Sistema de gestión de medicamentos de preparación propia para pacientes hospitalizados

Análisis Legal: El Sistema de Gestión del Uso de Medicamentos Utilizados por los Pacientes Con el fin de fortalecer la gestión del uso de los medicamentos utilizados por los pacientes para su propio uso, garantizar la seguridad de los medicamentos y prevenir conflictos médicos, se creó el "Sistema de Gestión del Uso". de medicamentos utilizados por los pacientes para su propio uso" está especialmente formulado. Los medicamentos de preparación propia se refieren a los medicamentos que los pacientes llevan a las instituciones médicas durante la hospitalización y son suministrados por el departamento de farmacia de las instituciones no médicas.

Base legal: “Reglamento para la Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China”

Artículo 20: Las instituciones médicas que instalen salas de preparación deben informar a la administración de salud. departamento del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio donde estén ubicados Presentar una solicitud y presentarla al departamento regulador de medicamentos del gobierno popular del mismo nivel para su revisión y aprobación. Si el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central pasa la inspección, se aprobará y se emitirá una "Licencia de Preparación de Institución Médica".

El departamento administrativo de salud y el departamento de regulación de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central tomarán una decisión sobre la aprobación o desaprobación dentro de los 30 días hábiles a partir de la fecha de recepción. de la aplicación.

Artículo 21 Si una institución médica cambia los elementos autorizados de la "Licencia de preparación de institución médica", se aplicará a la autoridad de aprobación original para la "Licencia de preparación de institución médica" 30 días antes del cambio de licencia. artículos de conformidad con lo dispuesto en el artículo 20 de este Reglamento. "Licencia de preparación de institución médica" cambio de registro no se permiten cambios en cuestiones de licencia sin aprobación; La autoridad de examen y aprobación original deberá tomar una decisión dentro de los 05 días hábiles siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud.

Si una institución médica agrega una nueva forma farmacéutica o cambia el sitio de preparación, deberá pasar por el cambio de registro de la "Licencia de Preparación de Institución Médica" de acuerdo con lo establecido en el párrafo anterior después de pasar la inspección. por el departamento regulador de medicamentos del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central.