Aviso sobre 18 lotes de medicamentos no calificados

Análisis legal: Un lote de tabletas compuestas de aluminato de bismuto etiquetadas como producidas por Inner Mongolia Mengkai Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplieron con las regulaciones. El elemento no calificado fue la diferencia de peso. Un lote de tabletas de clorhidrato de terazosina etiquetado como Wuhan Dongxin Pharmaceutical Technology Co., Ltd. no cumplió con las regulaciones y el elemento de incumplimiento fue la disolución. Después de la inspección por parte del Instituto de Inspección y Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de la provincia de Yunnan, un lote de jarabe Chuanbei Qingfei etiquetado como Wuhan Xinrui Pharmaceutical Co., Ltd. no cumplía con las regulaciones. Los artículos que no cumplían con las regulaciones eran límites microbianos.

Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"

El artículo 49 prohíbe a cualquier individuo o unidad producir y vender medicamentos de calidad inferior. Los llamados medicamentos inferiores se refieren al contenido de ingredientes de medicamentos que no cumplen o no cumplen con los estándares nacionales de medicamentos. Las siguientes situaciones también se tratan como medicamentos inferiores.

(1) El período de validez no está marcado en el medicamento, o el período de validez marcado tiene signos evidentes de modificación.

(2) El número de producción no está claramente marcado en el medicamento; medicamento, o el número de producción marcado ha cambiado obviamente Signos de modificación;

(3) El medicamento ha superado la fecha de vencimiento;

(4) Los materiales que empaquetan directamente el medicamento. o el contenedor que contiene el medicamento no ha sido aprobado por el departamento nacional de regulación de medicamentos.

(5) Agregar excipientes, incluidos colorantes, especias, conservantes, etc., a los medicamentos sin el permiso del departamento de administración de medicamentos. ;

(6) Además de las circunstancias anteriores, el incumplimiento o uso de la medicación prescrita.

Artículo 75: Las personas y unidades que produzcan y vendan medicamentos falsificados, previa verificación, tendrán sus medicamentos producidos y vendidos falsificados y sus ingresos por la venta de medicamentos falsificados serán confiscados y multados. El monto total de la multa se determina en función del valor de los medicamentos falsificados producidos, que generalmente es de dos a cinco veces el valor de los medicamentos falsificados. Si un individuo o unidad tiene un certificado de aprobación de medicamento, se revocará el certificado, se ordenará el cese de la producción y se llevará a cabo una rectificación interna. Si las circunstancias son atroces, su "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia comercial farmacéutica" o "Licencia de preparación de instituciones médicas" serán revocadas si las circunstancias de la producción y venta de medicamentos falsificados son extremadamente atroces y representan una amenaza grave para la seguridad de; la vida y los bienes de los ciudadanos, serán también sancionados conforme a la ley persiguiendo la responsabilidad penal.