos.

Artículo 6 El importador deberá declarar ante la aduana con el "Formulario de despacho de aduana para medicamentos importados", y la aduana se encargará de los procedimientos de declaración, inspección y liberación de medicamentos importados con base en el "Formulario de despacho de aduana". para Medicamentos Importados" emitido por la Dirección de Supervisión y Administración de Drogas del Puerto.

Artículo 4 El término “registro de importación”, tal como se menciona en estas Medidas, se refiere al proceso en el cual la unidad importadora presenta una solicitud al departamento regulador de medicamentos que permite la importación de medicamentos (en adelante, el departamento regulador de medicamentos portuario). oficina). El registro de importación de estupefacientes y psicotrópicos se refiere al proceso mediante el cual la unidad importadora solicita ante la Dirección Portuaria de Supervisión y Administración de Medicamentos el "Aviso de Inspección Portuaria de Medicamentos Importados".

El término "inspección portuaria", tal como se menciona en estas Medidas, se refiere a la inspección de los medicamentos importados que llegan al puerto realizada por la agencia de inspección de medicamentos designada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (en adelante, el puerto oficina de inspección de drogas) de conformidad con la ley.

Artículo 5 Antes de pasar por los procedimientos de registro de importación e inspección portuaria, los medicamentos importados deberán obtener el "Certificado de Registro de Importación de Medicamentos" (o "Certificado de Registro de Producto Farmacéutico") o "Certificado de Registro de Producto Farmacéutico" emitido por la Número de aprobación de medicamentos de importación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.