¿Es incorrecta la afirmación sobre la investigación de evaluación de seguridad no clínica de medicamentos?

Respuesta: C

Examinar las normas de gestión de calidad para la evaluación de seguridad no clínica de medicamentos.

Antes de solicitar el registro de comercialización de medicamentos, los solicitantes deben completar trabajos de investigación relevantes, como farmacia, farmacología y toxicología, y ensayos clínicos de medicamentos. Quienes participan en actividades de investigación y desarrollo de medicamentos deben cumplir con las Buenas Prácticas para la Investigación de Medicamentos No Clínicos (GLP) y las Buenas Prácticas Clínicas para Medicamentos (GCP) para garantizar que todo el proceso de desarrollo de medicamentos continúe cumpliendo con los requisitos legales. La opción A es correcta.

La investigación de evaluación de seguridad no clínica se refiere a pruebas realizadas en condiciones de laboratorio utilizando sistemas experimentales para evaluar la seguridad de los medicamentos. El propósito inicial es exponer las reacciones tóxicas de la sustancia de prueba a través de pruebas toxicológicas. sustancia de prueba en ensayos no clínicos. La opción B es correcta

La opción C está equivocada al decir "usar voluntarios en condiciones clínicas", debería ser "condiciones de laboratorio".

Los estudios de evaluación de seguridad no clínicos son generalmente aplicables a los estudios de toxicidad y seguridad, pero cabe señalar que las pruebas de carcinogenicidad, pruebas de inmunogenicidad y pruebas de dependencia también entran dentro del alcance de la gestión de BPL. La opción D es correcta.

Entonces la respuesta es C.