¿Qué tipo de medicina es Shuangkuan?
¿Han pasado cinco años desde que entran en funcionamiento las “Medidas para el Manejo Clasificado de Medicamentos con y sin Receta (Ensayo)”? El concepto de venta libre ha llegado a miles de hogares y los productos de venta libre han desempeñado un papel positivo para satisfacer la automedicación según los principios de selección de "aplicación segura, eficacia precisa, calidad estable y facilidad de uso", el National U.S. La Administración de Medicamentos ha anunciado hasta ahora 6 lotes de más de 4.400 productos de venta libre. Entre los más de 1.000 productos químicos y más de 3.400 medicamentos chinos patentados que se han anunciado, ¿algunos tienen identidades duales, es decir, variedades de "doble duración"? Disponibles tanto con receta como sin receta. Como todos sabemos, algunos medicamentos tienen múltiples indicaciones como medicamentos recetados, y algunas indicaciones son adecuadas para el autojuicio y la automedicación. Por lo tanto, según las regulaciones de indicaciones limitadas, dosis limitadas y ciclos de tratamiento limitados, estas indicaciones se consideran de venta libre, mientras que las partes que son difíciles de juzgar para los pacientes todavía se consideran medicamentos recetados. Por ejemplo, la aspirina, como variedad de venta libre, sólo tiene indicaciones antipiréticas y analgésicas y está limitada a un uso a corto plazo. Existen muchos fármacos de venta libre con esta doble identidad, como la mayoría de fármacos para el sistema digestivo, antipiréticos y analgésicos.
¿Qué pasa con estas variedades de "doble tramo"? ¿Las empresas de producción y comercialización de productos farmacéuticos ya le han concedido gran importancia? Se han invertido muchos recursos humanos, materiales y económicos. ¿Se están centrando las autoridades reguladoras de medicamentos en todos los niveles en la supervisión? Sin embargo, debido a la identidad particular de la variedad de "doble tramo", ha traído muchas dificultades a la supervisión de los medicamentos. Basándose en las opiniones y sugerencias de las autoridades de producción y operación de medicamentos, de las unidades usuarias y de las autoridades reguladoras de medicamentos, el autor presenta las siguientes opiniones sobre la gestión estandarizada de las variedades de "doble alcance".
Es más exacto cambiar el nombre de la variedad "doble tramo" a variedad "restringida". En las "Medidas para la gestión clasificada de medicamentos con y sin receta (ensayo)" que se implementaron desde el 5 de junio de 2000 hasta el 1 de octubre de 2000, no existe ningún "doble lapso". Sin embargo, en el primer lote de 325 variedades de venta libre lanzado a finales de 1999, ya había prototipos de variedades "doblecruzamiento". Sólo se utilizó la palabra "restringida" para describir 65 variedades "doblecruzamiento" de medicamentos occidentales. mientras que se utilizaron 95 variedades "doble cruce" de medicinas tradicionales chinas. Se dice que la variedad "doble cruce" tiene dos identidades. La palabra "doble cruce" no se utilizó hasta que se anunció el segundo lote de OTC. "Limitado" y "doble tramo" son originalmente dos palabras con significados completamente diferentes. "Limitado" significa restringido, dando la impresión de no estar lo suficientemente calificado para unirse plenamente a las filas de los marginados. El "doble tramo" significa que puedes moverte libremente y confiar en ambos lados. Dos nombres diferentes se refieren a la misma droga, lo que fácilmente puede inducir a error a los consumidores. El autor cree que este tipo de fármaco con dos identidades debería denominarse variedad "restringida" en lugar de variedad de "doble tramo".
Todos los medicamentos de venta libre pueden ser "traicionados". Para las variedades de "doble tramo", la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió Sinopharm Guan Safety en 1999. El documento No. 1999?425 estipula claramente que los medicamentos de venta libre de la variedad "Shuangkua" deben registrarse, producirse y venderse de acuerdo con las instrucciones, etiquetas, envases y marcas registradas (OTC A, B) publicadas por la estado, mientras que la pieza recetada original aún debe estar de acuerdo con las instrucciones aprobadas originales se empaquetan, fabrican y utilizan como receta. Otros medicamentos de venta libre que no están incluidos en el "Double Cross" sólo pueden usarse como medicamentos de venta libre. Dado que las variedades "Double-Cross" se pueden utilizar como medicamentos recetados y sin receta, los OTC que no están incluidos en las variedades "Double-Cross" son más seguros y confiables que las variedades "Double-Cross". ¿Por qué no "doble tramo"?
Ya sean medicamentos recetados, de venta libre o variedades "cruzadas", solo puede haber un paquete y un manual de instrucciones. Actualmente, hay más de 1.000 variedades de doble tramo en el catálogo de variedades externo, lo que representa 1/4 del catálogo total. Hay dos tipos de envases para estas 1000 variedades en el mercado, uno es el envase de venta libre y el otro es el envase de medicamentos recetados, lo cual es razonable y legal. Para otras variedades de venta libre, sólo existe un tipo de envase en el mercado. Las "Medidas para la clasificación de medicamentos con y sin receta (ensayo)" estipulan que no se permite la publicidad de medicamentos con receta en los medios de comunicación y los medicamentos sin receta no están sujetos a restricciones. Cuando anuncian productos de venta libre en múltiples categorías, también anuncian sus medicamentos recetados. Esto es injusto para OTC, que sólo tiene un paquete. Además, por motivos de lucro, algunas empresas confunden las dos instrucciones y las indicaciones de los medicamentos de venta libre, lo que induce a error a los pacientes.
Las instrucciones de venta libre para ambas variedades se publican en línea, mientras que las instrucciones para los medicamentos recetados son difíciles de encontrar, lo que también plantea muchas dificultades a la supervisión de los medicamentos.
La existencia de los dos tipos de envases también entra en conflicto con las regulaciones de las "Reglas estandarizadas para el etiquetado de envases de medicamentos (interino)" promulgadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. en 2000. Según el artículo 20 de las normas detalladas: ¿El mismo medicamento de la misma especificación y variedad por la misma empresa? Se refiere al prospecto del medicamento y al prospecto. El formato y el color del paquete y la etiqueta deben ser consistentes. Por lo tanto, el autor cree que ya sea un medicamento recetado, un medicamento de venta libre o un producto cruzado, solo puede haber un paquete y un manual de instrucciones.