¿Qué es la protección administrativa médica?
Nombre del capítulo Capítulo 1 Disposiciones generales
El artículo 1 tiene como objetivo supervisar la implementación justa de la "Supervisión y protección de medicamentos". Oficina de Protección de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China"
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El Reglamento de Protección Administrativa de Medicamentos salvaguarda los derechos e intereses legítimos de los solicitantes y partes interesadas de la protección administrativa de medicamentos.
Estas Medidas se formulan de conformidad con el "Reglamento de Reconsideración Administrativa" del Consejo de Estado y otras normas pertinentes.
Artículo 2 La Oficina de Administración y Protección de Medicamentos de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China es responsable de la protección administrativa de los medicamentos.
Las solicitudes de revisión de decisiones de procesamiento de transacciones estarán bajo la jurisdicción de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China.
Artículo 3 La revisión administrativa de protección de medicamentos seguirá los siguientes principios:
1. El principio de solicitud, es decir, la iniciación del procedimiento de revisión administrativa de protección de medicamentos es solicitada por el solicitante. .
Por favor, cómpralo.
2. La carga de la prueba, es decir, la carga de la prueba la tienen las partes involucradas en la revisión administrativa de protección de medicamentos.
.
3. El principio de aplicación justa de la ley se basa en los hechos, la ley como criterio y la toma de decisiones independiente.
.
4. El principio de audiencia significa que antes de que se tome la conclusión de la revisión, se puede tomar una decisión en persona en función de la situación real.
Escuche las declaraciones de los intervinientes en la revisión administrativa de protección de drogas.
5. El principio de evitación significa que existe un cierto nivel de interés que puede afectar el manejo justo de la supervisión y gestión de medicamentos.
Quienes protegen los comentarios deben mantenerse alejados.
Artículo 4 La decisión de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China sobre la revisión administrativa de la protección de medicamentos es definitiva.
Nombre del Capítulo Capítulo 2 Alcance de Aceptación de Casos
Artículo 5: Aceptación Alcance de la Revisión de Protección Administrativa de Medicamentos:
Si no está satisfecho con la decisión. Rechazar la solicitud y negar la autorización y Casos que solicitan revisión.
2. Casos en los que una persona se niega a aceptar la decisión de conceder la protección administrativa y presenta una solicitud de revocación.
3. Caso en el que una persona no está satisfecha con la decisión de revocar la protección administrativa y presenta un caso para mantener el derecho de protección administrativa.
Capítulo 3 Organización
Artículo 6 La Administración Estatal de Medicina Tradicional China establecerá un Comité de Revisión de la Protección Administrativa de Medicamentos, que será responsable de la revisión de la protección administrativa de medicamentos
Artículo 7 El Comité de Revisión de Protección Administrativa de Medicamentos estará integrado por un presidente, un vicepresidente y un comité de revisión.
Los miembros están compuestos por líderes relevantes de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China y líderes especializados en farmacia y trabajos de propiedad intelectual.
Composición familiar.
Capítulo 4 Solicitud y Aceptación
Artículo 8 Los solicitantes de revisión de amparo administrativo de drogas podrán ser solicitantes de amparo administrativo de medicamentos.
También pueden ser otros interesados en la protección administrativa de los medicamentos.
Artículo 9: Al solicitar la revisión de protección administrativa, el solicitante deberá presentar el medicamento a la Administración Estatal de Medicina Tradicional China.
El Comité de Revisión de Protección Administrativa deberá presentar una solicitud de revisión.
Artículo 10 La solicitud de revisión de protección administrativa de medicamentos deberá contener el siguiente contenido:
1. El nombre, nacionalidad, domicilio y representante legal del solicitante;
p>2. Objeto y requisitos de la solicitud;
3. Motivo de la solicitud
4.
Artículo 11 La solicitud de revisión de protección administrativa de medicamentos deberá presentarse en chino.
Artículo 12 Se considerará como biblioteca de medicamentos la fecha en que el Comité de Revisión de Protección Administrativa de Medicamentos reciba la solicitud de revisión.
La fecha de presentación de la solicitud de revisión administrativa de protección.
Capítulo 5 Decisión de revisión
Artículo 13 El Comité de Revisión de Protección Administrativa de Medicamentos llevará a cabo las investigaciones necesarias basadas en el contenido de la solicitud de revisión y la situación real
, y convocó una reunión para discutir las opiniones de revisión.
La Oficina de Protección Administrativa de Medicamentos puede brindar opiniones e presentar a las compañías farmacéuticas durante la investigación del comité de revisión.
Procedimientos de examen de las solicitudes de protección política.
Artículo 14 La conclusión de revisión del Comité de Revisión de Protección Administrativa de Medicamentos incluirá el siguiente contenido
Capacidad:
1 Nombre y nacionalidad del solicitante, domicilio. y representante legal;
2. El propósito y principales motivos de la solicitud de revisión;
3. Los hechos, razones y fundamento legal relevante determinados por el comité de revisión;
4. Conclusión de la revisión;
5.
Artículo 15 Todas las decisiones de revisión tomadas por el Comité de Revisión de Protección Administrativa de Medicamentos son autorizadas por la Administración Estatal de Medicina.
La Oficina de Protección Administrativa de Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos hará un anuncio o lo dará a conocer al público.
Nombre del Capítulo Capítulo 6 Duración
Artículo 16 El plazo para presentar una solicitud de revisión de tutela administrativa de medicamentos deberá estar dentro del período de tutela administrativa de drogas.
A partir de la fecha en que el solicitante o interesado conozca o deba conocer la decisión de la Oficina Administrativa de Protección a Medicamentos.
En 0 días. No se aceptarán solicitudes de revisión presentadas fuera de plazo.
En circunstancias especiales, el solicitante no puede presentar una solicitud de revisión dentro del plazo establecido, sino que debe solicitar la revisión con antelación.
Si la solicitud de prórroga es aprobada por el comité, la solicitud de revisión podrá ampliarse adecuadamente.
Límite de tiempo.
Artículo 17 El Comité de Revisión de Protección Administrativa de Medicamentos deberá hacerlo dentro de los 20 días siguientes a la fecha de recepción de la solicitud de revisión de protección administrativa.
Realizar una revisión preliminar de la solicitud de revisión. Si la solicitud cumple con las condiciones, se enviará un aviso de aceptación de revisión; si la solicitud no cumple con los requisitos, no se aceptará y se explicarán los motivos; si se necesitan materiales adicionales, se requerirán correcciones dentro de un tiempo; límite.
Artículo 18 El Comité de Revisión de Protección Administrativa de Medicamentos deberá hacerlo dentro de los tres meses siguientes a la fecha de la solicitud de revisión de protección administrativa.
Hacer conclusiones de revisión. Si existen circunstancias especiales que requieran una extensión de tiempo, el comité de revisión podrá extenderla apropiadamente.
El tiempo de revisión es largo y se dan las razones.
Nombre del Capítulo Capítulo 7 Honorarios
Artículo 19 Cuando un solicitante de revisión presente una solicitud de revisión administrativa de protección de medicamentos, deberá pagar los siguientes honorarios de acuerdo con la reglamentación.
Pagar la tasa del examen.
Artículo 20 Los honorarios pagados por el solicitante de la revisión se pagarán todos a través de Huake Pharmaceutical Intellectual Property Consulting.
Da con el corazón.
Nombre del Capítulo Capítulo 8 Disposiciones Complementarias
Artículo 21 La Administración Estatal de Medicina Tradicional China es responsable de la interpretación de este reglamento.
Artículo 22 Las presentes Medidas entrarán en vigor desde junio de 1994 hasta el 1 de octubre.