¿Directiva de la UE o borrador sobre límites de metales pesados ​​en las medicinas tradicionales chinas?

Con el fin de fortalecer aún más el control de calidad de los materiales medicinales chinos y aumentar el índice de seguridad de los elementos de control de los materiales medicinales chinos, especialmente para fortalecer el control de metales pesados ​​y elementos nocivos, aflatoxinas y residuos de pesticidas en los materiales medicinales chinos, el 25 de octubre, 2012, la Comisión Nacional de Farmacopea Con base en la edición de 2010 de la Farmacopea China, se publicó información sobre metales pesados, residuos de pesticidas, aflatoxinas y otras sustancias en materiales medicinales chinos.

1. Respecto a las normas límite para metales pesados ​​y elementos nocivos

En el apéndice de la "Farmacopea China", se estipula que "en los materiales medicinales chinos distintos de los minerales, los animales y materiales marinos, el plomo no excederá de 10 mg/kg; el cadmio no excederá de 1 mg/kg; el arsénico no excederá de 5 mg/kg; el mercurio no excederá de 20 mg/kg; ”

2. Acerca de los estándares de límite de aflatoxinas

En los 14 tipos de materiales medicinales y sus piezas de decocción registrados en la "Farmacopea China", se ha agregado el elemento de prueba de "aflatoxina". , y el límite es "la aflatoxina B1 no excederá los 5 μg, la aflatoxina G2 y la aflatoxina G1. La cantidad total de aflatoxina B2 no excederá los 10 μg/kg".

3. En cuanto a las normas sobre límites de residuos de pesticidas

El ginseng, el ginseng americano y sus trozos registrados en la "Farmacopea China" han agregado el elemento de prueba de "residuos de pesticidas". y el límite es un total de 66 seis (la suma de α-666, β-666, γ-666, δ-666) no excederá de 0,2 mg/kg de DDT total (PP′-DDE, PP′-DDD, OP′-DDT y PP′-DDT) no excederá de 0,2 mg/kg; el pentacloronitrobenceno no excederá de 0,1 mg/kg; el hexaclorobenceno no excederá de 0,1 mg/kg; el heptacloro (heptacloro y heptacloroepóxido) no excederá de 0,05 mg/ kg; aldrín no excederá de 0,05 mg/kg; el clordano (la suma de cisclordano, transclordano y oxiclordano) no excederá de 0,1 mg/kg. " .

Actualmente, el borrador se ha publicado en línea y se están solicitando opiniones del público. Las empresas, partes interesadas o instituciones relevantes pueden proporcionar comentarios al Comité de la Farmacopea antes del 24 de abril de 2013.

p>