Cuál de las siguientes pertenece a la categoría de medicamentos nuevos: (Pregunta de opción múltiple) A. Medicamentos no importados de China B. Medicamentos no producidos en China C. Medicamentos no comercializados en China D E

1. Medicamentos que no se comercializan en el país y en el extranjero:

(1) Materias primas y preparados elaborados por métodos sintéticos o semisintéticos;

(2) Nuevos monómeros eficaces y sus preparados obtenidos por extracción o fermentación a partir de sustancias naturales;

(3) Fármacos conocidos y sus preparados preparados por separación o síntesis, etc. Isómeros ópticos;

(4) Formular medicamentos multicomponente que ya están en el mercado en medicamentos con menos componentes;

(5) Nuevas preparaciones compuestas;

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(6) Los preparados que se han comercializado en China han añadido nuevas indicaciones que no están aprobadas en el país ni en el extranjero.

2. Preparados que han cambiado la vía de administración y no se comercializan en el país ni en el extranjero.

3. Medicamentos que se han comercializado en el extranjero pero aún no se han comercializado en China:

(1) Preparados y sus materias primas que se han comercializado en el extranjero, y/o la forma farmacéutica de el preparado ha sido modificado pero no modificado Preparados con vías de administración;

(2) Preparados compuestos que se hayan comercializado en el extranjero, y/o preparados que cambien la forma farmacéutica pero no cambien la vía de administración;

(3) Cambia preparados que tienen la misma vía de administración y han sido comercializados en el extranjero;

(4) Preparados que han sido comercializados en el país han añadido nuevas indicaciones que han sido aprobadas en el extranjero. .

4. Materias primas y preparados que modifican los radicales ácidos y bases (o elementos metálicos) de los fármacos salinos ya comercializados, pero no modifican sus efectos farmacológicos.

5. Cambiar la forma farmacéutica de los medicamentos que ya se encuentran en el mercado en China, pero no cambiar la vía de administración.

6. Materias primas o preparados con normas nacionales de medicamentos.