Ha llegado la brisa primaveral del diagnóstico in vitro.
Autor|Liu
La industria médica y de la salud es una de las industrias más prometedoras en el futuro, que básicamente ha sido reconocida en el círculo empresarial. El "Esquema de China Saludable 2030" publicado por el Consejo de Estado establece claramente el objetivo: la escala total de la industria de servicios de salud superará los 8 billones para 2020 y alcanzará los 16 billones para 2030.
Entre las muchas subpistas médicas, los equipos médicos son una de las direcciones de inversión importantes en el futuro. Por un lado, los dispositivos médicos tienen amplias perspectivas de desarrollo y una prosperidad extremadamente alta; por otro, los dispositivos médicos se ven menos afectados por las políticas negativas, a diferencia de los medicamentos genéricos, que se ven muy afectados por políticas como la "adquisición basada en el volumen".
Los datos del Instituto de Investigación Industrial Qianzhan muestran que el mercado nacional de dispositivos médicos alcanzó los 625.900 millones de yuanes en 2019. Desde la perspectiva de la rentabilidad, según datos del Centro de Investigación de Capital Industrial de Zhongkang, en 2065438+2009, los ingresos operativos totales de 64 empresas de dispositivos médicos que cotizan en bolsa de acciones A fueron de 11.903,3 millones de yuanes, un aumento interanual del 14,01%. , y el beneficio neto total atribuible a la empresa matriz fue de 1.438,500000006
El diagnóstico in vitro (DIV), como rama importante de los dispositivos médicos, se está desarrollando muy rápidamente en el contexto del envejecimiento de la población y el aumento de la demanda de servicios médicos y tendencias de sustitución interna. El foco principal del informe financiero diario de hoy es el diagnóstico in vitro.
La quimioluminiscencia conduce al diagnóstico in vitro
Primero hablemos de la popularización del conocimiento. El diagnóstico in vitro (DIV) se refiere a productos y servicios que obtienen información de diagnóstico clínico analizando muestras humanas (sangre, fluidos corporales, tejidos, etc.). ) fuera del cuerpo humano para determinar enfermedades o funciones corporales.
Según datos de Evaluate Medtech, el tamaño del mercado mundial de dispositivos médicos fue de 405 mil millones de dólares en 2017, de los cuales el campo de IVD fue de 52,6 mil millones de dólares, lo que representa aproximadamente el 13 % del mercado de dispositivos médicos. Según las estadísticas de la Asociación de Materiales Médicos de China, el tamaño del mercado de dispositivos médicos de China fue de 530,4 mil millones de yuanes en 2018, de los cuales el campo de IVD fue de 71,3 mil millones de yuanes, lo que representa más del 13% del mercado de dispositivos médicos. Desde la perspectiva de los usuarios finales, en 2018, los ingresos por exámenes de los hospitales públicos, los principales clientes de productos IVD nacionales, alcanzaron los 315.700 millones de yuanes, con una tasa de crecimiento interanual del 12,48%. El ICL y los centros de examen físico también rondan el 20% o más.
La fuerte demanda downstream ha impulsado el rápido crecimiento del mercado upstream. En 2018, la escala de la industria de DIV de China fue de 71.300 millones de yuanes, un aumento interanual del 25,6 %, superando con creces la tasa de crecimiento del mercado mundial de DIV del 6,0 %. Según diferentes principios y métodos de detección, el segmento de mercado de diagnóstico in vitro se puede dividir en diagnóstico bioquímico, inmunodiagnóstico, diagnóstico molecular, diagnóstico microbiano, diagnóstico sanguíneo, POCT (diagnóstico en el punto de atención), etc. Entre ellos, el inmunodiagnóstico representa el 38% y el diagnóstico molecular supera al diagnóstico bioquímico para convertirse en la segunda categoría más grande, con el 20% y el 19% respectivamente.
El inmunodiagnóstico se centra en la detección de trazas de sustancias en muestras con alta sensibilidad y baja tasa de error, abarcando radioinmunoensayo, inmunoensayo ligado a enzimas, oro coloidal, quimioluminiscencia y otras tecnologías. Se ha utilizado ampliamente en la detección de enfermedades infecciosas, endocrinología, tumores y otros campos, y se ha desarrollado rápidamente en los últimos años.
El método de análisis de quimioluminiscencia en inmunodiagnóstico tiene ventajas del sistema como alta sensibilidad, amplio rango lineal, resultados estables, buena seguridad y larga vida útil. Su rendimiento ha superado por completo a otros métodos de inmunodiagnóstico, por lo que se ha convertido en el mejor. La corriente principal del inmunodiagnóstico ha reemplazado a los productos cualitativos/semicuantitativos, como el inmunoensayo ligado a enzimas, y la tasa de crecimiento de los ingresos se ha mantenido por encima del 20%.
La quimioluminiscencia representa el 80%-90% en el campo del inmunodiagnóstico en 2019. El mercado de la quimioluminiscencia es también el campo más grande y de más rápido crecimiento en el campo del diagnóstico in vitro de mi país y se ha convertido en un nuevo punto de crecimiento para la industria de dispositivos médicos. En los últimos años, el tamaño del mercado interno de quimioluminiscencia ha crecido más del 20%, y el Instituto de Investigación de Valores Haitong predice que mantendrá una tasa de crecimiento del 15% al 20% en los próximos tres años.
Después de que los diagnósticos in vitro de mi país hayan pasado por etapas como preparación manual, introducción de tecnología, producción independiente y desarrollo estandarizado, el nivel técnico de los fabricantes nacionales ha mejorado significativamente desde 2000, y algunos productos básicamente han alcanzado el nivel avanzado internacional durante el mismo período. Como células sanguíneas, bioquímica, etc. Sin embargo, en el campo del inmunodiagnóstico basado en quimioluminiscencia, debido a la tardía introducción de la tecnología y las altas barreras técnicas, todavía está monopolizado por marcas importadas. La cuota de mercado de cuatro empresas líderes (Roche, Abbott, Beckman y Siemens) supera el 80%, la cuota de mercado general de las marcas extranjeras supera el 85% y la cuota de mercado de una sola empresa nacional no supera el 5%.
Aparecieron los tres primeros locales.
Los datos del "Libro Azul de Dispositivos Médicos de China (Edición 2019)" muestran que el mercado de diagnóstico in vitro se divide en tres áreas principales desde la perspectiva de la cadena industrial: materias primas ascendentes, reactivos e instrumentos intermedios. y terminales de consumo médico posteriores.
En la actualidad, la mayoría de las materias primas para el diagnóstico in vitro son importadas y los clientes son muy exigentes. En los últimos años, las empresas de producción midstream han aumentado su investigación y desarrollo de materias primas upstream. Actualmente, no hay muchas empresas upstream de escala considerable. Los fabricantes de instrumentos y reactivos intermedios siguen importando principalmente productos nacionales como Mike Biotech, Antu Biotech y Mindray Medical ya han hecho planes en los campos de la bioquímica y la quimioluminiscencia y se espera que sigan logrando un crecimiento en las ventas de productos.
No hace falta decir que Mindray Medical, la principal empresa local de diagnóstico in vitro, obtuvo unos ingresos operativos de 58,14 millones de yuanes el año pasado, un aumento interanual del 25,69 %. En general, los instrumentos de diagnóstico in vitro de Mindray Medical representaron el 15,3% de la cuota de mercado nacional de equipos de laboratorio, ocupando el segundo lugar junto con Beckman, y Hessenmex ocupó el primer lugar con una cuota de mercado del 26,10%. Desde una perspectiva de desarrollo, los analizadores de células sanguíneas de la compañía dominan tanto el mercado nacional como el internacional, ocupando el segundo lugar en el mercado nacional con una participación de mercado de más del 30%, aproximadamente un 10% detrás de Himsen, que ocupa el primer lugar.
Los analizadores de hematología se dividen en tres categorías y cinco categorías. La tercera categoría está satisfecha con el mercado de gama baja, al que se enfrentan los hospitales primarios, con precios bajos, competencia feroz en el mercado y márgenes de beneficio bruto relativamente bajos. La mayoría de los hospitales terciarios nacionales utilizan analizadores de sangre de categoría cinco, que tienen una vida útil de unos 10 años. Los analizadores de células sanguíneas de la empresa han lanzado modelos de alta gama. El nivel técnico actual es equivalente al de las principales empresas extranjeras y se ha convertido en uno de los mercados de alta gama para los hospitales terciarios.
El mercado de análisis de células sanguíneas está relativamente maduro, con Mindray e Hismecon * * * ocupando más del 70% de la cuota de mercado. En el mercado de alta gama, el mercado está constantemente exprimiendo el espacio de Hismecon y, en general, está creciendo de manera constante. En el campo de la quimioluminiscencia, los instrumentos y reactivos son los dos aspectos más importantes. Mindray Medical representa el nivel superior de instrumentos de quimioluminiscencia domésticos y continúa avanzando hacia la gama alta. De 120 velocidades a 480 velocidades, la velocidad de detección CL-6000i con una sola máquina más rápida llega a 480 T/h, que ha sido aceptada gradualmente por. hospitales terciarios. Actualmente, un tercio de los 100 principales hospitales terciarios utilizan Mindray.
En comparación con la rica línea de productos de Mindray Medical, Antu Biotech se centra principalmente en la investigación y el desarrollo de reactivos de diagnóstico in vitro, tiene una vanguardia en el campo de la quimioluminiscencia y, por supuesto, también produce algunos instrumentos relacionados. Antu Biotech ha estado profundamente involucrado en el campo del inmunodiagnóstico durante muchos años y ha dominado una serie de tecnologías inmunológicas, como el inmunoensayo ligado a enzimas, la luminiscencia de placa plana y la luminiscencia de partículas magnéticas, y ha formado un sistema técnico desde la investigación de materias primas hasta desarrollo y producción de productos. Los productos relacionados con enfermedades infecciosas son los proyectos más ventajosos de la empresa. Generalmente son reconocidos por los hospitales de todos los niveles y representan aproximadamente el 50% de la quimioluminiscencia de partículas magnéticas, seguidos por los tumores, que representan alrededor del 20%. Otros proyectos están relativamente dispersos, incluidos. manicura, hormonas e hipertensión, antorcha, que representan alrededor del 30% en total. En octubre de 2019, la empresa obtuvo dos certificados de registro para el kit de detección de anticuerpos IgM contra Mycoplasma pneumoniae y el kit de detección de anticuerpos IgM contra Chlamydia pneumoniae (método de quimioluminiscencia de partículas magnéticas). Este proyecto es de alta calidad y es el segundo proyecto nacional construido sobre una plataforma luminosa. Se espera que en el futuro reemplace gradualmente los proyectos con financiación extranjera que también se basan en plataformas artificiales.
Mike Biotech se fundó en 1994 y comenzó como agente para productos de diagnóstico in vitro. Desde 2004, se ha centrado en la investigación, el desarrollo y la producción independientes, y ha diseñado toda la cadena de producción de diagnósticos in vitro. Ahora cubre múltiples plataformas tecnológicas como bioquímica, inmunidad, sangre, diagnóstico molecular, detección rápida, patología, materias primas, etc., y se ha convertido en uno de los fabricantes nacionales de diagnóstico in vitro con los productos más ricos. Los tres sectores principales de la empresa: bioquímica, inmunología y pruebas clínicas pueden satisfacer las necesidades de 80 laboratorios médicos.
En el cuarto trimestre de 2018, la compañía lanzó el producto de alta gama i3000, inmunoanalizador de quimioluminiscencia totalmente automático, ingresando oficialmente al primer escalón de la quimioluminiscencia nacional. En 2019, el negocio de inmunoensayo quimioluminiscente de la compañía logró unos ingresos por ventas de 479 millones de yuanes, un aumento interanual del 29,48 %. Además, Mike Biotech también tiene sólidas capacidades en el campo del diagnóstico bioquímico. En la actualidad, los reactivos de diagnóstico bioquímico en el mercado interno están relativamente maduros y el nivel técnico general ha alcanzado básicamente el nivel internacional, representando aproximadamente dos tercios del mercado. Mike Biotechnology ya tiene la fuerza para competir con gigantes internacionales.
Mike Biotechnology* * * ha superado 30 evaluaciones en la prueba de Evaluación de Calidad de Laboratorio Médico Internacional de Referencia (RELA) de 2018, lo que representa el nivel más alto de química clínica y medicina de laboratorio. Es la unidad con más proyectos y los métodos analíticos más completos entre todos los laboratorios participantes, cubriendo todas las categorías de analitos de RELA. Las últimas noticias muestran que MikeBio cuenta actualmente con cerca de 70 reactivos de diagnóstico bioquímico, que cubren las principales necesidades clínicas.
Finalmente, la población de China representa aproximadamente 1/5 de la población mundial, pero su mercado de diagnóstico in vitro sólo representa el 3% del total mundial. Al mismo tiempo, el consumo anual per cápita de productos de diagnóstico in vitro en mi país es de 4,6 dólares EE.UU., que es sólo la mitad del nivel de consumo medio mundial, y hay un enorme margen de mejora.
En el futuro, con la mejora de la concienciación sobre la atención sanitaria y el poder de consumo per cápita (aumento de los gastos médicos per cápita), la demanda del público de diagnóstico y detección precoces aumentará gradualmente. Por otro lado, bajo los requisitos de las políticas elaboradas por ellas mismas, las empresas locales están obligadas a ponerse al día.
En términos de precio, los productos extranjeros son generalmente más de un 30% más caros que el nivel medio de las empresas nacionales. Bajo la tendencia general del control de las tarifas del seguro médico y la implementación de GRD, los laboratorios han pasado del lado de las ganancias originales al lado de los costos. La presión de control de costos de los hospitales secundarios y algunos hospitales terciarios ha aumentado significativamente y están más inclinados a utilizar. Productos de producción nacional con mayor rendimiento de costos. Aunque los productos con inversión extranjera tienen cierto margen para reducir sus precios, debido a su sistema sistemático de precios internacionales, la voluntad de reducir los precios en el corto plazo es muy baja, lo que brinda a las empresas locales un período de oportunidad estratégica de oro.
Bajo el doble efecto de la expansión del mercado y la sustitución nacional, la industria seguirá creciendo. Ésta es la razón principal del optimismo sobre el futuro del diagnóstico in vitro.