¿Dónde se refleja la independencia de la revisión ética?

Análisis legal: Con el fin de fortalecer la orientación, supervisión y gestión de la revisión ética de los ensayos clínicos de medicamentos, estandarizar la revisión ética de los ensayos clínicos de medicamentos por parte de los comités de ética y garantizar que los ensayos clínicos de medicamentos cumplan con los requisitos científicos y éticos, según el " Buenas prácticas de gestión de calidad para ensayos clínicos de medicamentos" y la "Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial" y las Directrices éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas formulan estos principios rectores.

Base jurídica: Principios rectores para la revisión ética de los ensayos clínicos de medicamentos

Artículo 2 El comité de ética revisará la racionalidad científica y la racionalidad ética de los ensayos clínicos de medicamentos para proteger la dignidad, la seguridad y los derechos de los sujetos de los ensayos, promover el desarrollo científico y saludable de los ensayos clínicos de medicamentos y mejorar la confianza y el apoyo del público a los ensayos clínicos de medicamentos.

Artículo 3 El comité de ética realizará de forma independiente una revisión ética de los ensayos clínicos de medicamentos bajo la premisa de cumplir con la constitución, las leyes, los reglamentos y las disposiciones pertinentes nacionales, y aceptará la orientación y supervisión del departamento regulador de medicamentos.