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¿Qué pasa con la licencia comercial para dispositivos médicos de Clase I?

¿Debo solicitar una licencia comercial de dispositivos médicos de Clase I? Número

La operación de dispositivos médicos de Clase I no requiere licencia ni presentación, la operación de dispositivos médicos de Clase II no requiere administración de archivo y la operación de dispositivos médicos de Clase III no requiere administración de licencia.

¿Qué incluyen los dispositivos médicos de Clase I? Los dispositivos médicos de Clase I son de bajo riesgo y se puede garantizar que sean seguros y eficaces mediante un manejo de rutina. Generalmente, hay lámparas de quirófano, reflectores quirúrgicos, bisturíes, cortadores de anillos para tejidos, cortadores de colgajos de piel, tijeras quirúrgicas, tijeras para tejidos, tijeras vasculares, pinzas para sujetar agujas, pinzas para vendajes, pinzas para vendajes, sondas de punción, agujas de liberación y agujas de crochet. , Aguja de microlimpieza, dispositivo de succión de tres vías, dispositivo de succión portátil de tres vías, anoscopio, anoscopio de plástico, retractor óseo, aguja para lavado de manos. Prueba de almohadilla tibial, protector ortopédico, película de rayos X, película de rayos X dental, manguito de presión arterial, absorbente de dióxido de carbono, cal viva médica, compresa fría médica, parche de enfriamiento médico, torniquete desechable, torniquete, catéter metálico, catéter no estéril, aplicador de polvo, aplicador oral, curita, vendaje elástico, vendaje fijo de polímero, vendaje de resina, esparadrapo médico, vendaje, cirugía. Sillón dental mecánico, sillón dental, irrigador bucal estéril desechable, aguja de irrigación de plástico estéril desechable, cepillo de dientes, cepillo de dientes desechable, tubo de succión para abortos, tubo de succión intrauterino, etc. , consulte el "Catálogo de clasificación de dispositivos médicos" para obtener más detalles.

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