Aviso sobre una mayor estandarización de la gestión en el trabajo de los farmacéuticos autorizados
En primer lugar, los farmacéuticos autorizados equipados por empresas minoristas de medicamentos deben proporcionar servicios farmacéuticos en el lugar de trabajo. Las empresas deberían publicar el certificado de registro y el horario de trabajo de los farmacéuticos autorizados en las tiendas; deberían fortalecer la gestión de asistencia de los farmacéuticos autorizados e implementar un sistema de licencias.
2. Las empresas minoristas farmacéuticas recientemente establecidas deberán cumplir estrictamente con las "Especificaciones de aceptación in situ para empresas (cadenas) minoristas farmacéuticas en la provincia de Anhui" (Wanfa [2065 438 05] No. 38) y las “Especificaciones de Gestión de Calidad de Empresas Farmacéuticas” ((versión revisada de la Administración Nacional) para su licencia, aceptación y certificación.
El representante legal de la empresa (o el responsable de la empresa) debe tener la calificación de farmacéutico en ejercicio; el responsable de la empresa es el principal responsable de la calidad del medicamento, responsable de la calidad del medicamento; la gestión diaria de la empresa, responsable de proporcionar las condiciones necesarias y garantizar que el departamento de gestión de calidad y el personal de gestión de calidad realicen eficazmente sus funciones para garantizar que las empresas operen medicamentos de acuerdo con los requisitos de las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos". Además, las empresas deben contar con farmacéuticos autorizados de conformidad con las reglamentaciones nacionales pertinentes que sean responsables de revisar las recetas y orientar el uso racional de los medicamentos de acuerdo con las "Medidas para la administración de licencias comerciales de medicamentos" y deben estar de servicio técnicos farmacéuticos; durante el horario comercial de la empresa.
Antes de enviar los materiales de certificación GSP, los dos farmacéuticos en ejercicio mencionados anteriormente deben estar registrados y proporcionar un contrato laboral válido y materiales de certificación para que la empresa compre el seguro social para los farmacéuticos en ejercicio (de acuerdo con la política actual de Ciudad de Anqing). Si no se pueden proporcionar los dos materiales anteriores, no se aceptará la solicitud de certificación GSP.
Las adquisiciones y transferencias (cancelación de nuevas) entre empresas minoristas de productos farmacéuticos establecidas se llevarán a cabo de acuerdo con los estándares para farmacias de nueva apertura.
3. Las empresas minoristas de productos farmacéuticos deben poner fin a la práctica de alquilar un certificado de calificación de farmacéutico autorizado para registrarse.
Las unidades que hayan cometido un comportamiento de "licencia" serán castigadas de conformidad con el artículo 82 de la "Ley de Administración de Drogas de la República Popular China" proporcionando materiales falsificados o falsos para obtener una "Licencia Comercial de Drogas". ".
Los farmacéuticos que tengan "certificados otorgados" serán notificados y expuestos públicamente, registrados en el archivo de integridad y en la lista negra, y las solicitudes de registro de farmacéuticos autorizados dentro de la jurisdicción de Anqing no se aceptarán dentro de dos años.
En una misma empresa minorista de medicamentos (cadena de tiendas), si un farmacéutico autorizado se ausenta del trabajo tres veces en un año (no se anuncia el horario de trabajo, es decir, el horario comercial), se considerará como "certificado".
4. Si las siguientes unidades o personas violan los requisitos pertinentes para farmacéuticos autorizados, no se aceptarán sus solicitudes para nuevas empresas minoristas de medicamentos.
(1) Si se ha abierto una farmacia minorista y el farmacéutico autorizado posee un "Certificado de farmacéutico en ejercicio" o no está de servicio después de tres inspecciones, la solicitud del mismo representante legal (o persona a cargo de la empresa) para abrir una nueva farmacia no se aceptará en el plazo de un año.
(2) Si un farmacéutico autorizado de una cadena minorista de medicamentos deja su puesto (incluido un farmacéutico autorizado que “registra” una licencia o un farmacéutico autorizado deja su trabajo después de tres inspecciones en la misma tienda ), su nueva oferta de trabajo en la empresa no será aceptada dentro del plazo de un año.
(3) Los farmacéuticos autorizados de las empresas de la cadena minorista farmacéutica no pueden cumplir con los requisitos del "Aviso sobre el fortalecimiento de la construcción del equipo de farmacéuticos en ejercicio de las empresas de la cadena minorista farmacéutica" emitido por Anqing dentro del período de tiempo correspondiente ( Qingfa [2015] No. 223), su nueva solicitud de apertura ya no será aceptada el próximo año.
Cuatro. Este documento se implementará a partir de la fecha de emisión. El derecho a interpretar este documento pertenece a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Si los superiores tienen nuevos requisitos, serán modificados oportunamente.
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